Vliv sekundárního lymfedému na příznaky, funkční stav a kvalitu života po léčbě u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Vliv sekundárního lymfedému po léčbě rakoviny hlavy a krku na příznaky, funkční stav a kvalitu života
ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o dopadu lymfedému na symptomy, funkční stav a kvalitu života po léčbě u pacientů s rakovinou hlavy a krku může lékařům pomoci dozvědět se více o nemoci a naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato studie fáze I studuje účinky sekundárního lymfedému na symptomy, funkční stav a kvalitu života po léčbě u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Zkoumat souvislost sekundárního lymfedému, symptomů, funkčního stavu a kvality života po léčbě u pacientů s karcinomem hlavy a krku.
- Vyšetřit možné faktory přispívající ke vzniku sekundárního lymfedému u těchto pacientů.
POPIS: Účastníci podstoupí fyzické a vnější (např. submentální oblast) a vnitřní (např. hrtan, hltan a dutina ústní) lymfedémové vyšetření. Shromažďují se také demografické údaje, pozadí a informace o léčbě lymfedému. Jsou přezkoumány lékařské záznamy účastníků s informacemi o rakovině hlavy a krku a léčbě.
Účastníci dokončili průzkumy Vanderbiltových příznaků hlavy a krku (VHNSS), Průzkum intenzity a tísně příznaků lymfedému hlavy a krku (LSIDS-HN), Funkční hodnocení terapie rakoviny hlavy – krk (FACT-HN), Stupnice kvality života, Nemocniční úzkost a deprese Scale (HADS) a Body Image Scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnostikována rakovina hlavy a krku
- Minimálně 3 měsíce od ukončení léčby rakoviny hlavy a krku
- Účast v programu zvládání bolesti a příznaků ve Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Žádné současné důkazy o rakovině
- Žádné metastatické onemocnění
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Žádná jiná aktivní rakovina
- Umět porozumět informovanému souhlasu
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Žádná souběžná chemoterapie nebo radioterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souvislost mezi závažností lymfedému se symptomy, funkčním stavem a kvalitou života
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
|
Faktory přispívající k rozvoji sekundárního lymfedému
Časové okno: Průřezová studie
|
Průřezová studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000669342
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-HN0-9102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .