帯状疱疹後患者の神経因性疼痛に対するオピオイドの効果 (VHPRG-HDRPH)
2010年4月9日 更新者：Medical University of Vienna
帯状疱疹後神経痛 (PHN) は、痛みや感覚の変化を伴うことが多く、現代の臨床疼痛研究における神経因性疼痛の主要なタイプです。 さまざまな感覚パターンが特徴で、「侵害受容器の過敏性」と「侵害受容器の障害」に分類される可能性があります。 現在までに、PHN における機械的痛覚過敏は、少なくとも部分的に中枢神経系の感作プロセスに基づいているという仮説につながる証拠がいくつかあります。
研究者らは動物実験で、これまで認識されていなかったオピオイドの効果、C線維シナプスにおける長期増強（LTP）の逆転、すなわちオピオイド誘発性の低下を発見した。 原則として、シナプスの減弱は永続的である場合もあれば、一時的な場合もあります。 私たちの研究では、臨床的に使用されている超短時間作用型MORアゴニストであるレミフェンタニルは、薬物の洗い流し後のシナプス強度を正常化しました。 現時点では、オピオイド誘発性の脱力作用が疼痛患者の利益に利用できるかどうかは不明です。
目的は、機械的痛覚過敏が優勢なPHN患者群の痛みは、血漿目標濃度18ng/ml（約0.75μg/kg/分に相当）のレミフェンタニルを60分間静脈内投与した場合と比較して、軽減されるという仮説を研究することである。他の感覚タイプのPHN患者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1160
- Wilhelminenspital der Stadt Wien
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Vienna、オーストリア、1090
- General Hospital Vienna, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PHNに苦しむ患者。
- 痛みの数値評価スケール (NRS) で 10 点中 4 点以上
- 18歳以上の女性および男性患者
- ドイツ語を理解し、書き、読む能力
除外基準:
- 三叉神経、視神経領域に影響を及ぼす帯状疱疹
- 神経障害性疼痛よりも強い体性疼痛
- 重度の進行性疾患
- 急性心臓代償不全
- 既知の心臓弁機能不全
- 既知の肺高血圧症
- 心臓伝導障害
- 活動性ヘルペス病変
- オピオイド療法
- 気管支喘息
- 慢性閉塞性肺疾患 >GOLD II
- 重度の精神状態
- アルコール飲料の乱用、薬物乱用
- 陰性神経障害症状
- 妊娠中または授乳中
- 研究前の2週間以内に臨床試験に参加していること
- 研究計画で使用される薬剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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刺激応答 (SR) 機能
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピン刺し
時間枠：7日
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ピン刺しによる二次性痛覚過敏の領域の評価
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7日
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動的異痛症の領域
時間枠：7日
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ブラシ、綿棒、コットン
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7日
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NRS
時間枠：7日
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数値評価スケール (NRS) による痛み
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7日
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機械的痛みの閾値
時間枠：7日
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V. Frey Filaments で測定された機械的疼痛閾値
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7日
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HPPT
時間枠：7日
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熱痛知覚閾値 (HPPT) と熱感覚分析装置 (TSA)
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7日
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HPTT
時間枠：7日
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TSA で測定した熱痛耐性閾値 (HPTT)
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7日
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涼しさ
時間枠：7日
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TSAで測定した冷たさの知覚閾値
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7日
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温もり
時間枠：7日
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TSAで測定した温かさの知覚閾値
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7日
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LDPI
時間枠：7日
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皮膚分節の表面灌流を測定するレーザー ドップラー灌流イメージャー (LDPI)
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予想される)
2011年3月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月9日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。