Couplelinks.ca - Internetowa interwencja dla par dotkniętych rakiem piersi (couplelinks)
13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Randomizowane, kontrolowane próby z Couplelinks.ca: pierwsza internetowa interwencja par dla młodych kobiet zmagających się z rakiem piersi i ich partnerów
Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi (BC) w wieku 50 lat lub wcześniej, doświadczają większego stresu i gorszej jakości życia niż kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi w późniejszym okresie życia.
Chociaż odpowiednie wsparcie współmałżonka jest czynnikiem ochronnym dla kobiet z BC, małżonkowie są często nieprzygotowani do radzenia sobie z niezliczonymi praktycznymi i emocjonalnymi wymaganiami stawianymi przez chorobę.
Ponadto, pomimo rosnącej liczby zaleceń dotyczących interwencji w parach w odniesieniu do BC, tradycyjne metody poradnictwa mogą nie zaspokajać potrzeb młodych par, które mają wyjątkowe obawy i napięte ograniczenia czasowe.
Proponowany projekt odnosi się do luki we wsparciu psychospołecznym dostępnym dla młodych par poprzez innowacyjną interwencję psychoedukacyjną online, dostosowaną specjalnie do ich potrzeb.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Couplelinks.ca to specjalnie zaprojektowana strona internetowa oferująca profesjonalnie ułatwioną, skoncentrowaną na parach interwencję, która obejmuje komponenty informacyjne, empiryczne i interaktywne. Sześć dwudiadycznych modułów edukacyjnych (DLM) stanowi rdzeń programu i jest realizowanych co tydzień.
Finansowane badanie pilotażowe badające wykonalność i korzyści z Couplelinks.ca wykorzystali nierandomizowany projekt testu pre-post w celu oceny procesu i wyników interwencji. Jakościowe informacje zwrotne również wpłynęły na ocenę. Wstępne ustalenia były obiecujące i uzasadniały dalszą ocenę skuteczności programu.
Obecne badanie jest kolejnym logicznym krokiem: badanie fazy III na większą skalę w celu ustalenia, czy ten specyficzny dla BC program poprawy relacji prowadzi do poprawy relacji i wyników psychologicznych młodych par dotkniętych BC. Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące poziom dystresu i przystosowanie diadyczne u par, które wzięły udział w programie Couplelinks.ca programu edukacyjnego dla tych, którzy nie uczestniczyli i zamiast tego zostali umieszczeni na liście oczekujących na udział.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
260
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- Rekrutacyjny
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Kontakt:
- Joanne Stephen, PhD
- Numer telefonu: 4960 1.800.663.3333
- E-mail: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Główny śledczy:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutacyjny
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Numer telefonu: 204-787-2109
- E-mail: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Główny śledczy:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Numer telefonu: 902 473-2964
- E-mail: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Główny śledczy:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Amanda Pereira, BA
- Numer telefonu: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
- Rekrutacyjny
- York University
-
Kontakt:
- Amanda Pereira, BA
- Numer telefonu: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pary, w których u kobiety zdiagnozowano raka piersi bez przerzutów;
- rozpoznanie było w ciągu ostatnich 36 miesięcy;
- kobieta ma mniej niż 50 lat w wieku rozpoznania;
- zakończone lub zbliżają się do końca aktywnego leczenia;
- pary muszą pozostawać w zaangażowanym, heteroseksualnym związku;
- płynnie posługuje się językiem angielskim z umiejętnością czytania i pisania w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- pary nieheteroseksualne;
- kobiety w wieku powyżej 50 lat;
- wcześniejsza diagnoza umiarkowanych lub poważnych problemów psychologicznych, które mogą zakłócać zdolność do skorzystania z interwencji;
- par planujących udział w poradnictwie małżeńskim w trakcie 5-miesięcznego okresu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Couplelinks.ca Interwencja
Część interwencyjna — para uczestniczy w programie Couplelinks.ca
program.
|
Uczestnictwo w Couplelinks.ca
program, interwencja online.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Para jest na liście oczekujących na udział w Couplelinks.ca
program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrewidowane badanie przystosowania diadycznego RDAS
Ramy czasowe: T0= 0 tygodni, T1= 8 tygodni, T3= 3 miesiące
|
Zrewidowana Ankieta Dostosowania Diadycznego (RDAS) to skrócona wersja 33-pytaniowej Ankiety Dostosowania Diady, która ocenia przystosowanie relacji.
|
T0= 0 tygodni, T1= 8 tygodni, T3= 3 miesiące
|
|
Radzenie sobie w diadzie
Ramy czasowe: T0= 0 tygodni, T1= 8 tygodni, T3= 3 miesiące
|
Diadyczne radzenie sobie ocenia stopień, w jakim partnerzy czują, że ich wysiłki radzenia sobie są wzajemne
|
T0= 0 tygodni, T1= 8 tygodni, T3= 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-00300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .