Wpływ wtórnego obrzęku chłonnego na objawy, stan funkcjonalny i jakość życia po leczeniu chorych na raka głowy i szyi
Wpływ wtórnego obrzęku chłonnego po leczeniu raka głowy i szyi na objawy, stan funkcjonalny i jakość życia
UZASADNIENIE: Gromadzenie informacji na temat wpływu obrzęku limfatycznego na objawy, stan funkcjonalny i jakość życia po leczeniu pacjentów z nowotworami głowy i szyi może pomóc lekarzom w lepszym poznaniu choroby i zaplanowaniu najlepszego leczenia.
CEL: To badanie fazy I ma na celu zbadanie wpływu wtórnego obrzęku limfatycznego na objawy, stan funkcjonalny i jakość życia po leczeniu u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbadanie związku wtórnego obrzęku limfatycznego, objawów, stanu funkcjonalnego i jakości życia po leczeniu u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
- Zbadanie możliwych czynników przyczyniających się do rozwoju wtórnego obrzęku limfatycznego u tych pacjentów.
ZARYS: Uczestnicy przechodzą fizyczne i zewnętrzne (np. obszar podbródkowy) i wewnętrzne (np. krtani, gardła i jamy ustnej) badanie obrzęku limfatycznego. Gromadzone są również dane demograficzne, tło i informacje dotyczące leczenia obrzęku limfatycznego. Dokumentacja medyczna uczestników zawierająca informacje na temat raka głowy i szyi oraz leczenia jest weryfikowana.
Uczestnicy wypełniają ankiety dotyczące objawów głowy i szyi Vanderbilta (VHNSS), ankiety dotyczącej intensywności objawów obrzęku limfatycznego i dystresu głowy i szyi (LSIDS-HN), oceny funkcjonalnej terapii raka głowy i szyi (FACT-HN), skali jakości życia, lęku i depresji szpitalnej Skala (HADS) i Skala Obrazu Ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Zdiagnozowano raka głowy i szyi
- Co najmniej 3 miesiące od zakończenia leczenia raka głowy i szyi
- Uczestnictwo w programie leczenia bólu i objawów w Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Brak aktualnych dowodów na raka
- Brak przerzutów
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Żaden inny aktywny rak
- Potrafi zrozumieć świadomą zgodę
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak jednoczesnej chemioterapii lub radioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między nasileniem obrzęku limfatycznego z objawami, stanem funkcjonalnym i jakością życia
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
|
Przekrój poprzeczny
|
|
Czynniki przyczyniające się do rozwoju wtórnego obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe
|
Badanie przekrojowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000669342
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-HN0-9102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .