성인 낭포성 섬유증을 치료하기 위한 스타틴 (CFStatin)

포함 기준:

1. 브리티시 컬럼비아 주에서 법적 성년인 환자(19세 이상),

2. 다음 기준에 따라 CF의 확정된 진단:

   1. CF 표현형과 일치하는 하나 이상의 임상 특징
   2. 식별 가능한 클래스 I 또는 II CFTR 돌연변이가 있는 유전자형
3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
4. 치료 의사가 평가한 등록 시 임상적으로 안정적입니다.
5. 약물 사용, 연구 방문 및 연구 절차(예: 폐활량계 및 정맥 천자)를 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 심바스타틴에 대한 알레르기 또는 임상 반응.

2. 지난 6개월 이내 또는 스크리닝 시 다음과 같은 비정상적인 실험실 값:

   AST/ALT > 1.5 ULN, CK > 1.5 ULN 및 eGFR < 40ml/min/1.73m2.

3. 스크리닝 14일 이내에 정맥 항생제 또는 경구 퀴놀론 사용.
4. 아지스로마이신을 제외하고 예방적 항생제(예: 오그멘틴, 테트라사이클린, 클록사실린, 세팔로스포린, 트리메토프림/설파메톡사졸)를 포함한 경구용 항생제를 스크리닝 14일 이내에 사용.
5. 스크리닝 30일 이내에 고용량 이부프로펜, 도르나제 알파, 고장 식염수 또는 에어로졸 항생제의 시작.
6. 심바스타틴과 잠재적으로 심각한 상호작용이 있는 것으로 알려진 약물(이 프로토콜의 10페이지에 나열됨).
7. 스크리닝 30일 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용.
8. 스크리닝 30일 이내의 조사 약물 사용.
9. 췌장 기능 장애를 제외한 기타 주요 장기 기능 장애.
10. 폐 이식 병력 또는 현재 폐 이식 목록에 있음.
11. 임신, 모유 수유 또는 초경 후 여성인 경우 연구에 참여하는 동안 피임을 하지 않으려는 경우.
12. 니아신, 아졸 항진균제(이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸), 텔리트로마이신, 피브린산 유도체, HIV 프로테아제 억제제, 아미오다론, 디곡신 및/또는 사이클로스포린(스타틴 관련 근독성 위험 감소)의 만성 사용자.
13. Burkholderia cepacia 복합체에 콜로니화되거나 감염된 환자는 제외됩니다.