Couplelinks.ca – Online beavatkozás mellrákban szenvedő párok számára (couplelinks)
2013. augusztus 13. frissítette: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
A Couplelinks.ca véletlenszerű, ellenőrzött kísérletei: Az első online párbeavatkozás emlőrákkal küzdő fiatal nők és férfi partnereik számára
Azok a nők, akiknél emlőrákot (BC) 50 éves koruk előtt vagy az előtt diagnosztizáltak, nagyobb szorongást és rosszabb életminőséget tapasztalnak, mint a később diagnosztizált nők.
Bár a megfelelő házastársi támogatás védő tényező a BC-ben szenvedő nők számára, a házastársak gyakran nincsenek felkészülve a betegség által támasztott számtalan gyakorlati és érzelmi követelmény kezelésére.
Ezen túlmenően, annak ellenére, hogy a BC-vel kapcsolatban egyre több ajánlást tesznek a párok beavatkozásaira, a hagyományos tanácsadási megközelítések esetleg nem felelnek meg azoknak a fiatal pároknak az igényeinek, akiknek egyedi aggályai vannak, és szűkös időkorlátok.
A javasolt projekt a fiatal párok számára elérhető pszicho-szociális támogatásban rejlő űrt orvosolja egy innovatív, online pszichoedukációs beavatkozással, amely kifejezetten az ő szükségleteikre szabott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Couplelinks.ca egy egyedi tervezésű weboldal, amely professzionálisan megkönnyített, párközpontú beavatkozást kínál, amely információs, tapasztalati és interaktív összetevőket foglal magában. Hat diádikus tanulási modul (DLM) alkotja a program magját, és heti rendszerességgel kerül végrehajtásra.
Egy finanszírozott kísérleti tanulmány, amely a Couplelinks.ca megvalósíthatóságát és előnyeit vizsgálja nem véletlenszerű, pre-post teszttervet használt a beavatkozás folyamatának és eredményeinek felmérésére. A minőségi visszajelzések is hozzájárultak az értékeléshez. Az előzetes megállapítások ígéretesek voltak, és indokolták a program hatékonyságának további értékelését.
A jelenlegi tanulmány a következő logikus lépés: egy nagyobb léptékű, III. fázisú tanulmány annak megállapítására, hogy ez a BC-specifikus, kapcsolat-fejlesztő program javítja-e a BC-ben érintett fiatal párok kapcsolatát és pszichológiai eredményeit. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely összehasonlítja a szorongás szintjét és a diádikus alkalmazkodást olyan párok esetében, akik részt vettek a Couplelinks.ca-n. oktatási program azoknak, akik nem vettek részt, hanem várólistára kerültek a részvételre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
260
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen Fergus, PhD
- Telefonszám: 1243 416-480-5000
- E-mail: Karen.Fergus@sunnybrook.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- Toborzás
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanne Stephen, PhD
- Telefonszám: 4960 1.800.663.3333
- E-mail: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Kutatásvezető:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Toborzás
- CancerCare Manitoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Telefonszám: 204-787-2109
- E-mail: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Kutatásvezető:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Toborzás
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Telefonszám: 902 473-2964
- E-mail: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Kutatásvezető:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Pereira, BA
- Telefonszám: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
- Toborzás
- York University
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Pereira, BA
- Telefonszám: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- párok, ahol a nő nem áttétes emlőkarcinómát kapott;
- a diagnózis az elmúlt 36 hónapban történt;
- a nő életkora 50 vagy annál fiatalabb a diagnózis felállításakor;
- az aktív kezelés befejeződött vagy a végéhez közeledik;
- a pároknak elkötelezett, heteroszexuális kapcsolatban kell lenniük;
- folyékonyan beszél angolul, és tud angolul írni és olvasni.
Kizárási kritériumok:
- nem heteroszexuális párok;
- 50 évnél idősebb nők;
- mérsékelt vagy súlyos pszichés problémák korábbi diagnosztizálása, amelyek befolyásolhatják a beavatkozás előnyeinek kihasználását;
- azok a párok, akik az 5 hónapos tanulmányi időtartam alatt pártanácsadáson kívánnak részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Couplelinks.ca Beavatkozás
Beavatkozó kar - A pár részt vesz a Couplelinks.ca-ban
program.
|
Részvétel a Couplelinks.ca
program, egy online beavatkozás.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A pár várólistán szerepel a Couplelinks.ca oldalon
program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott diadikus alkalmazkodási felmérés RDAS
Időkeret: T0 = 0 hét, T1 = 8 hét, T3 = 3 hónap
|
A Revised Diadic Adjustment Survey (RDAS) a 33 kérdésből álló diadikus alkalmazkodási felmérés rövid változata, amely a kapcsolati alkalmazkodást értékeli.
|
T0 = 0 hét, T1 = 8 hét, T3 = 3 hónap
|
|
Diadikus megküzdés
Időkeret: T0 = 0 hét, T1 = 8 hét, T3 = 3 hónap
|
A Diadic Coping felméri, hogy a partnerek mennyire érzik kölcsönösnek a megküzdési erőfeszítéseiket
|
T0 = 0 hét, T1 = 8 hét, T3 = 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-00300
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .