Einfluss des sekundären Lymphödems auf Symptome, Funktionsstatus und Lebensqualität nach der Behandlung bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs
Der Einfluss sekundärer Lymphödeme nach der Behandlung von Kopf- und Halskrebs auf Symptome, Funktionsstatus und Lebensqualität
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über die Auswirkungen von Lymphödemen auf Symptome, Funktionsstatus und Lebensqualität nach der Behandlung bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren und die beste Behandlung zu planen.
ZWECK: In dieser Phase-I-Studie werden die Auswirkungen sekundärer Lymphödeme auf Symptome, Funktionsstatus und Lebensqualität nach der Behandlung bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Es sollte der Zusammenhang zwischen sekundärem Lymphödem, Symptomen, Funktionsstatus und Lebensqualität nach der Behandlung bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs untersucht werden.
- Es sollten die möglichen Faktoren untersucht werden, die zur Entwicklung eines sekundären Lymphödems bei diesen Patienten beitragen.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden einer körperlichen und äußeren (z. B. submentalen Region) und inneren (z. B. Kehlkopf, Rachen und Mundhöhle) Lymphödemuntersuchung unterzogen. Es werden auch demografische Daten, Hintergrundinformationen und Informationen zur Behandlung von Lymphödemen erfasst. Die Krankenakten der Teilnehmer mit Informationen und Behandlung zu Kopf- und Halskrebs werden überprüft.
Die Teilnehmer füllen Umfragen zum Vanderbilt-Kopf-Hals-Symptom (VHNSS), zur Lymphödem-Symptomintensität und zum Distress-Umfrage-Kopf-Hals-Symptom (LSIDS-HN), zur Funktionsbewertung der Krebstherapie-Kopf-Hals-Symptom (FACT-HN), zur Lebensqualitätsskala, zu Krankenhausangst und Depression aus Skala (HADS) und Körperbildskala.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Bei ihm wurde Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert
- Mindestens 3 Monate seit Abschluss der Behandlung von Kopf- und Halskrebs
- Teilnahme am Schmerz- und Symptommanagementprogramm des Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Keine aktuellen Hinweise auf Krebs
- Keine metastatische Erkrankung
PATIENTENMERKMALE:
- Kein anderer aktiver Krebs
- Kann die Einwilligung nach Aufklärung verstehen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Keine gleichzeitige Chemotherapie oder Strahlentherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen der Schwere des Lymphödems und den Symptomen, dem Funktionsstatus und der Lebensqualität
Zeitfenster: Querschnitt
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Querschnitt
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Faktoren, die zur Entwicklung eines sekundären Lymphödems beitragen
Zeitfenster: Querschnittsstudie
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Querschnittsstudie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000669342
- P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- VU-VICC-HN0-9102
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