ビデオ喉頭鏡検査中のエンドトロール気管チューブ補助気管内挿管

米国では、年間約 800 万人の患者に気管挿管が行われていると推定されています。 これらの気管内挿管のうち、約 80% は、気管内チューブ (ET) を経口で気管に挿入する直接喉頭鏡検査によって行われます。 文献では、挿管失敗の発生率についてかなり均一な報告があります。手術患者の約 0.05% または 1:2230 で発生し、産科患者の約 0.13% ～ 0.35% または 1:750 ～ 1:280 で発生します.1,2 予期しない挿管困難の発生率は、3% と高くなると推定されています。 挿管困難の一因となる要因の 1 つは、気道の視覚化が不十分なことです。 ビデオ喉頭鏡は、気道管理者が利用できる気道器具の装備品としては比較的新しいものです。 これらの器具は従来の直接喉頭鏡よりも高価ですが、費用を正当化できるいくつかの利点があります。 一部の臨床医はビデオ喉頭鏡検査の日常的な使用を支持するかもしれませんが、ほとんどのプロバイダーは、予想される困難な状況のために、または直接喉頭鏡検査 (DL) による挿管に失敗した後の「プラン B」として、ビデオ喉頭鏡検査を予約しています。 直接喉頭鏡検査と比較して、ビデオ挿管法にはいくつかの利点があります。 ビデオ喉頭鏡は、従来の喉頭鏡検査だけでなく、困難な挿管においても優れた視野を提供することが示されています.3-5 気管挿管の監視を可能にするビデオ挿管技術は、手順の安全性を向上させ、挿管の成功率を高めることが示されています。 GlideScope はビデオ バトンと呼ばれるデジタル カメラで構成されており、プラスチック製の喉頭鏡の刃に収まり、側面に光源があり、麻酔科医の目の前に直接配置して画面に気道構造のビデオ画像を表示できます。 . GlideRite リジッド スタイレットは、GlideScope ブレードの角度に準拠しているため、スタイレットを手動で成形して気道にフィットさせる必要がなくなり、気管内チューブの配置における操作性が向上します。

ビデオ喉頭鏡による挿管中の上気道 (前扁桃柱、軟口蓋) への外傷を説明するいくつかのレポートが公開されていることに注意してください。 最近、エンドフレックス チューブ (エンドトロール チューブに類似) を使用したいくつかの報告により、通常の直接喉頭鏡検査やビデオ喉頭鏡検査 (グライドスコープを使用) にもかなりの有用性があることが示されました。 この研究の目的は、ビデオ喉頭鏡補助気管挿管中の GlideRite スタイレットと組み合わせた従来の気管内チューブと比較して、Endotrol Tube (Covidien、米国コロラド州) の安全性と有効性を比較することです。

楽器:

McGrath Video Laryngoscope (MVL) - 「カメラ スティック」に埋め込まれたビデオ カメラを利用する気管挿管用のビデオ ベースのシステム。 得られたビデオ画像は、デバイスのハンドルの上部に取り付けられた小さなカラー液晶ディスプレイ (LCD) に表示され、最適な表示が得られるように調整できます。 このユニットは、簡単に交換できる単三電池 1 本で駆動され、ユニットの上部にあるオン/オフ スイッチという単一の電子制御を備えています。 このデバイスには、調整可能な湾曲した MAC ブレード (サイズ 3 ～ 5) が用意されています。 また、このデバイスは、交差感染を防止する無菌の使い捨て透明ブレード シースを備えています。

GlideScope ビデオ喉頭鏡 (GVL) - GlideScope は 2001 年に商業的に導入されました。 ワンピースのハンドルとブレードは、医療グレードのプラスチック製です。 これは、14.5 mm の垂直プロファイル、50 ～ 60 度のミッドブレード ベンド、およびブレードの遠位端に向かって収容された発光ダイオードを備えたビデオ カメラを備えています。 カメラで撮影された画像は、付属のケーブルによってカラー液晶ディスプレイ (LCD) に転送されます。 発熱体がカメラ レンズを覆い、デバイスの電源を 15 ～ 30 秒間オンにすると、効果的な曇り止めが保証されます。 刃は滅菌して再利用が可能で、大（成人用）、中（小児用）、小（新生児用）の3サイズをご用意。 画像が LCD ディスプレイに転送されると、麻酔科医は主要な解剖学的ランドマークをできるだけ早く見ることができ、ナビゲーションが容易になります。 また、外部喉頭操作が必要な場合、アシスタントは麻酔科医と同時にモニターで操作の効果を確認し、より迅速で効率的な挿管を行うことができます。 Endotrol 気管チューブ (ETT) (Covidien、コロラド州、米国) - 標準の 15 mm コネクタを備えた屈曲機構が組み込まれた、無菌のシングル ルーメンの使い捨て ET。 チューブは、オペレータが作動するリング ループを介して方向性のある先端制御を提供し、取り付けられたパイロット バルーンを備えたセルフ シーリング バルブを組み込んでいます。 ETT は、挿管が困難な場合に使用するために特別に設計されています。 Hi-Lo カフの設計により、ETT は、麻酔のための気管の経口/鼻挿管、および挿管時間が 24 時間以上または予測できないと予想される場合に許容されます。 ETT を保持する特別な方法は、右手の親指を 15 mm コネクタの端に当て、人差し指をリング ループに入れることです。 リング ループを引っ張ると、先端が気管開口部に向かって前方に回転します。

方法論:

A. 一般的な研究デザイン - 研究には合計 60 人の患者が含まれます。 患者は、コンピューターで生成されたランダム化スケジュールを通じて、各グループの 2 つのグループと 2 つのサブグループにランダム化されます。

グループ A の患者 (N = 30) は MVL を使用して挿管され、グループ B の患者 (N = 30) は GVL を使用して挿管されます。 各グループの患者は2つのサブグループに分けられます。

グループ A (N = 30) - サブグループ A1 (N = 15) - スタイレットなしの Endotrol 気管チューブ (Covidien、米国コロラド州) を使用して、患者に挿管します。 サブグループ A2 (N= 15) - 患者は、スタイレット気管内チューブ Gliderite (Teleflex Medical、Hudson RCI/ Sheridan/ HBT) を使用して挿管されます。 グループ B (N = 30) - サブグループ B1 (N = 15) - 患者は、スタイレットなしで Endotrol 気管チューブ (Covidien、米国コロラド州) を使用して挿管されます。

.サブグループ B2 (N= 15) - 患者は、スタイレット気管内チューブ Gliderite (Teleflex Medical、Hudson RCI/ Sheridan/ HBT) を使用して挿管されます。 手術室では、パルス酸素濃度計、3 リード (少なくとも)、ECG、血圧カフなどの標準的な監視装置が適用されます。後者は、手術の性質に応じて、侵襲的または非侵襲的である可能性があります。 血圧、脈拍、酸素飽和度、および CO2 のベースライン測定が行われます。 鎮静または麻酔が投与される前の時間が記録されます。 バイタルサインは、麻酔の導入が開始されてから患者が挿管されてから 5 分後まで 1 分ごとに記録され、その後は 5 分間隔で 15 分間記録されます。 プロポフォール（２ｍｇ／ｋｇ）およびフェンタニル（１ｍｃｇ／ｋｇ）のボーラス投与により全身麻酔を導入し、吸入剤で維持する。 ロクロニウム (0.6 mg/kg) を投与して筋肉を弛緩させ、セボフルランまたはイソフルランと亜酸化窒素の混合物を麻酔維持のために利用します。 呼気終末の CO2 を 35 mmHg 近くに維持するために、肺は半閉鎖循環システムで機械的に換気されます。 患者が完全にリラックスするまで、患者の肺は麻酔マスク 100% 酸素で換気されます。 すべての研究者は、メーカーの推奨事項に基づいてトレーニングを受け、各レジデントは、研究に患者を登録する前に、McGrath 喉頭鏡で少なくとも 3 回、Cobalt GlideScope で 3 回の挿管 (合計 6 回の挿管) を行います。 CA-2 と CA-3 のレジデントが挿管を行います。 喉頭の露出を改善するために、補助者が頸部外圧を加えてもよい。 挿管の容易さは、試行回数 (ブレードまたは気管内チューブの再挿入として測定) および挿管時間 (最初のカプノグラフ呼吸まで喉頭鏡ブレードが口に入る時間) に関して記録されます。 2 回以上の試行が必要な場合は、他のグループで使用されているデバイスで 3 回目の試行を行うことができます。 それでもうまくいかない場合は、気管に挿管するために直接喉頭鏡検査/柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査が行われ、そのケースは失敗と見なされます。 挿管の実施における主観的な難易度（0 = 非常に簡単～5 = 非常に難しい）も記録されます。 挿管が失敗した場合に備えて、代替技術が使用されます。 1. Endotrol 気管チューブをコードに近づけることができない場合、Endotrol 気管チューブを使用する場合は Glideride スタイレットを使用します。 2. 特に Glideride が挿管に役立たない場合、McGrath では Glideride の代わりに通常のスタイレットを使用する 3. ビデオ喉頭鏡による挿管が困難な場合は、マッキントッシュまたはミラーの適切なブレードとスタイレットまたは Endotrol チューブを使用する 4. LMA または類似のデバイスを使用する以前のデバイスのいずれかで挿管が困難であり、困難な気道プロトコルの適用がある場合。 B. 測定 - すべての患者の形態計測特性を記録します。 気道の質は、マランパティとウィルソンの採点システム、パティルの甲状腺メンタル採点システム、切歯間距離、首の可動性、および胸骨距離を使用して評価されます。

さらに、麻酔科医は、挿管困難の可能性について、個人的で主観的な意見を提供します。 挿管: 各グループで気管内挿管を成功させるために必要な時間と試行回数を測定します。 試みは、声門開口部から気管への ET の配置の試みとして定義されます。 喉頭鏡の取り外し/再挿入、または喉頭鏡医の切り替えは、新しい試みとして構成されます。 挿管の実行における主観的な難易度 (0 ～ 5) も記録されます。 最適な位置が確認されると、ET の位置はそれ以上変更されません。 刺激の程度: どちらのグループでも挿管後、中咽頭、咽頭、喉頭蓋、および披裂の外観をチェックします。 擦り傷、出血、発赤、穿孔、または組織または歯の損傷の他の兆候の存在が記録されます。

科目：

被験者は、全身麻酔を必要とする選択的手術を提示する、18〜80歳の成人外科候補者、ASA I〜IIIです。 気管内挿管が必要であると判断された場合、患者が選択されます。 非常に困難であると考えられる患者は除外されます（つまり、 Mallampatti IV、FB が 2 未満または口の開口部が 4 cm 未満の場合)、意識下で光ファイバー挿管を行う必要があります。 ASA IVおよびVの患者も除外されます。

募集方法/インフォームドコンセント：

医師の調査官は、被験者が研究に適しているかどうかを判断するために、すべての潜在的な被験者にインタビューします。 英語とスペイン語を話す科目の両方が研究に登録されます。 書面による同意は、麻酔科のレジデントまたは研究助手によって取得されます。

機密保持のための手順:

麻酔記録に記録されたすべての情報は極秘に保管され、すべてのデータは主治医のオフィスに施錠されたデータ ログブックに保管されます。 研究コード番号のみで患者を記録します。

データ解析：

データは、必要に応じて、両側の対応のある t 検定、ANOVA の反復測定、または Fisher Exact 検定を使用して比較されます。 結果は平均 ± SD として表示されます。 P < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。