ワンピース眼内レンズの臨床評価

包含基準:

• 18歳以上
• 両眼水晶体超音波乳化吸引術による摘出術と後房内眼内レンズ移植を予定している白内障
• -術前の最高矯正遠方視力（BCDVA）が20/40以下（スネレン）、グレアの有無にかかわらず、各眼
• BCDVA は、白内障除去および各眼の IOL 移植後、20/30 よりも良好であると予測されています
• 術前の角膜測定シリンダーは、各眼で 0.75 ～ 3.62 ジオプトリー (0.0 ～ 0.75 ジオプトリーの 2 つ目の眼を除く) 非トーリック IOL を受ける予定のディオプター)
• 両眼の白内障以外の透明な眼内媒体
• 検査手順と研究訪問を順守するための可用性、意欲、能力、および十分な認知的認識
• 署名済みのインフォームド コンセントおよび HIPAA 承認

除外基準:

• +15.0 ～ +28.0 ディオプターの球面度数範囲外の IOL が必要
• 散大した瞳孔サイズが 5.5 mm 未満、またはいずれかの眼に瞳孔異常 (非反応性、固定瞳孔、または異常な形の瞳孔) がある
• いずれかの眼の角膜または眼内手術の既往
• どちらかの目の不規則な角膜乱視
• 角膜の病理/異常がいずれかの眼の形状に影響を与える可能性がある
• いずれかの目の間質、上皮または内皮ジストロフィーなどの角膜異常
• コンタクトレンズ装用者のいずれかの目で角膜測定安定性を達成できない
• -いずれかの眼に退行性視覚障害（例、黄斑変性または他の網膜障害）と診断され、将来の視力低下を20/30またはそれ以下のレベルに引き起こすと予測されている被験者
• -小帯破裂のリスクの増加に関連する状態の被験者。これには、偽剥脱、外傷、または後嚢欠陥を含む、IOLの偏位につながる可能性のある嚢または小帯の異常が含まれます
• 白内障摘出術中の偏心性前嚢切開、小帯の損傷/破裂、または水晶体嚢の裂傷/破裂
• 視力に影響を与える可能性のある全身薬または眼科薬の使用
• -タムスロシンまたはシロドシン（例：Flomax、Flomaxtra、Rapaflo）の9か月の研究の過程での以前、現在、または予想される使用は、拡張または虹彩構造に影響を与える可能性があります
• コントロール不良の糖尿病
• -急性、慢性、または管理されていない全身性疾患または疾患である研究者の意見では、手術のリスクを高めるか、研究の結果を混乱させる（例：免疫不全、結合組織病など）
• コントロールされていない高眼圧症または緑内障による網膜または視野のいずれかの眼の変化
• -視力に影響を与える可能性がある、または研究中に外科的介入が必要になる可能性のある既知の眼疾患または病状（黄斑変性症、嚢胞性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症など）
• -患者が妊娠している、妊娠する予定がある、授乳中、または屈折変化につながる可能性のあるホルモンの変動に関連する別の状態にある
• -術前訪問の30日前の同時参加または参加 他の臨床試験