Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вторичной лимфедемы на симптомы, функциональное состояние и качество жизни после лечения у пациентов с раком головы и шеи

6 апреля 2017 г. обновлено: Jie Deng, Vanderbilt University

Влияние вторичной лимфедемы после лечения рака головы и шеи на симптомы, функциональное состояние и качество жизни

ОБОСНОВАНИЕ: Сбор информации о влиянии лимфедемы на симптомы, функциональное состояние и качество жизни после лечения у пациентов с раком головы и шеи может помочь врачам узнать больше об этом заболевании и спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы I изучает влияние вторичной лимфедемы на симптомы, функциональное состояние и качество жизни после лечения у пациентов с раком головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Изучить связь вторичной лимфедемы, симптомов, функционального состояния и качества жизни после лечения у пациентов с раком головы и шеи.
Изучить возможные факторы, способствующие развитию вторичной лимфедемы у этих больных.

ПЛАН: Участники проходят физическое и внешнее (например, подбородочную область) и внутреннее (например, гортань, глотку и ротовую полость) обследование лимфедемы. Также собираются демографические данные, предыстория и информация о лечении лимфедемы. Рассматриваются медицинские записи участников с информацией о раке головы и шеи и лечением.

Участники проходят опросы по симптомам Вандербильта головы и шеи (VHNSS), обследованию интенсивности симптомов лимфедемы и дистресса головы и шеи (LSIDS-HN), функциональной оценке терапии рака головы и шеи (FACT-HN), шкале качества жизни, больничной тревожности и депрессии. Шкала (HADS) и Масштаб изображения тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, перенесшие рак головы и шеи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностирован рак головы и шеи
Не менее 3 месяцев после завершения лечения рака головы и шеи
Участие в программе лечения боли и симптомов в Онкологическом центре Вандербильта-Ингрэма
Нет текущих доказательств рака
Нет метастатического заболевания

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Нет другого активного рака
Способен понять информированное согласие

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания
Отсутствие сопутствующей химиотерапии или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Связь тяжести лимфедемы с симптомами, функциональным статусом и качеством жизни Временное ограничение: Поперечный разрез	Поперечный разрез
Факторы, способствующие развитию вторичной лимфедемы Временное ограничение: Перекрестное исследование	Перекрестное исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000669342
P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
VU-VICC-HN0-9102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .