Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Couplelinks.ca - En online-intervention for par ramt af brystkræft (couplelinks)

13. august 2013 opdateret af: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Couplelinks.ca: Den første online-parintervention for unge kvinder, der håndterer brystkræft og deres mandlige partnere

Kvinder diagnosticeret med brystkræft (BC) ved eller før 50 års alderen oplever mere nød og dårligere livskvalitet end kvinder, der får diagnosen senere i livet. Selvom tilstrækkelig ægtefællestøtte er en beskyttende faktor for kvinder med BC, er ægtefæller ofte uforberedte på at håndtere de utallige praktiske og følelsesmæssige krav, som sygdommen stiller. På trods af det stigende antal anbefalinger til parinterventioner i forhold til BC, kan traditionelle rådgivningstilgange desuden ikke imødekomme behovene hos unge par, som har unikke bekymringer og stramme begrænsninger på deres tid. Det foreslåede projekt adresserer tomrummet i den psykosociale støtte, der er tilgængelig for unge par via en innovativ, online psykoedukativ intervention, der er skræddersyet specifikt til deres behov.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Couplelinks.ca er et specialdesignet websted, der tilbyder en professionelt faciliteret, par-centreret intervention, der indebærer informative, erfaringsbaserede og interaktive komponenter. Seks dyadiske læringsmoduler (DLM) udgør kernen i programmet og gennemføres på ugentlig basis.

En finansieret pilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden og fordelen ved Couplelinks.ca brugt et ikke-randomiseret, pre-post test design til at vurdere processen og resultaterne af interventionen. Kvalitativ feedback var også grundlaget for evalueringen. De foreløbige resultater var lovende og gav begrundelse for yderligere evaluering af programmets effektivitet.

Den nuværende undersøgelse er det næste logiske trin: et større fase III-studie for at afgøre, om dette BC-specifikke, relationsforstærkende program fører til forbedrede forhold og psykologiske resultater for unge par, der er ramt af BC. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner niveauet af nød og dyadisk tilpasning hos par, der har deltaget i Couplelinks.ca uddannelsesprogram til dem, der ikke har deltaget og i stedet blev sat på venteliste til deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • Rekruttering
        • British Columbia Cancer Agency Research Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Stephen, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah McLeod, R.N., PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J1P3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • par, hvor kvinden har fået diagnosen ikke-metastatisk brystcarcinom;
  • diagnosen var inden for de sidste 36 måneder;
  • kvinden er under eller lig med 50 år ved diagnosealderen;
  • afsluttet eller nærmer sig afslutningen af ​​aktiv behandling;
  • par skal være i et engageret, heteroseksuelt forhold;
  • taler flydende engelsk med evnen til at læse og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-heteroseksuelle par;
  • kvinder ældre end 50;
  • tidligere diagnosticering af moderate til svære psykologiske problemer, der kan forstyrre evnen til at drage fordel af interventionen;
  • par, der planlægger at deltage i parrådgivning i løbet af den 5-måneders studievarighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Couplelinks.ca Intervention
Interventionsarm - Par deltager i Couplelinks.ca program.
Adfærdsmæssigt: Couplelinks.ca hjemmeside
Deltagelse i Couplelinks.ca program, en online intervention.
Andre navne:
  • Couplelinks.ca program
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Par er venteliste for deltagelse i Couplelinks.ca program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Dyadic Adjustment Survey RDAS
Tidsramme: T0= 0 uger, T1= 8 uger, T3= 3 måneder
The Revised Dyadic Adjustment Survey (RDAS) er en kort version af den 33 spørgsmål Dyadic Adjustment Survey, der vurderer forholdsjustering.
T0= 0 uger, T1= 8 uger, T3= 3 måneder
Dyadisk mestring
Tidsramme: T0= 0 uger, T1= 8 uger, T3= 3 måneder
Dyadic Coping vurderer, i hvilken grad partnere føler, at deres mestringsindsats er gensidig
T0= 0 uger, T1= 8 uger, T3= 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Breast Cancer Research Alliance

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
British Columbia Cancer Agency
York University
Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
CancerCare Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2010

Først opslået (Skøn)

19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-00300

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner