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続発性リンパ浮腫が頭頸部がん患者の治療後の症状、機能状態、生活の質に及ぼす影響

2017年4月6日 更新者:Jie Deng、Vanderbilt University

頭頸部がん治療後の続発性リンパ浮腫が症状、機能状態、生活の質に及ぼす影響

理論的根拠:頭頸部がん患者の治療後の症状、機能状態、生活の質に対するリンパ浮腫の影響に関する情報を収集することは、医師が病気についてさらに学び、最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。

目的: この第 I 相試験では、頭頸部がん患者の治療後の症状、機能状態、生活の質に対する二次性リンパ浮腫の影響を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 頭頸部がん患者における二次性リンパ浮腫、症状、機能状態、治療後の生活の質との関連を調べること。
  • これらの患者における二次性リンパ浮腫の発症に寄与する考えられる要因を調べること。

概要: 参加者は身体的、外部 (例: 顎下領域) および内部 (例: 喉頭、咽頭、口腔) のリンパ浮腫検査を受けます。 人口統計、背景、リンパ浮腫の治療情報も収集されます。 頭頸部がんの情報と治療を含む参加者の医療記録が検討されます。

参加者は、ヴァンダービルト頭頸部症状 (VHNSS)、リンパ浮腫症状の強度および苦痛に関する頭頸部調査 (LSIDS-HN)、がん治療 - 頭頸部機能評価 (FACT-HN)、生活の質の尺度、病院での不安とうつ病に関する調査に回答します。スケール (HADS)、およびボディ イメージ スケール。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人頭頸部がん生存者

説明

病気の特徴:

  • 頭頸部がんと診断されました
  • 頭頸部がんの治療が終了してから少なくとも3か月以上であること
  • ヴァンダービルト・イングラムがんセンターの疼痛および症状管理プログラムに参加
  • 現時点では癌の証拠はない
  • 転移性疾患がないこと

患者の特徴:

  • 他に活動性のがんはない
  • インフォームド・コンセントを理解できる

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照
  • 同時の化学療法または放射線療法は行わない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リンパ浮腫の重症度と症状、機能状態、および生活の質との関連性
時間枠:断面図
断面図
二次性リンパ浮腫の発症に寄与する要因
時間枠:横断的研究
横断的研究

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jie Deng, RN, BSN, MSN、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月6日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000669342
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
  • VU-VICC-HN0-9102

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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