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Couplelinks.ca - Une intervention en ligne pour les couples touchés par le cancer du sein (couplelinks)

13 août 2013 mis à jour par: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance

Un essai contrôlé randomisé de Couplelinks.ca : la première intervention en ligne pour les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein et leurs partenaires masculins

Les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein (CB) à l'âge de 50 ans ou avant éprouvent plus de détresse et une moins bonne qualité de vie que les femmes diagnostiquées plus tard dans la vie. Bien qu'une pension alimentaire adéquate soit un facteur de protection pour les femmes atteintes de CB, les conjoints ne sont souvent pas préparés à faire face à la myriade d'exigences pratiques et émotionnelles posées par la maladie. De plus, malgré le nombre croissant de recommandations d'interventions de couple en relation avec la CC, les approches de conseil traditionnelles peuvent ne pas répondre aux besoins des jeunes couples qui ont des préoccupations uniques et des contraintes de temps strictes. Le projet proposé comble le vide dans le soutien psychosocial offert aux jeunes couples via une intervention psychoéducative en ligne innovante adaptée spécifiquement à leurs besoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Couplelinks.ca est un site Web conçu sur mesure offrant une intervention centrée sur le couple, animée par des professionnels, qui comprend des éléments informatifs, expérientiels et interactifs. Six modules d'apprentissage dyadique (DLM) forment le noyau du programme et sont entrepris sur une base hebdomadaire.

Une étude pilote financée examinant la faisabilité et les avantages de Couplelinks.ca ont utilisé une conception de test pré-post non randomisée pour évaluer le processus et les résultats de l'intervention. Les commentaires qualitatifs ont également éclairé l'évaluation. Les résultats préliminaires étaient prometteurs et justifiaient une évaluation plus approfondie de l'efficacité du programme.

L'étude actuelle est la prochaine étape logique : une étude de phase III à plus grande échelle pour déterminer si ce programme d'amélioration des relations spécifique à la Colombie-Britannique conduit à une amélioration des relations et des résultats psychologiques pour les jeunes couples touchés par la Colombie-Britannique. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant le niveau de détresse et l'ajustement dyadique chez les couples qui ont participé au Couplelinks.ca programme éducatif à ceux qui n'ont pas participé et qui ont été placés sur une liste d'attente pour participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • Recrutement
        • British Columbia Cancer Agency Research Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joanne Stephen, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Deborah McLeod, R.N., PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J1P3
        • Recrutement
        • York University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les couples où la femme a reçu un diagnostic de carcinome du sein non métastatique ;
  • le diagnostic a eu lieu au cours des 36 derniers mois ;
  • la femme a moins de ou égal à 50 ans à l'âge du diagnostic ;
  • terminé ou approche de la fin du traitement actif ;
  • les couples doivent être engagés dans une relation hétérosexuelle engagée ;
  • parle couramment l'anglais avec la capacité de lire et d'écrire en anglais.

Critère d'exclusion:

  • couples non hétérosexuels;
  • les femmes de plus de 50 ans ;
  • diagnostic antérieur de problèmes psychologiques modérés à graves pouvant interférer avec la capacité de bénéficier de l'intervention ;
  • les couples qui envisagent de participer à des conseils de couple pendant la durée de l'étude de 5 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Couplelinks.ca
Bras d'intervention - Le couple participe au Couplelinks.ca programme.
Comportemental: Site Web Couplelinks.ca
Participation à Couplelinks.ca programme, une intervention en ligne.
Autres noms:
  • Programme Couplelinks.ca
Aucune intervention: Aucune intervention
Le couple est sur liste d'attente pour participer à Couplelinks.ca programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RDAS révisé de l'enquête sur l'ajustement dyadique
Délai: T0= 0 semaines, T1= 8 semaines, T3= 3 mois
L'enquête révisée sur l'ajustement dyadique (RDAS) est une version abrégée de l'enquête sur l'ajustement dyadique en 33 questions qui évalue l'ajustement des relations.
T0= 0 semaines, T1= 8 semaines, T3= 3 mois
Coping dyadique
Délai: T0= 0 semaines, T1= 8 semaines, T3= 3 mois
L'adaptation dyadique évalue dans quelle mesure les partenaires estiment que leurs efforts d'adaptation sont réciproques
T0= 0 semaines, T1= 8 semaines, T3= 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Breast Cancer Research Alliance

Collaborateurs

Sunnybrook Health Sciences Centre
British Columbia Cancer Agency
York University
Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
CancerCare Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2010

Première publication (Estimation)

19 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-00300

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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