Toissijaisen lymfaödeeman vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaiden oireisiin, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun hoidon jälkeen
Toissijaisen lymfedeeman vaikutus pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen oireisiin, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen lymfaödeeman vaikutuksista pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden oireisiin, toimintatilaan ja elämänlaatuun voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan sekundaarisen lymfaödeeman vaikutuksia oireisiin, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun hoidon jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutkia sekundaarisen lymfaödeeman, oireiden, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun yhteyttä hoidon jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
- Tutkia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat sekundaarisen lymfedeeman kehittymiseen näillä potilailla.
YHTEENVETO: Osallistujille tehdään fyysinen ja ulkoinen (esim. submentaalinen alue) ja sisäinen (esim. kurkunpää, nielu ja suuontelo) lymfaödeematutkimus. Myös väestötiedot, tausta ja lymfaödeemahoitotiedot kerätään. Osallistujien potilastiedot, joissa on tietoa pään ja kaulan syövästä ja hoidosta, käydään läpi.
Osallistujat täyttävät tutkimukset Vanderbiltin pään ja kaulan oireista (VHNSS), lymfaödeema-oireiden intensiteetistä ja kärsimyksestä pään ja kaulan tutkimuksesta (LSIDS-HN), toiminnallisen arvioinnin syövän hoidon pään kaulasta (FACT-HN), elämänlaatuasteikosta, sairaalan ahdistuksesta ja masennuksesta. Scale (HADS) ja Body Image Scale.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
- Vähintään 3 kuukautta pään ja kaulan syövän hoidon päättymisestä
- Osallistuminen kivun ja oireiden hallintaohjelmaan Vanderbilt-Ingram Cancer Centerissä
- Tällä hetkellä ei ole todisteita syövästä
- Ei metastaattista sairautta
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei muuta aktiivista syöpää
- Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei samanaikaista kemoterapiaa tai sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lymfedeeman vakavuuden ja oireiden, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun välinen yhteys
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat sekundaarisen lymfedeeman kehittymiseen
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus
|
Poikkileikkaustutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000669342
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-HN0-9102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta