Endotrol-Trachealtubus-assistierte endotracheale Intubation während der Video-Laryngoskopie

Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 8 Millionen Patienten einer endotrachealen Intubation unterzogen werden. Etwa 80 % dieser endotrachealen Intubationen werden durch direkte Laryngoskopie mit transoraler Platzierung des Endotrachealtubus (ET) in die Trachea durchgeführt. In der Literatur gibt es ziemlich einheitliche Berichte über die Inzidenz fehlgeschlagener Intubationen; es tritt bei ungefähr 0,05 % oder 1:2230 der chirurgischen Patienten und bei ungefähr 0,13 % bis 0,35 % oder 1:750 bis 1:280 der geburtshilflichen Patienten auf.1,2 Die Inzidenz einer unerwartet schwierigen Intubation wird mit 3 % höher geschätzt. Ein Faktor, der zu einer schwierigen Intubation beiträgt, ist eine schlechte Visualisierung der Atemwege. Videolaryngoskope sind eine relativ neue Ausgabe im Arsenal der Atemwegshilfen, die dem Atemwegsmanager zur Verfügung stehen. Obwohl diese Instrumente teurer sind als herkömmliche direkte Laryngoskope, bieten sie mehrere Vorteile, die ihre Kosten rechtfertigen können. Obwohl einige Ärzte den routinemäßigen Einsatz der Videolaryngoskopie befürworten, behalten sich die meisten Anbieter sie für zu erwartende schwierige Situationen oder als „Plan B“ nach fehlgeschlagener Intubation durch direkte Laryngoskopie (DL) vor. Es gibt mehrere Vorteile einer Videointubationstechnik im Vergleich zur direkten Laryngoskopie. Es hat sich gezeigt, dass die Videolaryngoskope sowohl bei schwierigen Intubationen als auch bei schwierigen Intubationen eine bessere Sicht als die herkömmliche Laryngoskopie bieten.3-5 Es hat sich gezeigt, dass Videointubationstechniken die Sicherheit des Verfahrens verbessern und den Intubationserfolg erhöhen, indem sie die Überwachung der trachealen Intubation ermöglichen. Das GlideScope besteht aus einer Digitalkamera, einem sogenannten Video Baton, der in einen Laryngoskopspatel aus Kunststoff passt, und einer Lichtquelle an der Seite, um ein Videobild der Atemwegsstrukturen auf einem Bildschirm bereitzustellen, der bequem direkt vor dem Anästhesisten platziert werden kann . Das starre GlideRite-Mandrin entspricht der GlideScope-Blattwinkelung, wodurch die Notwendigkeit entfällt, das Mandrin manuell so zu formen, dass es in den Atemweg passt, und die Manövrierfähigkeit bei der Platzierung des Endotrachealtubus verbessert wird.

Es sollte beachtet werden, dass mehrere Berichte veröffentlicht wurden, die Verletzungen der oberen Atemwege (vorderer Tonsillenpfeiler, weicher Gaumen) während der Intubation mit Videolaryngoskopen beschreiben. Kürzlich haben mehrere Berichte über die Verwendung eines Endoflex-Schlauchs (der dem Endotrol-Schlauch ähnlich ist) gezeigt, dass es auch bei der normalen direkten Laryngoskopie und der Video-Laryngoskopie (unter Verwendung des Glidoskops) einen beträchtlichen Nutzen gibt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Endotrol-Tubus (Covidien, Colorado, USA) im Vergleich zum herkömmlichen Endotrachealtubus in Verbindung mit dem GlideRite-Mandrin während der Videolaryngoskopie-assistierten endotrachealen Intubation zu vergleichen.

INSTRUMENTE:

McGrath-Videolaryngoskop (MVL) – Ein videobasiertes System für die Trachealintubation, das eine in einen „Kamerastab“ eingebettete Videokamera verwendet. Das resultierende Videobild wird auf einem kleinen farbigen Flüssigkristalldisplay (LCD) angezeigt, das oben am Griff des Geräts angebracht ist und für die beste Sicht eingestellt werden kann. Das Gerät wird mit einer einzigen, einfach auszutauschenden AA-Batterie betrieben und verfügt über eine einzige elektronische Steuerung: einen Ein-/Ausschalter auf der Oberseite des Geräts. Das Gerät ist mit einem verstellbaren gebogenen MAC-Blatt (Größen 3 bis 5) erhältlich. Außerdem verfügt das Gerät über eine sterile transparente Einweg-Klingenhülle, die eine Kreuzinfektion verhindert.

GlideScope Videolaryngoskop (GVL) – Das GlideScope wurde 2001 kommerziell eingeführt. Der einteilige Griff und die Klinge bestehen aus medizinischem Kunststoff. Es hat ein vertikales Profil von 14,5 mm, eine Krümmung von 50–60 Grad in der Mitte der Klinge und eine Videokamera mit einer Leuchtdiode, die am distalen Ende der Klinge untergebracht ist. Das von der Kamera aufgenommene Bild wird über das angeschlossene Kabel auf ein farbiges Flüssigkristalldisplay (LCD) übertragen. Ein Heizelement bedeckt die Kameralinse und sorgt nach dem Einschalten des Geräts für 15-30 Sekunden für einen effektiven Antibeschlag. Die Klingen können sterilisiert und wiederverwendet werden und sind in 3 Größen erhältlich: groß (Erwachsene), mittelgroß (Kinder) und klein (Neugeborene). Da das Bild auf das LCD-Display übertragen wird, können Anästhesisten zum frühestmöglichen Zeitpunkt wichtige anatomische Orientierungspunkte sehen, was die Navigation erleichtert. In Fällen, in denen eine externe Kehlkopfmanipulation erforderlich ist, kann der Assistent die Wirkung des Manövers gleichzeitig mit dem Anästhesisten auf dem Monitor sehen, um eine schnellere und effizientere Intubation zu ermöglichen. Endotrol Trachealtubus (ETT) (Covidien, Colorado, USA) – Ein steriler, einlumiger Einweg-ET mit einem eingebauten Biegemechanismus mit einem Standard-15-mm-Konnektor. Der Schlauch bietet eine Richtungssteuerung der Spitze über eine vom Bediener zu aktivierende Ringschlaufe und enthält ein selbstdichtendes Ventil mit angeschlossenem Pilotballon. Der ETT wurde speziell für den Einsatz in Fällen entwickelt, in denen eine schwierige Intubation durch eine gerichtete Spitzensteuerung unterstützt werden kann. Aufgrund des Hi-Lo-Manschettendesigns ist der ETT für die orale/nasale Intubation der Luftröhre zur Anästhesie und in Fällen geeignet, in denen die Intubationsdauer voraussichtlich mehr als 24 Stunden beträgt oder unvorhersehbar ist. Die besondere Art, den ETT zu halten, besteht darin, den Daumen der rechten Hand gegen das Ende des 15-mm-Konnektors und den Zeigefinger in die Ringschlaufe zu legen. Durch Ziehen an der Ringschlaufe dreht sich die Spitze nach anterior in Richtung Trachealöffnung.

METHODIK:

A. Allgemeines Studiendesign – Die Studie umfasst insgesamt 60 Patienten. Die Patienten werden anhand eines computergenerierten Randomisierungsplans in 2 Gruppen und 2 Untergruppen in jeder Gruppe randomisiert.

Patienten in Gruppe A (N = 30) werden mit MVL intubiert und Patienten in Gruppe B (N = 30) werden mit GVL intubiert. Die Patienten in jeder Gruppe werden in 2 Untergruppen eingeteilt.

Gruppe A (N = 30) – Untergruppe A1 (N = 15) – Die Patienten werden mit einem Endotrol Trachealtubus ohne Mandrin (Covidien, Colorado, USA) intubiert. Untergruppe A2 (N = 15) – Die Patienten werden mit einem Endotrachealtubus mit Mandrin, dem Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT), intubiert. Gruppe B (N = 30) – Untergruppe B1 (N = 15) – Die Patienten werden mit einem Endotrol Trachealtubus ohne Mandrin (Covidien, Colorado, USA) intubiert.

. Untergruppe B2 (N = 15) – Die Patienten werden mit einem Endotrachealtubus mit Mandrin, dem Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT), intubiert. Im Operationssaal werden Standardüberwachungsgeräte verwendet, einschließlich Pulsoximeter, 3-Kanal-Ableitungen (mindestens), EKG und Blutdruckmanschette; Letzteres kann je nach Art der Operation invasiv oder nicht-invasiv sein. Es werden Basismessungen von Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung und CO2 durchgeführt. Die Zeit wird notiert, bevor eine Sedierung oder Anästhesie verabreicht wird. Die Vitalzeichen werden ab Beginn der Narkoseeinleitung jede Minute bis fünf Minuten nach der Intubation des Patienten und danach in Fünf-Minuten-Intervallen für fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Die Allgemeinanästhesie wird durch Bolusverabreichung von Propofol (2 mg/kg) und Fentanyl (1 mcg/kg) eingeleitet und mit einem Inhalationsmittel aufrechterhalten. Rocuronium (0,6 mg/kg) wird verabreicht, um für eine Muskelentspannung zu sorgen, und eine Mischung aus Sevofluran oder Isofluran und Lachgas wird zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet, sobald die Fähigkeit zur Maskenbeatmung bestätigt ist. Die Lunge wird mechanisch mit einem halbgeschlossenen Kreissystem beatmet, um einen endexspiratorischen CO2-Wert nahe 35 mmHg aufrechtzuerhalten. Die Lunge des Patienten wird über eine Anästhesiemaske mit 100 % Sauerstoff beatmet, bis der Patient vollständig entspannt ist. Alle Prüfärzte werden auf der Grundlage der Herstellerempfehlungen geschult und jeder Bewohner führt mindestens 3 Intubationen mit dem McGrath-Laryngoskop und 3 Intubationen mit Cobalt GlideScope (insgesamt 6 Intubationen) durch, bevor Patienten für die Studie aufgenommen werden. Die Bewohner von CA-2 und CA-3 führen die Intubationen durch. Der äußere Halsdruck kann von einem Assistenten ausgeübt werden, um zu versuchen, den Kehlkopf besser freizulegen. Die Leichtigkeit der Intubation wird in Bezug auf die Anzahl der Versuche (gemessen entweder als Wiedereinführung des Spatels oder des Endotrachealtubus) und die Intubationszeit (Zeit, die der Laryngoskopspatel in den Mund eindringt, bis zum ersten Atemzug des Kapnographen) aufgezeichnet. Wenn mehr als 2 Versuche erforderlich waren, kann ein dritter Versuch mit dem in der anderen Gruppe verwendeten Gerät unternommen werden. Wenn dies immer noch erfolglos ist, wird die direkte Laryngoskopie / flexible faseroptische Laryngoskopie durchgeführt, um die Luftröhre zu intubieren, und der Fall wird als fehlgeschlagen angesehen. Auch der subjektive Schwierigkeitsgrad (von 0 = sehr einfach bis 5 = sehr schwierig) bei der Durchführung der Intubation wird erfasst. Falls die Intubation fehlschlägt, wird eine alternative Technik verwendet. 1. Verwendung des Glideride-Mandrins bei Verwendung eines Endotrol-Trachealtubus, wenn der Endotrol-Trachealtubus nicht in Richtung der Schnüre gelangen kann. 2. Verwendung eines normalen Mandrins anstelle von Glideride, insbesondere bei McGrath, wenn Glideride bei der Intubation nicht helfen kann. 3. Verwendung eines für Macintosh oder Miller geeigneten Spatels mit Mandrin oder Endotrol-Schlauch, wenn die Intubation mit einem Videolaryngoskop schwierig ist. 4. Verwendung einer LMA oder eines ähnlichen Geräts falls die Intubation mit einem der vorherigen Geräte schwierig ist und die Anwendung eines Protokolls für schwierige Atemwege. B. Messungen – Wir werden die morphometrischen Merkmale aller Patienten aufzeichnen. Die Qualität der Atemwege wird anhand des Scoring-Systems von Mallampati und Wilson, des thyromentalen Scoring-Systems von Patil, des Abstands zwischen den Schneidezähnen, der Halsmobilität und des sternomentalen Abstands bewertet.

Zusätzlich wird der Anästhesist eine persönliche, subjektive Meinung zu einer möglichen schwierigen Intubation abgeben. Intubation: Wir messen die Zeit und Anzahl der Versuche, die für eine erfolgreiche endotracheale Intubation in jeder Gruppe erforderlich sind. Ein Versuch ist definiert als ein Versuch, einen ET durch die Glottisöffnung und in die Trachea zu platzieren. Das Entfernen/Wiedereinsetzen des Laryngoskops oder der Wechsel des Laryngoskopikers gilt als neuer Versuch. Auch der subjektive Schwierigkeitsgrad (0-5) bei der Durchführung der Intubation wird erfasst. Sobald eine optimale Position bestätigt wurde, wird die Position des ET nicht weiter verändert. Grad der Reizung: Nach der Intubation wird in beiden Gruppen das Aussehen von Oropharynx, Pharynx, Epiglottis und Aryknorpeln überprüft. Das Vorhandensein von Abschürfungen, Blutungen, Rötungen, Perforationen oder anderen Anzeichen von Gewebe- oder Zahnverletzungen wird aufgezeichnet.

THEMEN:

Die Probanden sind erwachsene chirurgische Kandidaten im Alter von 18-80 Jahren, ASA I-III, die sich für einen elektiven Eingriff vorstellen, der eine Vollnarkose erfordert. Patienten werden ausgewählt, wenn festgestellt wird, dass eine endotracheale Intubation erforderlich ist. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie als so schwierig angesehen werden (d. h. Mallampatti IV, < 2 FB oder 4 cm Mundöffnung), dass eine wache Fiberoptik-Intubation durchgeführt werden sollte. ASA IV- und V-Patienten werden ebenfalls ausgeschlossen.

REKRUTIERUNGSMETHODEN/ INFORMIERTE EINWILLIGUNG:

Prüfärzte werden alle potenziellen Probanden befragen, um festzustellen, ob die Probanden für die Studie geeignet sind. Für das Studium werden sowohl englisch- als auch spanischsprachige Fächer eingeschrieben. Die schriftliche Zustimmung wird von einem Anästhesisten oder Forschungsassistenten eingeholt.

VERFAHREN ZUR WAHRUNG DER VERTRAULICHKEIT:

Alle in den Anästhesieprotokollen aufgezeichneten Informationen werden streng vertraulich behandelt und alle Daten werden in einem Datenlogbuch aufbewahrt, das im Büro des leitenden Prüfarztes verschlossen ist. Wir erfassen Patienten nur nach Studiencodenummer.

DATENANALYSE:

Die Daten werden je nach Bedarf mit zweiseitigen gepaarten t-Tests, wiederholten ANOVA-Messungen oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Die Ergebnisse werden als Mittelwerte ± Standardabweichung dargestellt. P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.