Endotrol-tracheal tube assisteret endotracheal intubation under video-laryngoskopi

Det anslås, at endotracheal intubation udføres på omkring 8 millioner patienter om året i USA. Af disse endotracheale intubationer udføres ca. 80% ved direkte laryngoskopi med transoral placering af endotrachealrøret (ET) i luftrøret. Der er ret ensartet rapportering af forekomsten af ​​mislykket intubation i litteraturen; det forekommer hos ca. 0,05 % eller 1:2230 af kirurgiske patienter og hos ca. 0,13 % til 0,35 % eller 1:750 til 1:280 af de obstetriske patienter.1,2 Hyppigheden af ​​uanet vanskelig intubation anslås at være højere med 3 %. En faktor, der bidrager til vanskelig intubation, er dårlig visualisering af luftvejene. Videolaryngoskoper er en relativt ny udgave af armamentarium af luftvejsanordninger, der er tilgængelige for luftvejsmanageren. Selvom disse instrumenter er dyrere end traditionelle direkte laryngoskoper, tilbyder de adskillige fordele, der kan retfærdiggøre deres udgift. Selvom nogle klinikere måske går ind for den rutinemæssige brug af video-laryngoskopi, reserverer de fleste udbydere det til forventede vanskelige situationer eller som "plan B" efter mislykket intubation med direkte laryngoskopi (DL). Der er flere fordele ved en videointubationsteknik sammenlignet med direkte laryngoskopi. Videolaryngoskoperne har vist sig at give overlegne visninger i forhold til traditionel laryngoskopi såvel som ved vanskelige intubationer.3-5 Videointubationsteknikker, ved at tillade tracheal intubationsovervågning, har vist sig at forbedre procedurens sikkerhed og øge intubationssuccesen. GlideScope består af et digitalkamera, kaldet en videobaton, som passer ind i et laryngoskopblad af plastik og en lyskilde på siden for at give et videobillede af luftvejsstrukturer på en skærm, som bekvemt kan placeres direkte foran anæstesiologen . Den stive GlideRite stiletten er i overensstemmelse med GlideScope bladets vinkling, som eliminerer behovet for manuelt at forme stiletten, så den passer ned i luftvejen og forbedrer manøvredygtigheden ved placering af endotracheal tube.

Det skal bemærkes, at der er publiceret adskillige rapporter, der beskriver traumer i de øvre luftveje (forreste tonsillarsøjle, blød gane) under intubation med video-laryngoskoper. For nylig viste adskillige rapporter, der brugte endoflex-rør (som ligner endorol-røret), at der også er betydelig nytte ved normal direkte laryngoskopi og video-laryngoskopi (ved hjælp af glideskop). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​Endotrol Tube (Covidien, Colorado, USA) sammenlignet med den konventionelle endotracheal tube i forbindelse med GlideRite stiletten under videolaryngoskopi assisteret endotracheal intubation.

INSTRUMENTER:

McGrath Video Laryngoscope (MVL) - Et videobaseret system til tracheal intubation, der bruger et videokamera indlejret i en "kamerapind". Det resulterende videobillede vises på en lille farve Liquid Crystal Display (LCD) fastgjort til toppen af ​​håndtaget på enheden, som kan justeres for at opnå den bedste visning. Enheden drives af et enkelt let udskiftelig AA-batteri og har en enkelt elektronisk kontrol: en tænd/sluk-knap placeret på toppen af ​​enheden. Enheden fås med et justerbart buet MAC-blad (størrelse 3 til 5). Enheden har også en steril engangsgennemsigtig bladkappe, der forhindrer krydsinfektion.

GlideScope Video Laryngoscope (GVL) - GlideScope blev kommercielt introduceret i 2001. Håndtaget og bladet i 1 stykke er lavet af plastik af medicinsk kvalitet. Den har en lodret profil på 14,5 mm, en midterbladsbøjning på 50-60 grader og et videokamera med en lysemitterende diode anbragt mod den distale ende af bladet. Billedet, der tages af kameraet, overføres med det vedlagte kabel til et farve-flydende krystaldisplay (LCD). Et varmeelement dækker kameralinsen og sikrer effektiv antidug efter enheden har været tændt i 15-30 sekunder. Bladene kan steriliseres og genbruges og fås i 3 størrelser: stor (voksen), mellemstørrelse (pædiatrisk) og lille (neonatal). Efterhånden som billedet overføres til LCD-skærmen, er anæstesilæger i stand til at se vigtige anatomiske vartegn på det tidligst mulige tidspunkt, hvilket letter navigationen. I tilfælde, der kræver ekstern larynxmanipulation, kan assistenten også se effekten af ​​manøvren på monitoren samtidig med anæstesiologen for hurtigere og mere effektiv intubation. Endotrol Tracheal Tube (ETT) (Covidien, Colorado, USA) - En steril, enkelt lumen, engangs-ET med en indbygget bøjemekanisme med en standard 15 mm konnektor. Røret giver retningsbestemt spidskontrol via en operatøraktiveret ringløkke og inkorporerer en selvtætnende ventil med påsat pilotballon. ETT er specielt designet til brug i tilfælde, hvor vanskelig intubation kan hjælpes med retningsbestemt spidskontrol. På grund af Hi-Lo-manchettens design er ETT acceptabel til oral/nasal intubation af luftrøret til anæstesi og i tilfælde, hvor intubationens varighed forventes at være mere end 24 timer eller uforudsigelig. Den særlige måde at holde ETT på er at placere højre hånds tommelfinger mod enden af ​​15 mm stikket og pegefingeren i ringløkken. Træk i ringløkken får spidsen til at dreje fortil mod luftrørsåbningen.

METODOLOGI:

A. Generel undersøgelsesdesign- Undersøgelsen vil omfatte i alt 60 patienter. Patienter vil blive randomiseret i 2 grupper og 2 undergrupper i hver gruppe gennem en computergenereret randomiseringsplan.

Patienter i gruppe A (N= 30) vil blive intuberet med MVL, og patienter i gruppe B (N= 30) vil blive intuberet med GVL. Patienter i hver gruppe vil blive opdelt i 2 undergrupper.

Gruppe A (N= 30) - Undergruppe A1 (N=15) - Patienter vil blive intuberet med Endotrol Tracheal Tube uden stilet (Covidien, Colorado, USA). Undergruppe A2 (N= 15) - Patienter vil blive intuberet med en stilet endotracheal tube, Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT). Gruppe B (N= 30) - Undergruppe B1 (N=15) - Patienter vil blive intuberet med Endotrol Tracheal Tube uden stilet (Covidien, Colorado, USA).

. Undergruppe B2 (N= 15) - Patienterne vil blive intuberet med en stilet endotracheal tube Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT). På operationsstuen vil standardovervågningsudstyr blive anvendt, herunder et pulsoximeter, 3 afledninger (mindst), EKG og blodtryksmanchet; sidstnævnte kan være invasiv eller ikke-invasiv afhængigt af operationens art. Der vil blive foretaget baselinemålinger af BP, puls, iltmætning og CO2. Tiden vil blive noteret, før der gives sedation eller anæstesi. Vitale tegn vil blive registreret hvert minut fra det tidspunkt, hvor induktion af anæstesi påbegyndes, indtil fem minutter efter, at patienten er blevet intuberet, og derefter med fem minutters intervaller derefter i femten minutter. Generel anæstesi vil blive induceret ved bolusadministration af propofol (2mg/kg) og fentanyl (1mcg/kg) og vedligeholdes med et inhalationsmiddel. Rocuronium (0,6 mg/kg) vil blive administreret for at give muskelafslapning, og en blanding af sevofluran eller isofluran og dinitrogenoxid vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi, når evnen til at maskere ventilering er bekræftet. Lungerne vil blive mekanisk ventileret med et semi-lukket cirkelsystem for at opretholde en endetidal CO2 nær 35 mmHg. Patienternes lunger vil blive ventileret via anæstesimaske 100% oxygen, indtil patienten er helt afslappet. Alle efterforskere vil blive uddannet baseret på producentens anbefalinger, og hver beboer vil udføre mindst 3 intubationer med McGrath laryngoskop og 3 intubationer med Cobalt GlideScope (i alt 6 intubationer) før alle patienter rekrutteres til undersøgelsen. CA-2 og CA-3 beboerne vil udføre intubationerne. Det ydre nakketryk kan påføres af en assistent i et forsøg på at forbedre eksponeringen af ​​strubehovedet. Den lette intubation vil blive registreret i form af antallet af forsøg (målt som enten genindsættelse af bladet eller endotracheal-røret), og intubationstiden (tiden laryngoskopbladet kommer ind i munden indtil 1. kapnograf-åndedræt) vil blive registreret. Hvis der var behov for mere end 2 forsøg, kan der laves et tredje forsøg med den enhed, der blev brugt i den anden gruppe. Hvis det stadig ikke lykkes, vil den direkte laryngoskopi/fleksibel fiberoptisk laryngoskopi blive udført for at intubere luftrøret, og sagen vil blive betragtet som en fiasko. Den subjektive sværhedsgrad (fra 0 = Ekstremt let til 5 = Ekstremt vanskelig) ved udførelse af intubation vil også blive registreret. En alternativ teknik vil blive brugt i tilfælde af at intubationen mislykkes. 1. Brug Glideride-stiletten, hvis du bruger en Endotrol-tracheal-slange, hvis Endotrol-tracheal-slangen ikke er i stand til at komme ind mod snorene. 2. Brug af en almindelig stilet i stedet for Glideride, især med McGrath, hvis Glideride ikke er i stand til at hjælpe med intubation 3. Brug af Macintosh eller Miller passende blad med stilet- eller Endotrol-rør, hvis intubation med videolaryngoskop er vanskelig 4. Brug af LMA eller lignende anordning i tilfælde af at intubation er vanskelig med nogen af ​​de tidligere enheder og anvendelse af en vanskelig luftvejsprotokol. B. Målinger- Vi vil registrere morfometriske karakteristika for alle patienter. Kvaliteten af ​​luftvejene vil blive evalueret ved hjælp af Mallampati og Wilsons scoringssystem, Patils thyromentale scoringssystem, interincisor afstand, nakkemobilitet og sternomental afstand.

Derudover vil anæstesilægen give en personlig, subjektiv mening om en mulig vanskelig intubation. Intubation: Vi vil måle tiden og antallet af forsøg, der kræves for vellykket endotracheal intubation i hver gruppe. Et forsøg defineres som et forsøg på placering af en ET gennem den glottiske åbning og ind i luftrøret. Fjernelse/genindsættelse af laryngoskopet eller skift af laryngoskopist vil udgøre et nyt forsøg. Den subjektive sværhedsgrad (0-5) ved udførelse af intubation vil også blive registreret. Når en optimal position er blevet bekræftet, vil positionen af ​​ET ikke blive yderligere ændret. Grad af irritation: Efter intubation i begge grupper vil udseendet af oropharynx, svælg, epiglottis og arytenoider blive kontrolleret. Tilstedeværelsen af ​​hudafskrabninger, blødninger, rødme, perforering eller andre tegn på vævs- eller tandskade vil blive registreret.

EMNER:

Forsøgspersonerne vil være voksne kirurgiske kandidater i alderen 18-80, ASA I-III, der præsenterer for elektiv kirurgi, som kræver generel anæstesi. Patienter vil blive udvalgt, hvis det fastslås, at endotracheal intubation er påkrævet. Patienter vil blive udelukket, hvis de anses for at være så vanskelige (dvs. Mallampatti IV, < 2 FB eller 4 cm mundåbning), at der skal udføres en vågen fiberoptisk intubation. ASA IV og V patienter vil også blive udelukket.

REKRUTTERINGSMETODER/ INFORMERET SAMTYKKE:

Lægeforskere vil interviewe alle potentielle forsøgspersoner for at afgøre, om forsøgspersoner er egnede til undersøgelsen. Både engelsk- og spansktalende fag vil blive tilmeldt studiet. Skriftligt samtykke vil blive indhentet af en anæstesiolog eller forskningsassistent.

PROCEDURER FOR AT BEHOLDE FORTROLIGHED:

Alle oplysninger, der registreres i anæstesijournalerne, vil blive holdt strengt fortrolige, og alle data vil blive opbevaret i en datalogbog, der er låst på hovedefterforskerens kontor. Vi registrerer kun patienter efter undersøgelseskodenummer.

DATAANALYSE:

Data vil blive sammenlignet ved hjælp af to-halede parrede t-tests, gentagne målinger af ANOVA eller Fisher Exact-test, alt efter hvad der er relevant. Resultater vil blive præsenteret som middel ± SD. P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.