成人嚢胞性線維症を治療するためのスタチン (CFStatin)

包含基準:

1. ブリティッシュコロンビア州の法定成年年齢（19歳以上）の患者。

2. 以下の基準に基づいて CF と確定診断されました。

   1. CF表現型と一致する1つ以上の臨床的特徴
   2. 識別可能なクラス I または II の CFTR 変異を持つ遺伝子型
3. インフォームドコンセントを提供する能力。
4. 治療医師の評価によると、登録時に臨床的に安定している。
5. 薬物使用、研究訪問、肺活量測定や静脈穿刺などの研究手順に従う能力。

除外基準:

1. シンバスタチンに対するアレルギーまたは臨床反応。

2. 過去 6 か月以内またはスクリーニング時の以下の異常な検査値:

   AST/ALT > 1.5 ULN、CK > 1.5 ULN、および eGFR < 40ml/min/1.73m2。

3. -スクリーニング後14日以内の静脈内抗生物質または経口キノロンの使用。
4. アジスロマイシンを除き、予防的抗生物質（オーグメンチン、テトラサイクリン、クロキサシリン、セファロスポリン、トリメトプリム/スルファメトキサゾールなど）を含む経口抗生物質をスクリーニング後14日以内に使用する。
5. スクリーニング後30日以内に高用量のイブプロフェン、ドルナーゼアルファ、高張食塩水、またはエアロゾル化抗生物質の投与を開始する。
6. シンバスタチンとの潜在的な重篤な相互作用があることが知られている薬剤について（このプロトコルの 10 ページに記載）。
7. -スクリーニング後30日以内の全身性コルチコステロイドの使用。
8. スクリーニング後 30 日以内の治験薬の使用。
9. 膵臓機能不全を除くその他の主要な臓器機能不全。
10. 肺移植の病歴、または現在肺移植リストに載っている。
11. 妊娠中、授乳中、または初潮後の女性の場合、研究参加中に避妊を実施する意思がない。
12. ナイアシン、アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール）、テリスロマイシン、フィブリン酸誘導体、HIVプロテアーゼ阻害剤、アミオダロン、ジゴキシンおよび/またはシクロスポリン（スタチン関連の筋毒性のリスクを軽減するため）の慢性使用者。
13. バークホルデリア・セパシア複合体が定着している患者または感染している患者は除外されます。