Эндотрол-трахеальная трубка с помощью эндотрахеальной интубации во время видеоларингоскопии

По оценкам, в США эндотрахеальная интубация проводится примерно 8 миллионам пациентов в год. Из этих эндотрахеальных интубаций примерно 80% выполняются путем прямой ларингоскопии с трансоральным введением эндотрахеальной трубки (ЭТ) в трахею. В литературе достаточно единообразно сообщается о частоте неудачной интубации; это происходит примерно у 0,05% или 1:2230 хирургических пациенток и примерно у 0,13% до 0,35% или от 1:750 до 1:280 у акушерских пациенток.1,2 Частота непредвиденных затруднений при интубации оценивается выше в 3%. Одним из факторов, усложняющих интубацию, является плохая визуализация дыхательных путей. Видеоларингоскопы являются относительно новой версией оборудования дыхательных путей, доступного диспетчеру дыхательных путей. Хотя эти инструменты дороже, чем традиционные прямые ларингоскопы, они предлагают несколько преимуществ, которые могут оправдать их стоимость. Хотя некоторые клиницисты могут поддерживать рутинное использование видеоларингоскопии, большинство поставщиков резервируют ее для ожидаемых сложных ситуаций или в качестве «плана Б» после неудачной интубации с помощью прямой ларингоскопии (DL). Есть несколько преимуществ метода видеоинтубации по сравнению с прямой ларингоскопией. Было показано, что видеоларингоскопы обеспечивают лучший обзор по сравнению с традиционной ларингоскопией, а также при сложных интубациях.3-5 Было показано, что методы видеоинтубации, позволяющие контролировать интубацию трахеи, повышают безопасность процедуры и повышают успех интубации. GlideScope состоит из цифровой камеры, называемой видеожезлом, которая вставляется в пластиковый клинок ларингоскопа, и источника света сбоку, обеспечивающего видеоизображение структур дыхательных путей на экране, который можно удобно расположить прямо перед анестезиологом. . Жесткий стилет GlideRite соответствует изгибу лезвия GlideScope, что устраняет необходимость вручную формировать стилет, чтобы он соответствовал дыхательным путям, и улучшает маневренность при установке эндотрахеальной трубки.

Следует отметить, что было опубликовано несколько сообщений о травмах верхних дыхательных путей (передней миндалины, мягкого неба) при интубации с помощью видеоларингоскопов. В последнее время несколько сообщений об использовании эндофлексной трубки (которая похожа на эндотрольную трубку) показали, что существует значительная польза в обычной прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии (с использованием глайдоскопа). Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности эндотрахеальной трубки (Covidien, Колорадо, США) по сравнению с обычной эндотрахеальной трубкой в ​​сочетании со стилетом GlideRite во время эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопии.

ИНСТРУМЕНТЫ:

Видеоларингоскоп McGrath (MVL) - видеосистема для интубации трахеи, в которой используется видеокамера, встроенная в «джойстик». Результирующее видеоизображение отображается на небольшом цветном жидкокристаллическом дисплее (ЖК-дисплее), прикрепленном к верхней части рукоятки устройства, который можно отрегулировать для получения наилучшего изображения. Устройство питается от одной легко заменяемой батарейки типа АА и имеет единое электронное управление: переключатель включения/выключения, расположенный в верхней части устройства. Устройство доступно с регулируемым изогнутым лезвием MAC (размеры от 3 до 5). Кроме того, устройство оснащено стерильной одноразовой прозрачной оболочкой для лезвий, предотвращающей перекрестное заражение.

