Couplelinks.ca - Online-interventio pariskunnille, joilla on rintasyöpä (couplelinks)
tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Couplelinks.ca:n satunnaistetut kontrolloidut kokeet: Ensimmäinen online-pariskuntien interventio rintasyöpää käsitteleville nuorille naisille ja heidän miespuolisille kumppaneilleen
Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (BC) 50-vuotiaana tai sitä ennen, kokevat enemmän ahdistusta ja heikomman elämänlaadun kuin naiset, joilla on diagnosoitu myöhemmin elämässä.
Vaikka riittävä puolison tuki on suojaava tekijä BC-potilaille, puolisot eivät useinkaan ole valmiita käsittelemään sairauden aiheuttamia lukemattomia käytännön ja emotionaalisia vaatimuksia.
Lisäksi huolimatta lisääntyvästä määrästä suosituksia pariskunnille liittyen BC:hen, perinteiset neuvontamenetelmät eivät välttämättä vastaa niiden nuorten parien tarpeita, joilla on ainutlaatuisia huolenaiheita ja tiukat aikarajoitukset.
Ehdotetulla hankkeella puututaan nuorille pariskunnille tarjottavan psykososiaalisen tuen tyhjyyteen innovatiivisen online-psykopedagoivan toimenpiteen avulla, joka on räätälöity erityisesti heidän tarpeisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Couplelinks.ca on räätälöity verkkosivusto, joka tarjoaa ammattimaisesti ohjatun, parikeskeisen toimenpiteen, joka sisältää informatiivisia, kokemuksellisia ja interaktiivisia komponentteja. Kuusi dynaamista oppimismoduulia (DLM) muodostavat ohjelman ytimen, ja niitä toteutetaan viikoittain.
Rahoitettu pilottitutkimus, jossa tutkitaan Couplelinks.ca:n toteutettavuutta ja hyötyjä käytti ei-satunnaistettua, pre-post-testiä arvioidakseen interventioprosessia ja -tuloksia. Myös laadullinen palaute vaikutti arviointiin. Alustavat havainnot olivat lupaavia ja antoivat perusteet ohjelman tehokkuuden lisäarviointiin.
Nykyinen tutkimus on seuraava looginen askel: laajempi vaiheen III tutkimus sen määrittämiseksi, johtaako tämä BC-spesifinen parisuhdetta parantava ohjelma parempaan parisuhteeseen ja psykologisiin tuloksiin nuorille pariskunnille, joilla on BC. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan ahdistusta ja dyadista sopeutumista pariskunnille, jotka ovat osallistuneet Couplelinks.ca koulutusohjelma niille, jotka eivät ole osallistuneet vaan joutuivat jonotuslistalle osallistumista varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Fergus, PhD
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- Rekrytointi
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Stephen, PhD
- Puhelinnumero: 4960 1.800.663.3333
- Sähköposti: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Päätutkija:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Puhelinnumero: 204-787-2109
- Sähköposti: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Päätutkija:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Puhelinnumero: 902 473-2964
- Sähköposti: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Päätutkija:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Pereira, BA
- Puhelinnumero: 44028 416-736-2100
- Sähköposti: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
- Rekrytointi
- York University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Pereira, BA
- Puhelinnumero: 44028 416-736-2100
- Sähköposti: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parit, joissa naisella on diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä;
- diagnoosi oli viimeisten 36 kuukauden aikana;
- nainen on alle 50-vuotias diagnoosin iässä;
- aktiivinen hoito on päättynyt tai lähestymässä loppuaan;
- parien on oltava sitoutuneessa heteroseksuaalisessa suhteessa;
- hallitset sujuvasti englantia ja osaat lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-heteroseksuaaliset parit;
- yli 50-vuotiaat naiset;
- aiempi diagnoosi keskivaikeista tai vakavista psykologisista ongelmista, jotka voivat häiritä kykyä hyötyä interventiosta;
- parit, jotka aikovat osallistua pariohjaukseen 5 kuukauden opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Couplelinks.ca Interventio
Interventioarm - Pariskunta osallistuu Couplelinks.ca:han
ohjelmoida.
|
Osallistuminen Couplelinks.ca-sivustoon
ohjelma, online-interventio.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Pariskunta on jonotuslistalla Couplelinks.ca:n osallistumista varten
ohjelmoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu Dyadic Adjustment Survey RDAS
Aikaikkuna: T0 = 0 viikkoa, T1 = 8 viikkoa, T3 = 3 kuukautta
|
Revised Dyadic Adjustment Survey (RDAS) on lyhyt versio 33 kysymyksen dynaamisesta sopeutumistutkimuksesta, joka arvioi suhteiden sopeutumista.
|
T0 = 0 viikkoa, T1 = 8 viikkoa, T3 = 3 kuukautta
|
|
Dyadic Coping
Aikaikkuna: T0 = 0 viikkoa, T1 = 8 viikkoa, T3 = 3 kuukautta
|
Dyadic Coping arvioi sitä, missä määrin kumppanit kokevat selviytymisponnistelunsa vastavuoroisiksi
|
T0 = 0 viikkoa, T1 = 8 viikkoa, T3 = 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-00300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .