Couplelinks.ca - Uma intervenção online para casais afetados pelo câncer de mama (couplelinks)
13 de agosto de 2013 atualizado por: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Ensaios controlados randomizados de Couplelinks.ca: a primeira intervenção on-line de casais para mulheres jovens que lidam com câncer de mama e seus parceiros masculinos
As mulheres diagnosticadas com câncer de mama (CM) aos 50 anos ou antes experimentam mais sofrimento e pior qualidade de vida do que as mulheres diagnosticadas mais tarde na vida.
Embora o suporte adequado do cônjuge seja um fator de proteção para as mulheres com CM, muitas vezes os cônjuges não estão preparados para lidar com as inúmeras demandas práticas e emocionais impostas pela doença.
Além disso, apesar do número crescente de recomendações para intervenções de casais em relação ao CM, as abordagens tradicionais de aconselhamento podem não atender às necessidades de casais jovens que têm preocupações únicas e restrições de tempo apertadas.
O projeto proposto aborda o vazio no apoio psicossocial disponível para casais jovens por meio de uma intervenção psicoeducacional on-line inovadora, adaptada especificamente às suas necessidades.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Couplelinks.ca é um site de design personalizado que oferece uma intervenção centrada no casal, facilitada profissionalmente, que envolve componentes informativos, experimentais e interativos. Seis Módulos de Aprendizagem Diádica (DLM) formam o núcleo do programa e são realizados semanalmente.
Um estudo piloto financiado examinando a viabilidade e os benefícios do Couplelinks.ca utilizou um projeto de teste pré-pós não randomizado para avaliar o processo e os resultados da intervenção. O feedback qualitativo também informou a avaliação. Os resultados preliminares foram promissores e forneceram justificativa para uma avaliação mais aprofundada da eficácia do programa.
O estudo atual é o próximo passo lógico: um estudo de Fase III em larga escala para determinar se este programa de aprimoramento de relacionamento específico para BC leva a um melhor relacionamento e resultados psicológicos para casais jovens afetados por BC. É um estudo randomizado controlado (RCT) comparando o nível de angústia e ajuste diádico em casais que participaram do Couplelinks.ca programa educacional para aqueles que não participaram e foram colocados em uma lista de espera para participar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
260
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
- Recrutamento
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Contato:
- Joanne Stephen, PhD
- Número de telefone: 4960 1.800.663.3333
- E-mail: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Investigador principal:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Recrutamento
- CancerCare Manitoba
-
Contato:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Número de telefone: 204-787-2109
- E-mail: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Investigador principal:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Recrutamento
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Contato:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Número de telefone: 902 473-2964
- E-mail: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contato:
- Amanda Pereira, BA
- Número de telefone: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J1P3
- Recrutamento
- York University
-
Contato:
- Amanda Pereira, BA
- Número de telefone: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casais em que a mulher recebeu o diagnóstico de carcinoma de mama não metastático;
- o diagnóstico ocorreu nos últimos 36 meses;
- mulher tem idade menor ou igual a 50 anos na idade do diagnóstico;
- completaram ou estão chegando ao fim do tratamento ativo;
- os casais devem estar em um relacionamento heterossexual comprometido;
- fluente em inglês com capacidade de ler e escrever em inglês.
Critério de exclusão:
- casais não heterossexuais;
- mulheres com mais de 50 anos;
- diagnóstico prévio de problemas psicológicos moderados a graves que possam interferir na capacidade de se beneficiar da intervenção;
- casais que planejam participar do aconselhamento de casais durante os 5 meses de duração do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Couplelinks.ca
Braço de intervenção - O casal participa do Couplelinks.ca
programa.
|
Participação no Couplelinks.ca
programa, uma intervenção online.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Casal está em lista de espera para participar do Couplelinks.ca
programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de Ajuste Diádico Revisado RDAS
Prazo: T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
|
A Pesquisa de Ajuste Diádico Revisada (RDAS) é uma versão resumida da Pesquisa de Ajuste Diádico de 33 perguntas que avalia o ajuste de relacionamento.
|
T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
|
|
Coping Diádico
Prazo: T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
|
Coping diádico avalia o grau em que os parceiros sentem que seus esforços de enfrentamento são recíprocos
|
T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-00300
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .