Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van secundair lymfoedeem op symptomen, functionele status en kwaliteit van leven na behandeling bij patiënten met hoofd-halskanker

6 april 2017 bijgewerkt door: Jie Deng, Vanderbilt University

De impact van secundair lymfoedeem na behandeling van hoofd-halskanker op symptomen, functionele status en kwaliteit van leven

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over de impact van lymfoedeem op symptomen, functionele status en kwaliteit van leven na behandeling bij patiënten met hoofd-halskanker kan artsen helpen meer te weten te komen over de ziekte en de beste behandeling te plannen.

DOEL: Deze fase I-studie bestudeert de effecten van secundair lymfoedeem op symptomen, functionele status en kwaliteit van leven na behandeling bij patiënten met hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Om de associatie van secundair lymfoedeem, symptomen, functionele status en kwaliteit van leven na behandeling bij patiënten met hoofd-halskanker te onderzoeken.
De mogelijke factoren onderzoeken die bijdragen aan de ontwikkeling van secundair lymfoedeem bij deze patiënten.

OVERZICHT: Deelnemers ondergaan een lichamelijk en uitwendig (bijv. submentaal gebied) en inwendig (bijv. strottenhoofd, keelholte en mondholte) lymfoedeemonderzoek. Demografische gegevens, achtergrondinformatie en informatie over de behandeling van lymfoedeem worden ook verzameld. De medische dossiers van deelnemers met informatie over hoofd-halskanker en behandeling worden beoordeeld.

Deelnemers vullen enquêtes in over Vanderbilt Head and Neck Symptom (VHNSS), Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey Head and Neck (LSIDS-HN), Functional Assessment Cancer Therapy-Head Neck (FACT-HN), Quality of Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Schaal (HADS) en lichaamsbeeldschaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen overlevenden van hoofd-halskanker

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Gediagnosticeerd met hoofd-halskanker
Minstens 3 maanden na voltooiing van de behandeling van hoofd-halskanker
Deelnemen aan het pijn- en symptoombeheerprogramma in het Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Geen actueel bewijs van kanker
Geen uitgezaaide ziekte

PATIËNTKENMERKEN:

Geen andere actieve kanker
In staat geïnformeerde toestemming te begrijpen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken
Geen gelijktijdige chemotherapie of radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Associatie tussen de ernst van lymfoedeem met symptomen, functionele status en kwaliteit van leven Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede	Dwarsdoorsnede
Factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van secundair lymfoedeem Tijdsspanne: Cross-sectionele studie	Cross-sectionele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000669342
P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
VU-VICC-HN0-9102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .