Couplelinks.ca - Een online interventie voor koppels die getroffen zijn door borstkanker (couplelinks)
13 augustus 2013 bijgewerkt door: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Een gerandomiseerde gecontroleerde trials van Couplelinks.ca: de eerste online interventie voor koppels voor jonge vrouwen die te maken hebben met borstkanker en hun mannelijke partners
Vrouwen bij wie borstkanker (BC) op of vóór de leeftijd van 50 jaar wordt vastgesteld, ervaren meer stress en een slechtere kwaliteit van leven dan vrouwen bij wie later in het leven de diagnose wordt gesteld.
Hoewel adequate partneralimentatie een beschermende factor is voor vrouwen met BC, zijn echtgenoten vaak niet voorbereid op de talloze praktische en emotionele eisen die de ziekte met zich meebrengt.
Bovendien, ondanks het groeiende aantal aanbevelingen voor koppelinterventies met betrekking tot BC, kunnen traditionele counselingbenaderingen niet voldoen aan de behoeften van jonge stellen die unieke zorgen hebben en krappe tijdsbeperkingen.
Het voorgestelde project pakt de leemte aan in de psychosociale ondersteuning die beschikbaar is voor jonge koppels via een innovatieve, online psycho-educatieve interventie die specifiek is toegesneden op hun behoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Couplelinks.ca is een op maat ontworpen website die een professioneel gefaciliteerde, op koppels gerichte interventie biedt met informatieve, ervaringsgerichte en interactieve componenten. Zes Dyadic Learning Modules (DLM) vormen de kern van het programma en worden wekelijks gevolgd.
Een gefinancierde pilotstudie waarin de haalbaarheid en voordelen van Couplelinks.ca worden onderzocht maakte gebruik van een niet-gerandomiseerd, pre-post testontwerp om het proces en de resultaten van de interventie te beoordelen. Kwalitatieve feedback informeerde ook de evaluatie. De voorlopige bevindingen waren veelbelovend en vormden een rechtvaardiging voor verdere evaluatie van de effectiviteit van het programma.
De huidige studie is de volgende logische stap: een grootschaliger Fase III-studie om te bepalen of dit BC-specifieke, relatiebevorderende programma leidt tot verbeterde relatie- en psychologische resultaten voor jonge paren die getroffen zijn door BC. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de mate van angst en dyadische aanpassing vergelijkt bij paren die hebben deelgenomen aan Couplelinks.ca educatief programma voor degenen die niet hebben deelgenomen en in plaats daarvan op een wachtlijst voor deelname zijn geplaatst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
260
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karen Fergus, PhD
- Telefoonnummer: 1243 416-480-5000
- E-mail: Karen.Fergus@sunnybrook.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- Werving
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Contact:
- Joanne Stephen, PhD
- Telefoonnummer: 4960 1.800.663.3333
- E-mail: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Werving
- CancerCare Manitoba
-
Contact:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Telefoonnummer: 204-787-2109
- E-mail: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Werving
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Contact:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Telefoonnummer: 902 473-2964
- E-mail: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Amanda Pereira, BA
- Telefoonnummer: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J1P3
- Werving
- York University
-
Contact:
- Amanda Pereira, BA
- Telefoonnummer: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- paren waarbij de vrouw de diagnose niet-gemetastaseerd mammacarcinoom heeft gekregen;
- diagnose was in de afgelopen 36 maanden;
- vrouw is jonger dan of gelijk aan 50 jaar op de leeftijd van diagnose;
- voltooid of naderen het einde van de actieve behandeling;
- paren moeten een toegewijde, heteroseksuele relatie hebben;
- vloeiend Engels met de mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- niet-heteroseksuele paren;
- vrouwen ouder dan 50;
- eerdere diagnose van matige tot ernstige psychische problemen die kunnen interfereren met het vermogen om te profiteren van de interventie;
- koppels die van plan zijn deel te nemen aan relatietherapie tijdens de studieduur van 5 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Couplelinks.ca Interventie
Interventiearm - Echtpaar neemt deel aan Couplelinks.ca
programma.
|
Deelname aan Couplelinks.ca
programma, een online interventie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Koppel staat op de wachtlijst voor deelname aan Couplelinks.ca
programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Dyadische aanpassingsenquête RDAS
Tijdsspanne: T0= 0 weken, T1= 8 weken, T3= 3 maanden
|
De herziene Dyadische aanpassingsenquête (RDAS) is een korte versie van de 33 vragen tellende Dyadische aanpassingsenquête die de aanpassing van relaties beoordeelt.
|
T0= 0 weken, T1= 8 weken, T3= 3 maanden
|
|
Dyadische coping
Tijdsspanne: T0= 0 weken, T1= 8 weken, T3= 3 maanden
|
Dyadic Coping beoordeelt de mate waarin partners het gevoel hebben dat hun coping-inspanningen wederkerig zijn
|
T0= 0 weken, T1= 8 weken, T3= 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H10-00300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .