Couplelinks.ca - 유방암에 걸린 커플을 위한 온라인 개입 (couplelinks)
2013년 8월 13일 업데이트: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Couplelinks.ca의 무작위 통제 시험: 유방암과 남성 파트너를 다루는 젊은 여성을 위한 최초의 온라인 커플 개입
50세 이전에 유방암(BC) 진단을 받은 여성은 나중에 진단받은 여성보다 더 많은 고통과 삶의 질 저하를 경험합니다.
적절한 배우자 지원이 BC 여성을 보호하는 요인이기는 하지만, 배우자는 질병으로 인해 발생하는 무수한 실제적, 감정적 요구를 처리할 준비가 되어 있지 않은 경우가 많습니다.
더욱이 BC와 관련된 부부 개입에 대한 권장 사항이 증가하고 있음에도 불구하고 전통적인 상담 접근 방식은 고유한 문제가 있고 시간에 촉박한 제약이 있는 젊은 부부의 요구를 충족하지 못할 수 있습니다.
제안된 프로젝트는 젊은 부부의 요구에 특별히 맞춘 혁신적인 온라인 심리 교육 개입을 통해 젊은 부부가 이용할 수 있는 심리 사회적 지원의 공백을 해결합니다.
연구 개요
상세 설명
Couplelinks.ca는 정보, 경험 및 대화형 구성 요소를 수반하는 전문적으로 촉진되고 부부 중심의 개입을 제공하는 맞춤형 디자인 웹사이트입니다. 6개의 Dyadic 학습 모듈(DLM)이 프로그램의 핵심을 구성하며 매주 수행됩니다.
Couplelinks.ca의 타당성과 이점을 조사하는 자금 지원 파일럿 연구 중재의 과정과 결과를 평가하기 위해 무작위화되지 않은 사전 사후 테스트 설계를 활용했습니다. 정성적 피드백도 평가에 영향을 미쳤습니다. 예비 조사 결과는 유망했으며 프로그램의 효과에 대한 추가 평가를 위한 정당성을 제공했습니다.
현재 연구는 논리적인 다음 단계입니다. 이 BC 관련 관계 강화 프로그램이 BC의 영향을 받는 젊은 부부의 관계 및 심리적 결과를 개선하는지 여부를 결정하기 위한 대규모 3상 연구입니다. Couplelinks.ca에 참여한 커플의 스트레스 수준과 일대일 적응을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 교육 프로그램에 참여하지 않고 대신 참여 대기자 명단에 오른 사람들에게.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L3
- 모병
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
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연락하다:
- Joanne Stephen, PhD
- 전화번호: 4960 1.800.663.3333
- 이메일: jstephen@bccancer.bc.ca
-
수석 연구원:
- Joanne Stephen, PhD
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
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연락하다:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- 전화번호: 204-787-2109
- 이메일: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
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수석 연구원:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- 모병
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
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연락하다:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- 전화번호: 902 473-2964
- 이메일: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
수석 연구원:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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연락하다:
- Amanda Pereira, BA
- 전화번호: 44028 416-736-2100
- 이메일: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3J1P3
- 모병
- York University
-
연락하다:
- Amanda Pereira, BA
- 전화번호: 44028 416-736-2100
- 이메일: coordinator@couplelinks.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성이 비전이성 유방암 진단을 받은 커플;
- 진단이 지난 36개월 이내였음;
- 여성은 진단 연령이 50세 이하이고;
- 활성 치료를 완료했거나 종료에 가까워지고 있습니다.
- 커플은 헌신적인 이성애 관계에 있어야 합니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 능력과 함께 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 비이성 커플;
- 50세 이상의 여성;
- 개입으로부터 이익을 얻을 수 있는 능력을 방해할 수 있는 중등도에서 중증의 심리적 문제에 대한 이전 진단;
- 5개월의 연구 기간 동안 부부 상담에 참여할 계획인 부부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Couplelinks.ca 개입
중재 팔 - 커플이 Couplelinks.ca에 참여합니다.
프로그램.
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Couplelinks.ca 참여
프로그램, 온라인 개입.
다른 이름들:
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간섭 없음: 간섭 없음
커플이 Couplelinks.ca의 참여 대기자 명단에 올랐습니다.
프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 부부 조정 설문조사 RDAS
기간: T0= 0주, T1= 8주, T3= 3개월
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RDAS(Revised Dyadic Adjustment Survey)는 관계 조정을 평가하는 33개 질문으로 구성된 부부 적응 설문조사의 간략한 버전입니다.
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T0= 0주, T1= 8주, T3= 3개월
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부부 대처
기간: T0= 0주, T1= 8주, T3= 3개월
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Dyadic Coping은 파트너가 대처 노력이 상호적이라고 느끼는 정도를 평가합니다.
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T0= 0주, T1= 8주, T3= 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .