Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sekundärt lymfödem på symtom, funktionell status och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer

6 april 2017 uppdaterad av: Jie Deng, Vanderbilt University

Effekten av sekundärt lymfödem efter behandling av huvud- och halscancer på symtom, funktionell status och livskvalitet

MOTIVERING: Att samla in information om effekten av lymfödem på symtom, funktionsstatus och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen och planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna fas I-studie studerar effekterna av sekundärt lymfödem på symtom, funktionsstatus och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att undersöka sambandet mellan sekundärt lymfödem, symtom, funktionsstatus och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer.
  • Att undersöka möjliga faktorer som bidrar till utvecklingen av sekundärt lymfödem hos dessa patienter.

DISPLAY: Deltagarna genomgår en fysisk och extern (t.ex. submentalt område) och intern (t.ex. struphuvud, svalg och munhåla) lymfödemundersökning. Information om demografi, bakgrund och lymfödembehandling samlas också in. Deltagarnas journaler med huvud- och halscancerinformation och behandling granskas.

Deltagarna genomför undersökningar om Vanderbilts huvud- och halssymtom (VHNSS), lymfödemsymtoms intensitet och nödundersökning Head and Neck (LSIDS-HN), funktionell bedömning av cancerterapi-huvudhals (FACT-HN), livskvalitetsskala, sjukhusångest och depression Skala (HADS) och Body Image Scale.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna överlevande av huvud- och halscancer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostiserats med cancer i huvud och hals
  • Minst 3 månader efter avslutad huvud- och halscancerbehandling
  • Deltar i smärt- och symptomhanteringsprogrammet vid Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • Inga aktuella bevis på cancer
  • Ingen metastaserande sjukdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen annan aktiv cancer
  • Kunna förstå informerat samtycke

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen samtidig kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan svårighetsgraden av lymfödem med symtom, funktionell status och livskvalitet
Tidsram: Tvärsnitt
Tvärsnitt
Faktorer som bidrar till utvecklingen av sekundärt lymfödem
Tidsram: Tvärsnittsstudie
Tvärsnittsstudie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2010

Första postat (Uppskatta)

5 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000669342
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VU-VICC-HN0-9102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera