Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av opioider i nevropatisk smerte hos postherpetiske pasienter (VHPRG-HDRPH)

9. april 2010 oppdatert av: Medical University of Vienna

Postherpetisk nevralgi (PHN) er ofte assosiert med smerte og sensoriske endringer og er den ledende typen nevropatisk smerte i moderne klinisk smerteforskning. Det er preget av en rekke sensoriske mønstre, som kan kategoriseres i "irritabel nociceptor" og "nedsettelse av nociceptor". Foreløpig fører flere bevislinjer til antagelsen om at mekanisk hyperalgesi i PHN er basert - i det minste delvis - på sentralnerveprosesser med sensibilisering.

I dyrestudier har etterforskerne oppdaget en tidligere ukjent effekt av opioider, reversering av langsiktig potensering (LTP) ved C-fibersynapser, dvs. en opioidindusert depotensiering. I prinsippet kan synaptisk depotensiering være permanent eller forbigående. I vår studie normaliserte den klinisk brukte ultrakorttidsvirkende MOR-agonisten remifentanil synaptisk styrke etter utvasking av stoffet. Foreløpig er det ikke kjent om opioid-indusert depotensiering kan brukes til fordel for smertepasienter.

Målet er å studere hypotesen om at smerte hos en gruppe PHN-pasienter med dominerende mekanisk hyperalgesi reverseres ved intravenøs remifentanil ved en plasmamålkonsentrasjon på 18ng/ml (tilsvarende ca. 0,75 µg/kg/min) i 60 minutter sammenlignet med PHN-pasienter av andre sensoriske typer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av PHN.
  • Smerte ≥ 4 av 10 i numerisk vurderingsskala (NRS)
  • Kvinnelige og mannlige pasienter over 18 år
  • Evne til å forstå/skrive/lese tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Zoster påvirker trigeminus-, opticus-regionen
  • Enhver somatisk smerte som er sterkere enn den nevropatiske smerten
  • Alvorlig progressiv sykdom
  • Akutt hjertedekompensasjon
  • Kjent hjerteklaffdysfunksjon
  • Kjent pulmonal hypertensjon
  • Hjerteledningsforstyrrelse
  • Aktiv herpetisk lesjon
  • Opioidbehandling
  • Astma bronkial
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom >GULL II
  • Alvorlig psykiatrisk tilstand
  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer, narkotikamisbruk
  • Negative nevropatiske symptomer
  • Graviditet eller amming
  • Deltakelse i en klinisk studie i de 2 ukene før studien
  • Allergi mot medisiner brukt i studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stimulus-respons (SR)-funksjon
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nålestikk
Tidsramme: 7 dager
Område med sekundær hyperalgesi vurdert ved nålestikk
7 dager
Område med dynamisk allodyni
Tidsramme: 7 dager
Børste, Q Tip, bomullsull
7 dager
NRS
Tidsramme: 7 dager
Smerte i henhold til numerisk vurderingsskala (NRS)
7 dager
Mekanisk smerteterskel
Tidsramme: 7 dager
Mekanisk smerteterskel målt med v. Frey Filaments
7 dager
HPPT
Tidsramme: 7 dager
Varmesmertepersepsjonsterskel (HPPT) med termisk sensorisk analysator (TSA)
7 dager
HPTT
Tidsramme: 7 dager
Varmesmertetoleranseterskel (HPTT) målt med TSA
7 dager
Kulhet
Tidsramme: 7 dager
Kuldepersepsjonsterskel målt med TSA
7 dager
Varme
Tidsramme: 7 dager
Varmepersepsjonsterskel målt med TSA
7 dager
LDPI
Tidsramme: 7 dager
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) som måler overfladisk perfusjon av dermatomet
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere