Endotracheale buisondersteunde endotracheale intubatie tijdens videolaryngoscopie

Geschat wordt dat endotracheale intubatie jaarlijks wordt uitgevoerd bij ongeveer 8 miljoen patiënten in de Verenigde Staten. Van deze endotracheale intubaties wordt ongeveer 80% uitgevoerd door directe laryngoscopie met transorale plaatsing van de endotracheale tube (ET) in de luchtpijp. In de literatuur wordt vrij uniform gerapporteerd over het voorkomen van mislukte intubatie; het komt voor bij ongeveer 0,05% of 1:2230 van de chirurgische patiënten en bij ongeveer 0,13% tot 0,35%, of 1:750 tot 1:280, van de verloskundige patiënten.1,2 De incidentie van onverwachte moeilijke intubatie wordt hoger geschat op 3%. Een factor die bijdraagt ​​aan moeilijke intubatie is een slechte visualisatie van de luchtweg. Videolaryngoscopen zijn een relatief nieuwe editie van het arsenaal aan luchtwegapparaten dat beschikbaar is voor de luchtwegbeheerder. Hoewel deze instrumenten duurder zijn dan traditionele directe laryngoscopen, bieden ze verschillende voordelen die hun kosten kunnen rechtvaardigen. Hoewel sommige clinici het routinematige gebruik van videolaryngoscopie omarmen, reserveren de meeste aanbieders het voor verwachte moeilijke situaties of als "plan B" na mislukte intubatie door directe laryngoscopie (DL). Er zijn verschillende voordelen van een video-intubatietechniek in vergelijking met directe laryngoscopie. Het is aangetoond dat de videolaryngoscopen een superieur beeld bieden bij traditionele laryngoscopie en bij moeilijke intubaties.3-5 Het is aangetoond dat video-intubatietechnieken, door tracheale intubatiebewaking mogelijk te maken, de veiligheid van de procedure verbeteren en het succes van de intubatie vergroten. De GlideScope bestaat uit een digitale camera, een videobaton genaamd, die in een plastic laryngoscoopblad past en een lichtbron aan de zijkant om een ​​videobeeld van luchtwegstructuren op een scherm weer te geven, dat handig recht voor de anesthesioloog kan worden geplaatst . De stijve GlideRite-stilet past zich aan de GlideScope-bladhoeking aan, waardoor het niet meer nodig is om de stilet handmatig te vormen om in de luchtweg te passen en de manoeuvreerbaarheid bij het plaatsen van de endotracheale tube wordt verbeterd.

Opgemerkt moet worden dat er verschillende rapporten zijn gepubliceerd waarin trauma aan de bovenste luchtwegen (voorste tonsillaire pilaar, zacht gehemelte) wordt beschreven tijdens intubatie met videolaryngoscopen. Onlangs hebben verschillende rapporten met behulp van een endoflexbuis (die vergelijkbaar is met de endorolbuis) aangetoond dat er ook een aanzienlijk nut is bij normale directe laryngoscopie en videolaryngoscopie (met behulp van een glijscoop). Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van de Endotrol Tube (Covidien, Colorado, VS) te vergelijken met die van de conventionele endotracheale tube in combinatie met het GlideRite-stylet tijdens videolaryngoscopie-geassisteerde endotracheale intubatie.

INSTRUMENTEN:

McGrath Video Laryngoscope (MVL) - Een op video gebaseerd systeem voor tracheale intubatie waarbij gebruik wordt gemaakt van een videocamera die is ingebed in een "camerastick". Het resulterende videobeeld wordt weergegeven op een klein LCD-kleurenscherm (Liquid Crystal Display) dat aan de bovenkant van de handgreep van het apparaat is bevestigd en dat kan worden afgesteld voor het beste beeld. Het apparaat wordt gevoed door een enkele, gemakkelijk te vervangen AA-batterij en heeft een enkele elektronische bediening: een aan/uit-schakelaar aan de bovenkant van het apparaat. Het apparaat is verkrijgbaar met een verstelbaar gebogen MAC-blad (maat 3 t/m 5). Het apparaat is ook voorzien van een steriele transparante meshuls voor eenmalig gebruik die kruisbesmetting voorkomt.

GlideScope-videolaryngoscoop (GVL) - De GlideScope werd in 2001 commercieel geïntroduceerd. De handgreep en het mes uit één stuk zijn gemaakt van kunststof van medische kwaliteit. Het heeft een verticaal profiel van 14,5 mm, een buiging in het midden van het blad van 50-60 graden en een videocamera met een lichtgevende diode in de richting van het distale uiteinde van het blad. Het door de camera vastgelegde beeld wordt via de aangesloten kabel overgebracht naar een kleurenscherm met vloeibare kristallen (LCD). Een verwarmingselement bedekt de cameralens en zorgt voor effectieve anticondens nadat het apparaat gedurende 15-30 seconden is ingeschakeld. De mesjes kunnen worden gesteriliseerd en hergebruikt en zijn verkrijgbaar in 3 maten: groot (volwassene), middelgroot (pediatrisch) en klein (neonataal). Terwijl het beeld wordt overgebracht naar het LCD-scherm, kunnen anesthesiologen de belangrijkste anatomische oriëntatiepunten in een zo vroeg mogelijk stadium zien, wat de navigatie vergemakkelijkt. In gevallen waarbij externe larynxmanipulatie nodig is, kan de assistent tegelijkertijd met de anesthesioloog het effect van de manoeuvre op de monitor zien voor snellere, efficiëntere intubatie. Endotrol-tracheale tube (ETT) (Covidien, Colorado, VS) - Een steriele wegwerp-ETT met één lumen en een ingebouwd buigmechanisme met een standaardconnector van 15 mm. De buis biedt directionele tipcontrole via een door de gebruiker geactiveerde ringlus en is voorzien van een zelfdichtend ventiel met bevestigde pilootballon. De ETT is speciaal ontworpen voor gebruik in gevallen waarin moeilijke intubatie kan worden ondersteund met directionele tipcontrole. Vanwege het Hi-Lo-manchetontwerp is de ETT acceptabel voor orale/nasale intubatie van de trachea voor anesthesie en in gevallen waarin de intubatieduur naar verwachting meer dan 24 uur of onvoorspelbaar zal zijn. De speciale manier om de ETT vast te houden is door de duim van de rechterhand tegen het uiteinde van de 15 mm connector te plaatsen en de wijsvinger in de ringlus. Door aan de ringlus te trekken, draait de tip naar voren in de richting van de tracheale opening.

METHODOLOGIE:

A. Algemene onderzoeksopzet - De studie zal in totaal 60 patiënten omvatten. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen en 2 subgroepen in elke groep, door middel van een door de computer gegenereerd randomisatieschema.

Patiënten in groep A (N= 30) zullen worden geïntubeerd met MVL en patiënten in groep B (N= 30) zullen worden geïntubeerd met GVL. Patiënten in elke groep worden verdeeld in 2 subgroepen.

Groep A (N=30) - Subgroep A1 (N=15) - Patiënten worden geïntubeerd met behulp van een Endotrol-tracheale tube zonder stilet (Covidien, Colorado, VS). Subgroep A2 (N=15) - Patiënten worden geïntubeerd met behulp van een gestyleerde endotracheale tube, de Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT). Groep B (N=30) - Subgroep B1 (N=15) - Patiënten worden geïntubeerd met een Endorol-tracheale tube zonder stilet (Covidien, Colorado, VS).

. Subgroep B2 (N=15) - Patiënten worden geïntubeerd met behulp van een gestyleerde endotracheale tube, de Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/Sheridan/HBT). In de operatiekamer worden standaard bewakingsapparatuur toegepast waaronder een pulsoximeter, (minimaal) 3 afleidingen, ECG en bloeddrukmanchet; de laatste kan invasief of niet-invasief zijn, afhankelijk van de aard van de operatie. Er zullen basislijnmetingen van bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en CO2 worden uitgevoerd. De tijd zal worden genoteerd voordat enige sedatie of anesthesie wordt toegediend. Vitale functies worden elke minuut geregistreerd vanaf het moment dat de inductie van de anesthesie is begonnen tot vijf minuten nadat de patiënt is geïntubeerd, en daarna met tussenpozen van vijf minuten gedurende vijftien minuten. Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd door bolustoediening van propofol (2 mg/kg) en fentanyl (1 mcg/kg), en onderhouden met een inhalatiemiddel. Rocuronium (0,6 mg/kg) zal worden toegediend om de spieren te ontspannen en een mengsel van sevofluraan of isofluraan en distikstofoxide zal worden gebruikt om de anesthesie in stand te houden zodra het vermogen om de beademing te maskeren is bevestigd. De longen worden mechanisch geventileerd met een semi-gesloten cirkelsysteem om een ​​eindtidale CO2 van bijna 35 mmHg te behouden. De longen van de patiënt worden beademd via een anesthesiemasker met 100% zuurstof totdat de patiënt volledig ontspannen is. Alle onderzoekers zullen worden opgeleid op basis van de aanbevelingen van de fabrikant en elke bewoner zal ten minste 3 intubaties uitvoeren met een McGrath-laryngoscoop en 3 intubaties met Cobalt GlideScope (in totaal 6 intubaties) voordat patiënten voor het onderzoek worden ingeschreven. De bewoners van CA-2 en CA-3 voeren de intubaties uit. De uitwendige nekdruk kan door een assistent worden uitgeoefend in een poging de blootstelling van het strottenhoofd te verbeteren. Het gemak van intubatie wordt geregistreerd in termen van het aantal pogingen (gemeten als het opnieuw inbrengen van het blad of de endotracheale tube) en de intubatietijd (tijd dat het laryngoscoopblad de mond binnengaat tot de 1e capnograafademhaling) wordt geregistreerd. Als er meer dan 2 pogingen nodig waren, kan een derde poging worden gedaan met het apparaat dat in de andere groep wordt gebruikt. Als het nog steeds niet lukt, wordt de directe laryngoscopie/flexibele fibreoptische laryngoscopie uitgevoerd om de luchtpijp te intuberen en wordt de casus als mislukt beschouwd. De subjectieve moeilijkheidsgraad (van 0 = extreem gemakkelijk tot 5 = extreem moeilijk) bij het uitvoeren van intubatie wordt ook geregistreerd. Als de intubatie mislukt, wordt een alternatieve techniek gebruikt. 1. Gebruik van de Glideride-stilet bij gebruik van een Endotrol-tracheale tube, als de Endotrol-tracheale tube niet bij de koorden kan komen. 2. Gebruik van een normaal stilet in plaats van de Glideride, vooral bij McGrath als Glideride niet kan helpen bij intubatie 3. Gebruik van een macintosh of miller geschikt mes met gestyleerde of Endorol-buis als intubatie met videolaryngoscoop moeilijk is 4. Gebruik van LMA of vergelijkbaar apparaat in het geval dat intubatie moeilijk is met een van de voorgaande apparaten en toepassing van een moeilijk luchtwegprotocol. B. Metingen- We zullen de morfometrische kenmerken van alle patiënten vastleggen. De kwaliteit van de luchtweg zal worden geëvalueerd met behulp van het scoresysteem van Mallampati en Wilson, het thyromentale scoresysteem van Patil, de afstand tussen de snijtanden, de nekmobiliteit en de sternomentale afstand.

Daarnaast geeft de anesthesioloog een persoonlijk, subjectief oordeel over een mogelijk moeilijke intubatie. Intubatie: we meten de tijd en het aantal pogingen dat nodig is voor succesvolle endotracheale intubatie in elke groep. Een poging wordt gedefinieerd als een poging tot plaatsing van een ET door de glottisopening en in de luchtpijp. Het verwijderen/opnieuw inbrengen van de laryngoscoop of het verwisselen van de laryngoscoop geldt als een nieuwe poging. De subjectieve moeilijkheidsgraad (0-5) bij het uitvoeren van intubatie wordt ook geregistreerd. Zodra een optimale positionering is bevestigd, zal de positie van de ET niet verder worden gewijzigd. Mate van irritatie: Na intubatie in beide groepen wordt het uiterlijk van de orofarynx, farynx, epiglottis en arytenoïden gecontroleerd. De aanwezigheid van schaafwonden, bloedingen, roodheid, perforaties of andere tekenen van weefsel- of tandletsel wordt geregistreerd.

ONDERWERPEN:

De proefpersonen zijn volwassen chirurgische kandidaten van 18-80 jaar, ASA I-III, die zich presenteren voor electieve chirurgie die algemene anesthesie nodig hebben. Patiënten zullen worden gekozen als wordt vastgesteld dat endotracheale intubatie vereist is. Patiënten worden uitgesloten als ze als zo moeilijk worden beschouwd (d.w.z. Mallampatti IV, < 2 FB of 4 cm mondopening), dat een wakkere glasvezelintubatie moet worden uitgevoerd. ASA IV- en V-patiënten worden ook uitgesloten.

WERVINGSMETHODEN/GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING:

Arts-onderzoekers zullen alle potentiële proefpersonen interviewen om te bepalen of proefpersonen geschikt zijn voor het onderzoek. Zowel Engels- als Spaanstalige vakken zullen worden ingeschreven voor de studie. Schriftelijke toestemming wordt verkregen door een anesthesioloog of onderzoeksassistent.

PROCEDURES OM DE VERTROUWELIJKHEID TE BEHOUDEN:

Alle informatie die op de anesthesiedossiers wordt geregistreerd, wordt strikt vertrouwelijk gehouden en alle gegevens worden bewaard in een gegevenslogboek dat achter slot en grendel ligt in het kantoor van de hoofdonderzoeker. We registreren patiënten alleen op studiecodenummer.

GEGEVENSANALYSE:

De gegevens zullen worden vergeleken met behulp van tweezijdige gepaarde t-toetsen, herhaalde ANOVA-metingen of Fisher Exact-toetsen, naargelang het geval. Resultaten worden gepresenteerd als gemiddelden ± SD. P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.