Couplelinks.ca - Una intervención en línea para parejas afectadas por el cáncer de mama (couplelinks)
13 de agosto de 2013 actualizado por: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Ensayos controlados aleatorios de Couplelinks.ca: la primera intervención de parejas en línea para mujeres jóvenes que se enfrentan al cáncer de mama y sus parejas masculinas
Las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama (CM) a los 50 años o antes experimentan más angustia y peor calidad de vida que las mujeres diagnosticadas más tarde en la vida.
Aunque el apoyo conyugal adecuado es un factor de protección para las mujeres con CM, los cónyuges a menudo no están preparados para manejar la miríada de demandas prácticas y emocionales que plantea la enfermedad.
Además, a pesar del creciente número de recomendaciones para las intervenciones de pareja en relación con el CM, los enfoques tradicionales de consejería pueden no satisfacer las necesidades de las parejas jóvenes que tienen preocupaciones únicas y limitaciones estrictas de tiempo.
El proyecto propuesto aborda el vacío en el apoyo psicosocial disponible para parejas jóvenes a través de una innovadora intervención psicoeducativa en línea adaptada específicamente a sus necesidades.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Couplelinks.ca es un sitio web diseñado a medida que ofrece una intervención centrada en la pareja facilitada por profesionales que incluye componentes informativos, experienciales e interactivos. Seis Módulos de Aprendizaje Dyadic (DLM) forman el núcleo del programa y se llevan a cabo semanalmente.
Un estudio piloto financiado que examina la viabilidad y el beneficio de Couplelinks.ca utilizó un diseño de prueba previa y posterior no aleatorio para evaluar el proceso y los resultados de la intervención. La retroalimentación cualitativa también informó la evaluación. Los resultados preliminares fueron prometedores y justificaron una mayor evaluación de la eficacia del programa.
El estudio actual es el siguiente paso lógico: un estudio de Fase III a mayor escala para determinar si este programa de mejora de relaciones específico de BC conduce a mejores resultados psicológicos y de relaciones para las parejas jóvenes afectadas por BC. Es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que compara el nivel de angustia y el ajuste diádico en parejas que han participado en Couplelinks.ca programa educativo a aquellos que no han participado y en su lugar fueron puestos en una lista de espera para participar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
260
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Fergus, PhD
- Número de teléfono: 1243 416-480-5000
- Correo electrónico: Karen.Fergus@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
- Reclutamiento
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Contacto:
- Joanne Stephen, PhD
- Número de teléfono: 4960 1.800.663.3333
- Correo electrónico: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Investigador principal:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba
-
Contacto:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Número de teléfono: 204-787-2109
- Correo electrónico: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Investigador principal:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Número de teléfono: 902 473-2964
- Correo electrónico: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Amanda Pereira, BA
- Número de teléfono: 44028 416-736-2100
- Correo electrónico: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J1P3
- Reclutamiento
- York University
-
Contacto:
- Amanda Pereira, BA
- Número de teléfono: 44028 416-736-2100
- Correo electrónico: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas en las que la mujer ha recibido un diagnóstico de carcinoma de mama no metastásico;
- el diagnóstico fue en los últimos 36 meses;
- la mujer tiene una edad menor o igual a 50 años a la edad del diagnóstico;
- completó o está cerca del final del tratamiento activo;
- las parejas deben estar en una relación heterosexual comprometida;
- fluidez en inglés con la capacidad de leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- parejas no heterosexuales;
- mujeres mayores de 50 años;
- diagnóstico previo de problemas psicológicos de moderados a severos que puedan interferir con la capacidad de beneficiarse de la intervención;
- parejas que planean participar en consejería de pareja durante los 5 meses de duración del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Couplelinks.ca
Brazo de intervención - Pareja participa en Couplelinks.ca
programa.
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Participación en Couplelinks.ca
programa, una intervención en línea.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
La pareja está en lista de espera para participar en Couplelinks.ca
programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta revisada de ajuste diádico RDAS
Periodo de tiempo: T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
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La Encuesta de ajuste diádico revisada (RDAS) es una versión breve de la Encuesta de ajuste diádico de 33 preguntas que evalúa el ajuste de la relación.
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T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
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Afrontamiento diádico
Periodo de tiempo: T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
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Afrontamiento diádico evalúa el grado en que los miembros de la pareja sienten que sus esfuerzos de afrontamiento son recíprocos
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T0= 0 semanas, T1= 8 semanas, T3= 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-00300
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .