- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01098669
Inverkan av sekundärt lymfödem på symtom, funktionell status och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer
Effekten av sekundärt lymfödem efter behandling av huvud- och halscancer på symtom, funktionell status och livskvalitet
MOTIVERING: Att samla in information om effekten av lymfödem på symtom, funktionsstatus och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen och planera den bästa behandlingen.
SYFTE: Denna fas I-studie studerar effekterna av sekundärt lymfödem på symtom, funktionsstatus och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att undersöka sambandet mellan sekundärt lymfödem, symtom, funktionsstatus och livskvalitet efter behandling hos patienter med huvud- och halscancer.
- Att undersöka möjliga faktorer som bidrar till utvecklingen av sekundärt lymfödem hos dessa patienter.
DISPLAY: Deltagarna genomgår en fysisk och extern (t.ex. submentalt område) och intern (t.ex. struphuvud, svalg och munhåla) lymfödemundersökning. Information om demografi, bakgrund och lymfödembehandling samlas också in. Deltagarnas journaler med huvud- och halscancerinformation och behandling granskas.
Deltagarna genomför undersökningar om Vanderbilts huvud- och halssymtom (VHNSS), lymfödemsymtoms intensitet och nödundersökning Head and Neck (LSIDS-HN), funktionell bedömning av cancerterapi-huvudhals (FACT-HN), livskvalitetsskala, sjukhusångest och depression Skala (HADS) och Body Image Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnostiserats med cancer i huvud och hals
- Minst 3 månader efter avslutad huvud- och halscancerbehandling
- Deltar i smärt- och symptomhanteringsprogrammet vid Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Inga aktuella bevis på cancer
- Ingen metastaserande sjukdom
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ingen annan aktiv cancer
- Kunna förstå informerat samtycke
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
- Ingen samtidig kemoterapi eller strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samband mellan svårighetsgraden av lymfödem med symtom, funktionell status och livskvalitet
Tidsram: Tvärsnitt
|
Tvärsnitt
|
Faktorer som bidrar till utvecklingen av sekundärt lymfödem
Tidsram: Tvärsnittsstudie
|
Tvärsnittsstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000669342
- P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- VU-VICC-HN0-9102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .