Couplelinks.ca - онлайн-интервенция для пар, пострадавших от рака молочной железы (couplelinks)
13 августа 2013 г. обновлено: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Рандомизированные контролируемые испытания сайта Couplelinks.ca: первое онлайн-вмешательство для пар для молодых женщин, страдающих раком молочной железы, и их партнеров-мужчин
Женщины, у которых диагностирован рак молочной железы (РМЖ) в возрасте 50 лет или раньше, испытывают больше стресса и более низкое качество жизни, чем женщины, у которых диагностирован рак в более позднем возрасте.
Хотя адекватная супружеская поддержка является защитным фактором для женщин с РМЖ, супруги часто не готовы справиться с множеством практических и эмоциональных требований, связанных с болезнью.
Кроме того, несмотря на растущее число рекомендаций по вмешательству пар в связи с РМЖ, традиционные подходы к консультированию могут не удовлетворить потребности молодых пар, которые имеют уникальные проблемы и ограничены во времени.
Предлагаемый проект заполняет пробел в психосоциальной поддержке, доступной молодым парам, посредством инновационного онлайн-психообразовательного вмешательства, адаптированного специально к их потребностям.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Couplelinks.ca — это специально разработанный веб-сайт, предлагающий профессионально организованное вмешательство, ориентированное на пару, которое включает в себя информационные, эмпирические и интерактивные компоненты. Шесть модулей диадного обучения (DLM) составляют основу программы и проводятся еженедельно.
Финансируемое пилотное исследование, изучающее осуществимость и преимущества Couplelinks.ca. использовали нерандомизированный дизайн до-пост-теста для оценки процесса и результатов вмешательства. Качественная обратная связь также повлияла на оценку. Предварительные результаты были многообещающими и послужили основанием для дальнейшей оценки эффективности программы.
Текущее исследование является следующим логическим шагом: более масштабное исследование фазы III, чтобы определить, приводит ли эта программа улучшения отношений, специфичная для РМЖ, к улучшению отношений и психологических результатов для молодых пар, пострадавших от РМЖ. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравнивается уровень дистресса и диадическая адаптация у пар, участвовавших в веб-сайте Couplelinks.ca. образовательная программа для тех, кто не участвовал и вместо этого был поставлен в лист ожидания для участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L3
- Рекрутинг
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Контакт:
- Joanne Stephen, PhD
- Номер телефона: 4960 1.800.663.3333
- Электронная почта: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Главный следователь:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- Рекрутинг
- CancerCare Manitoba
-
Контакт:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Номер телефона: 204-787-2109
- Электронная почта: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Главный следователь:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Номер телефона: 902 473-2964
- Электронная почта: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Amanda Pereira, BA
- Номер телефона: 44028 416-736-2100
- Электронная почта: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M3J1P3
- Рекрутинг
- York University
-
Контакт:
- Amanda Pereira, BA
- Номер телефона: 44028 416-736-2100
- Электронная почта: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- супружеские пары, у женщины которых диагностирован неметастатический рак молочной железы;
- диагноз был в течение последних 36 месяцев;
- возраст женщины меньше или равен 50 годам на момент постановки диагноза;
- завершено или близится к завершению активное лечение;
- пары должны состоять в серьезных гетеросексуальных отношениях;
- свободное владение английским языком с умением читать и писать по-английски.
Критерий исключения:
- негетеросексуальные пары;
- женщины старше 50 лет;
- предыдущий диагноз умеренных или тяжелых психологических проблем, которые могут помешать возможности извлечь пользу из вмешательства;
- пары, которые планируют участвовать в консультировании пар в течение 5-месячного периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Couplelinks.ca
Рука вмешательства - Пара участвует в Couplelinks.ca
программа.
|
Участие в Couplelinks.ca
программа, онлайн-интервенция.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Пара внесена в список ожидания для участия в Couplelinks.ca
программа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный обзор диадической корректировки RDAS
Временное ограничение: T0= 0 недель, T1= 8 недель, T3= 3 месяца
|
Пересмотренный обзор диадической адаптации (RDAS) представляет собой краткую версию опроса диадической адаптации, состоящего из 33 вопросов, который оценивает корректировку отношений.
|
T0= 0 недель, T1= 8 недель, T3= 3 месяца
|
|
Диадическое преодоление
Временное ограничение: T0= 0 недель, T1= 8 недель, T3= 3 месяца
|
Диадическое совладание оценивает степень, в которой партнеры чувствуют, что их усилия совладания взаимны.
|
T0= 0 недель, T1= 8 недель, T3= 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-00300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .