Endotrol-trakeal tube assistert endotrakeal intubasjon under videolaryngoskopi

Det er anslått at endotrakeal intubasjon utføres på rundt 8 millioner pasienter per år i USA. Av disse endotrakeale intubasjonene utføres ca. 80 % ved direkte laryngoskopi med transoral plassering av endotrakealtuben (ET) inn i luftrøret. Det er ganske enhetlig rapportering av forekomsten av mislykket intubasjon i litteraturen; det forekommer hos omtrent 0,05 % eller 1:2230 av kirurgiske pasienter og hos omtrent 0,13 % til 0,35 %, eller 1:750 til 1:280, av de obstetriske pasientene.1,2 Forekomsten av uantatt vanskelig intubasjon anslås å være høyere med 3 %. En faktor som bidrar til vanskelig intubasjon er dårlig visualisering av luftveiene. Videolaryngoskop er en relativt ny utgave av armamentarium av luftveisenheter tilgjengelig for luftveislederen. Selv om disse instrumentene er dyrere enn tradisjonelle direkte laryngoskoper, tilbyr de flere fordeler som kan rettferdiggjøre utgiftene deres. Selv om noen klinikere kan gå inn for rutinemessig bruk av videolaryngoskopi, reserverer de fleste tilbydere det for forventede vanskelige situasjoner eller som "plan B" etter mislykket intubering med direkte laryngoskopi (DL). Det er flere fordeler med en videointubasjonsteknikk sammenlignet med direkte laryngoskopi. Videolaryngoskopene har vist seg å gi overlegen utsikt til tradisjonell laryngoskopi så vel som ved vanskelige intubasjoner.3-5 Videointubasjonsteknikker, ved å tillate trakeal intubasjonsovervåking, har vist seg å forbedre sikkerheten til prosedyren og øke intubasjonssuksessen. GlideScope består av et digitalkamera, kalt en videobatong, som passer inn i et laryngoskopblad av plast og en lyskilde på siden for å gi et videobilde av luftveisstrukturer på en skjerm, som praktisk kan plasseres rett foran anestesilegen . Den stive GlideRite-stiletten samsvarer med GlideScope-bladvinklingen, som eliminerer behovet for å manuelt forme stiletten slik at den passer ned i luftveiene og forbedrer manøvrerbarheten ved plassering av endotrakealtube.

Det skal bemerkes at det er publisert flere rapporter som beskriver traumer i de øvre luftveiene (fremre tonsillarsøyle, myk gane) under intubasjon med videolaryngoskop. Nylig viste flere rapporter med bruk av endoflex-rør (som ligner på endotrol-røret) at det er betydelig nytte ved normal direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi (ved bruk av glideskop). Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effekten til Endotrol Tube (Covidien, Colorado, USA) sammenlignet med den konvensjonelle endotrakeale tuben i forbindelse med GlideRite-stiletten under videolaryngoskopi-assistert endotrakeal intubasjon.

INSTRUMENTER:

McGrath Video Laryngoscope (MVL) - Et videobasert system for trakeal intubasjon som bruker et videokamera innebygd i en "kamerapinne". Det resulterende videobildet vises på en liten farge Liquid Crystal Display (LCD) festet til toppen av håndtaket på enheten, som kan justeres for å få best mulig visning. Enheten drives med et enkelt AA-batteri som enkelt kan skiftes ut og har en enkelt elektronisk kontroll: en av/på-bryter plassert på toppen av enheten. Enheten er tilgjengelig med et justerbart buet MAC-blad (størrelse 3 til 5). Enheten har også en steril engangsgjennomsiktig bladkappe som forhindrer kryssinfeksjon.

GlideScope Video Laryngoscope (GVL) - GlideScope ble kommersielt introdusert i 2001. Håndtaket og bladet i ett stykke er laget av plast av medisinsk kvalitet. Den har en vertikal profil på 14,5 mm, en midtbladsbøyning på 50-60 grader, og et videokamera med en lysdiode plassert mot den distale enden av bladet. Bildet tatt av kameraet overføres med den vedlagte kabelen til en farge flytende krystallskjerm (LCD). Et varmeelement dekker kameralinsen og sikrer effektiv antidugg etter at enheten har vært slått på i 15-30 sekunder. Bladene kan steriliseres og gjenbrukes, og er tilgjengelige i 3 størrelser: stor (voksen), mellomstørrelse (pediatrisk) og liten (neonatal). Når bildet overføres til LCD-skjermen, kan anestesileger se viktige anatomiske landemerker på et tidligst mulig tidspunkt, noe som letter navigeringen. Dessuten, i tilfeller som krever ekstern larynxmanipulasjon, kan assistenten se effekten av manøveren på monitoren samtidig med anestesilegen for raskere og mer effektiv intubering. Endotrol Tracheal Tube (ETT) (Covidien, Colorado, USA) - En steril, enkelt lumen, engangs ET med en innebygd bøyemekanisme med en standard 15 mm kobling. Røret gir retningsbestemt spisskontroll via en operatøraktivert ringløkke og har en selvforseglende ventil med påmontert pilotballong. ETT er spesielt utviklet for bruk i tilfeller der vanskelig intubering kan hjelpes med retningsbestemt spisskontroll. På grunn av Hi-Lo-mansjettens utforming er ETT akseptabel for oral/neseintubering av luftrøret for anestesi og i tilfeller der intubasjonens varighet forventes å være mer enn 24 timer eller uforutsigbar. Den spesielle måten å holde ETT på er å plassere tommelen på høyre hånd mot enden av 15 mm-kontakten og pekefingeren i ringløkken. Å trekke i ringløkken får tuppen til å dreie anteriort mot luftrørsåpningen.

METODOLOGI:

A. Generell studiedesign- Studien vil omfatte totalt 60 pasienter. Pasienter vil bli randomisert i 2 grupper og 2 undergrupper i hver gruppe, gjennom en datamaskingenerert randomiseringsplan.

Pasienter i gruppe A (N= 30) vil bli intubert med MVL og pasienter i gruppe B (N= 30) vil bli intubert med GVL. Pasienter i hver gruppe vil bli delt inn i 2 undergrupper.

Gruppe A (N= 30) - Undergruppe A1 (N=15) - Pasienter vil bli intubert med Endotrol Tracheal Tube uten stilett (Covidien, Colorado, USA). Subgruppe A2 (N= 15) - Pasienter vil bli intubert ved hjelp av stiletteret endotrakeal tube Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT). Gruppe B (N= 30) - Undergruppe B1 (N=15) - Pasienter vil bli intubert med Endotrol Tracheal Tube uten stilett (Covidien, Colorado, USA).

. Subgruppe B2 (N= 15) - Pasienter vil bli intubert ved hjelp av stiletteret endotrakeal tube Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT). I operasjonssalen vil standard overvåkingsutstyr brukes, inkludert et pulsoksymeter, 3 avledninger (minst), EKG og blodtrykksmansjett; sistnevnte kan være invasiv eller ikke-invasiv avhengig av operasjonens art. Baseline målinger av BP, puls, oksygenmetning og CO2 vil bli gjort. Tiden vil bli notert før noen sedasjon eller anestesi gis. Vitale tegn vil bli registrert hvert minutt fra induksjon av anestesi starter til fem minutter etter at pasienten er intubert, og deretter med fem minutters mellomrom deretter i femten minutter. Generell anestesi vil bli indusert ved bolusadministrasjon av propofol (2mg/kg) og fentanyl (1mcg/kg), og vedlikeholdes med et inhalasjonsmiddel. Rocuronium (0,6 mg/kg) vil bli administrert for å gi muskelavslapping, og en blanding av sevofluran eller isofluran og lystgass vil bli brukt for vedlikehold av anestesi når evnen til å maskere ventilasjon er bekreftet. Lungene vil bli mekanisk ventilert med et semi-lukket sirkelsystem for å opprettholde en endetidal CO2 nær 35 mmHg. Pasientens lunger vil bli ventilert via anestesimaske 100 % oksygen til pasienten er helt avslappet. Alle etterforskere vil bli opplært basert på produsentens anbefalinger, og hver beboer vil utføre minst 3 intubasjoner med McGrath laryngoskop og 3 intubasjoner med Cobalt GlideScope (totalt 6 intubasjoner) før noen pasienter rekrutteres til studien. CA-2- og CA-3-beboerne skal utføre intubasjonene. Det ytre nakketrykket kan påføres av en assistent i et forsøk på å forbedre eksponeringen av strupehodet. Den enkle intuberingen vil bli registrert i form av antall forsøk (målt som enten gjeninnføring av bladet eller endotrakealtuben) og intubasjonstiden (tiden laryngoskopbladet kommer inn i munnen til 1. kapnografpust) vil bli registrert. Hvis det var nødvendig med mer enn 2 forsøk, kan et tredje forsøk gjøres med enheten som ble brukt i den andre gruppen. Hvis det fortsatt ikke lykkes, vil den direkte laryngoskopi/ fleksibel fiberoptisk laryngoskopi bli utført for å intubere luftrøret, og saken vil bli ansett som en feil. Det subjektive vanskelighetsnivået (fra 0 = Ekstremt lett til 5 = Ekstremt vanskelig) ved utførelse av intubasjon vil også bli registrert. En alternativ teknikk vil bli brukt i tilfelle intubasjonen mislykkes. 1. Bruk Glideride-stiletten hvis du bruker en Endotrol-trakealtube, hvis Endotrol-trakealtuben ikke kan komme mot snorene. 2. Bruk av en vanlig stilett i stedet for Glideride, spesielt med McGrath hvis Glideride ikke kan hjelpe med intubering 3. Bruk av egnet macintosh eller miller-blad med stiletter eller Endotrol-rør hvis intubering med videolaryngoskop er vanskelig 4. Bruk av LMA eller lignende utstyr i tilfelle intubasjon er vanskelig med noen av de tidligere enhetene og bruk av en vanskelig luftveisprotokoll. B. Målinger- Vi vil registrere morfometriske egenskaper for alle pasienter. Kvaliteten på luftveiene vil bli evaluert ved hjelp av Mallampati og Wilson skåringssystem, tyromental skåringssystem for Patil, avstand mellom incisor gap, nakkemobilitet og sternomental avstand.

I tillegg vil anestesilegen gi en personlig, subjektiv mening om en mulig vanskelig intubasjon. Intubasjon: Vi vil måle tiden og antall forsøk som kreves for vellykket endotrakeal intubasjon i hver gruppe. Et forsøk er definert som et forsøk på plassering av en ET gjennom den glottiske åpningen og inn i luftrøret. Fjerning/gjeninnsetting av laryngoskop eller bytte av laryngoskopist vil utgjøre et nytt forsøk. Den subjektive vanskelighetsgraden (0-5) ved utførelse av intubasjon vil også bli registrert. Når en optimal posisjon er bekreftet, vil ikke posisjonen til ET endres ytterligere. Grad av irritasjon: Etter intubasjon i begge grupper vil utseendet til orofarynx, svelg, epiglottis og arytenoider bli kontrollert. Tilstedeværelsen av skrubbsår, blødninger, rødhet, perforering eller andre tegn på vev eller tannskade vil bli registrert.

EMNER:

Forsøkspersonene vil være voksne kirurgiske kandidater i alderen 18-80 år, ASA I-III, som presenterer for elektiv kirurgi som krever generell anestesi. Pasienter vil bli valgt hvis det er bestemt at endotrakeal intubasjon er nødvendig. Pasienter vil bli ekskludert hvis de anses som så vanskelige (dvs. Mallampatti IV, < 2 FB eller 4 cm munnåpning), at en våken fiberoptisk intubasjon bør utføres. ASA IV og V pasienter vil også bli ekskludert.

REKRUTTERINGSMETODER/ INFORMERT SAMTYKKE:

Legeforskere vil intervjue alle potensielle forsøkspersoner for å avgjøre om emnene er egnet for studien. Både engelsk- og spansktalende fag vil bli påmeldt til studiet. Skriftlig samtykke vil bli innhentet av en anestesiolog eller forskningsassistent.

Prosedyrer for å opprettholde konfidensialitet:

All informasjon som registreres i anestesijournalene vil bli holdt strengt konfidensiell, og alle data vil bli oppbevart i en dataloggbok som er låst på kontoret til hovedetterforskeren. Vi vil registrere pasienter kun etter studiekodenummer.

DATAANALYSE:

Data vil bli sammenlignet ved å bruke to-sidet parede t-tester, gjentatte målinger av ANOVA eller Fisher Exact-test, etter behov. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD. P < 0,05 vil anses som statistisk signifikant.