Видеоларингоскоп GlideScope (GVL) — GlideScope был представлен на коммерческой основе в 2001 году. Цельная рукоятка и лезвие изготовлены из медицинского пластика. Он имеет вертикальный профиль 14,5 мм, средний изгиб лопасти 50-60 градусов, видеокамеру со светодиодом, расположенную ближе к дистальному концу лопасти. Изображение, снятое камерой, передается по подключенному кабелю на цветной жидкокристаллический дисплей (ЖКД). Нагревательный элемент закрывает объектив камеры и обеспечивает эффективную защиту от запотевания после включения устройства в течение 15-30 секунд. Лезвия можно стерилизовать и использовать повторно, они доступны в 3 размерах: большом (для взрослых), среднем размере (детском) и маленьком (неонатальном). Поскольку изображение передается на ЖК-дисплей, анестезиологи могут увидеть ключевые анатомические ориентиры в кратчайшие сроки, облегчая навигацию. Кроме того, в случаях, требующих внешних манипуляций с гортанью, ассистент может одновременно с анестезиологом видеть эффект маневра на мониторе для более быстрой и эффективной интубации. Endotrol Tracheal Tube (ETT) (Covidien, Colorado, USA) — стерильная однопросветная одноразовая эндотрахеальная трубка со встроенным гибким механизмом со стандартным соединителем 15 мм. Трубка обеспечивает управление направлением наконечника через кольцевую петлю, активируемую оператором, и включает в себя самоуплотняющийся клапан с прикрепленным пилотным баллоном. ЭТТ специально разработан для использования в случаях, когда трудная интубация может быть облегчена с помощью управления направлением наконечника. Благодаря конструкции манжеты Hi-Lo ЭТТ подходит для оральной/назальной интубации трахеи для анестезии и в случаях, когда ожидаемая продолжительность интубации превышает 24 часа или непредсказуема. Особый способ удержания ЭТТ заключается в том, чтобы поместить большой палец правой руки на конец 15-мм коннектора, а указательный палец — в кольцевую петлю. Потянув за кольцевую петлю, кончик поворачивается вперед по направлению к отверстию трахеи.

МЕТОДОЛОГИЯ:

А. Общий дизайн исследования. Всего в исследование будет включено 60 пациентов. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы и 2 подгруппы в каждой группе в соответствии с составленным компьютером графиком рандомизации.

Пациенты в группе A (N = 30) будут интубированы с помощью MVL, а пациенты в группе B (N = 30) будут интубированы с помощью GVL. Пациенты в каждой группе будут разделены на 2 подгруппы.

Группа A (N = 30) - Подгруппа A1 (N = 15) - Пациенты будут интубированы с помощью трахеальной трубки Endotrol без стилета (Covidien, Колорадо, США). Подгруппа А2 (N=15) - Пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой со стилетом Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/ Sheridan/ HBT). Группа B (N = 30) - Подгруппа B1 (N = 15) - Пациенты будут интубированы с помощью трахеальной трубки Endotrol без стилета (Covidien, Колорадо, США).

. Подгруппа B2 (N=15) - Пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой со стилетом Gliderite (Teleflex Medical, Hudson RCI/ Sheridan/ HBT). В операционной будут применяться стандартные устройства мониторинга, включая пульсоксиметр, 3 отведения (как минимум), ЭКГ и манжету для измерения артериального давления; последний может быть инвазивным или неинвазивным в зависимости от характера операции. Будут выполнены базовые измерения АД, пульса, насыщения кислородом и CO2. Время будет отмечено до того, как будет введена какая-либо седация или анестезия. Показатели жизнедеятельности будут регистрироваться каждую минуту с момента начала индукции анестезии до пяти минут после интубации пациента, а затем с пятиминутными интервалами в течение пятнадцати минут. Общая анестезия будет индуцироваться болюсным введением пропофола (2 мг/кг) и фентанила (1 мкг/кг) и поддерживаться ингаляционным агентом. Рокуроний (0,6 мг/кг) будет вводиться для расслабления мышц, а смесь севофлюрана или изофлурана и закиси азота будет использоваться для поддержания анестезии после подтверждения способности маскировать вентиляцию. Легкие будут подвергаться механической вентиляции полузамкнутым контуром для поддержания уровня CO2 в конце выдоха около 35 мм рт.ст. Легкие пациента будут вентилироваться через маску для анестезии 100% кислородом до тех пор, пока пациент полностью не расслабится. Все исследователи будут обучены в соответствии с рекомендациями производителя, и каждый резидент выполнит не менее 3 интубаций с помощью ларингоскопа McGrath и 3 интубации с помощью Cobalt GlideScope (всего 6 интубаций) до включения пациентов в исследование. Резиденты CA-2 и CA-3 будут проводить интубацию. Помощник может применить внешнее давление на шею, чтобы улучшить доступ к гортани. Легкость интубации будет регистрироваться с точки зрения количества попыток (измеряемых как повторное введение лезвия или эндотрахеальной трубки) и времени интубации (время, когда лезвие ларингоскопа входит в рот до первого вдоха капнографа). Если потребовалось более 2 попыток, можно сделать третью попытку с устройством, используемым в другой группе. Если все еще безуспешно, будет выполнена прямая ларингоскопия/гибкая фиброоптическая ларингоскопия для интубации трахеи, и случай будет считаться неудачным. Субъективный уровень сложности (от 0 = Чрезвычайно легкий до 5 = Чрезвычайно сложный) при выполнении интубации также будет записан. Альтернативный метод будет использоваться в случае неудачной интубации. 1. Использование стилета Glideride при использовании эндотрахеальной трубки Endotrol, если эндотрахеальная трубка не может добраться до шнуров. 2. Использование обычного стилета вместо Glideride, особенно с McGrath, если Glideride не может помочь при интубации 3. Использование соответствующего лезвия Macintosh или Miller со стилетом или трубкой Endotrol, если интубация с помощью видеоларингоскопа затруднена 4. Использование LMA или аналогичного устройства в случае затруднения интубации любым из предыдущих устройств и применения сложного протокола дыхательных путей. B. Измерения. Мы будем записывать морфометрические характеристики всех пациентов. Качество проходимости дыхательных путей будет оцениваться с использованием балльной системы Маллампати и Уилсона, тиреоментальной шкалы Патила, расстояния между резцами, подвижности шеи и грудино-подбородочного расстояния.

Кроме того, анестезиолог предоставит личное субъективное мнение о возможной сложности интубации. Интубация: мы измерим время и количество попыток, необходимых для успешной эндотрахеальной интубации в каждой группе. Попытка определяется как попытка введения ЭТ через голосовое отверстие в трахею. Удаление/повторное введение ларингоскопа или смена ларингоскописта будет считаться новой попыткой. Также будет записываться субъективный уровень сложности (0-5) при выполнении интубации. Как только оптимальное положение будет подтверждено, положение ET больше не будет изменяться. Степень раздражения: после интубации в любой группе проверяют внешний вид ротоглотки, глотки, надгортанника и черпаловидных хрящей. Будет зарегистрировано наличие ссадин, кровотечения, покраснения, перфорации или других признаков повреждения тканей или зубов.

ПРЕДМЕТЫ:

Субъектами будут взрослые кандидаты хирургического профиля в возрасте от 18 до 80 лет, ASA I-III, поступающие на плановую операцию, требующую общей анестезии. Пациенты будут выбраны, если будет определено, что требуется эндотрахеальная интубация. Пациенты будут исключены, если они будут сочтены настолько трудными (т.е. Mallampatti IV, < 2 FB или раскрытие рта 4 см), следует провести фиброоптическую интубацию в сознании. Пациенты с ASA IV и V также будут исключены.

МЕТОДЫ НАБОРА/ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ:

Врачи-исследователи опросят всех потенциальных испытуемых, чтобы определить, подходят ли они для исследования. Для обучения будут зачислены как англо-, так и испаноязычные предметы. Письменное согласие будет получено резидентом-анестезиологом или научным сотрудником.

ПРОЦЕДУРЫ СОХРАНЕНИЯ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ:

Вся информация, записанная в записях об анестезии, будет строго конфиденциальной, и все данные будут храниться в журнале данных, запертом в кабинете главного исследователя. Мы будем регистрировать пациентов только по кодовому номеру исследования.

АНАЛИЗ ДАННЫХ:

Данные будут сравниваться с использованием двухсторонних парных t-тестов, повторных измерений ANOVA или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации. Результаты будут представлены как среднее ± стандартное отклонение. P < 0,05 будет считаться статистически значимым.