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Effet des opioïdes sur la douleur neuropathique chez les patients post-zostériens (VHPRG-HDRPH)

9 avril 2010 mis à jour par: Medical University of Vienna

La névralgie post-zostérienne (PHN) est souvent associée à la douleur et à des changements sensoriels et est le principal type de douleur neuropathique dans la recherche clinique moderne sur la douleur. Il se caractérise par une variété de schémas sensoriels, qui peuvent être classés en "nocicepteur irritable" et "altération du nocicepteur". À ce jour, plusieurs sources de preuves conduisent à l'hypothèse que l'hyperalgésie mécanique dans la PHN est basée - au moins en partie - sur les processus nerveux centraux de sensibilisation.

Dans des études animales, les chercheurs ont découvert un effet des opioïdes jusque-là non reconnu, l'inversion de la potentialisation à long terme (LTP) au niveau des synapses des fibres C, c'est-à-dire une dépotentiation induite par les opioïdes. En principe, la dépotentiation synaptique peut être permanente ou transitoire. Dans notre étude, le rémifentanil, agoniste du MOR à action ultra-courte utilisé en clinique, a normalisé la force synaptique après le lavage du médicament. À l'heure actuelle, on ne sait pas si la dépotentialisation induite par les opioïdes peut être utilisée au profit des patients souffrant de douleur.

L'objectif est d'étudier l'hypothèse selon laquelle la douleur dans un groupe de patients atteints de PHN avec une hyperalgésie mécanique prédominante est inversée par le rémifentanil intraveineux à une concentration plasmatique cible de 18 ng/ml (correspondant à environ 0,75 µg/kg/min) pendant 60 minutes par rapport à Patients PHN d'autres types sensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de PHN.
  • Douleur ≥ 4 sur 10 sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
  • Patients féminins et masculins de plus de 18 ans
  • Capacité à comprendre/écrire/lire l'allemand

Critère d'exclusion:

  • Zona affectant la région du trijumeau et de l'optique
  • Toute douleur somatique plus forte que la douleur neuropathique
  • Maladie évolutive sévère
  • Décompensation cardiaque aiguë
  • Dysfonctionnement connu de la valve cardiaque
  • Hypertension pulmonaire connue
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Lésion herpétique active
  • Thérapie aux opioïdes
  • Asthme bronchique
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique > OR II
  • État psychiatrique grave
  • Abus de boissons alcoolisées, toxicomanie
  • Symptômes neuropathiques négatifs
  • Grossesse ou allaitement
  • Participation à un essai clinique dans les 2 semaines précédant l'étude
  • Allergie à tout médicament utilisé dans le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction de réponse au stimulus (SR)
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Piqûre d'épingle
Délai: 7 jours
Zone d'hyperalgésie secondaire évaluée par piqûre d'épingle
7 jours
Zone d'allodynie dynamique
Délai: 7 jours
Brosse, pointe Q, laine de coton
7 jours
SNIR
Délai: 7 jours
Douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
7 jours
Seuil de douleur mécanique
Délai: 7 jours
Seuil de douleur mécanique mesuré avec v. Frey Filaments
7 jours
HPPT
Délai: 7 jours
Seuil de perception de la douleur thermique (HPPT) avec analyseur sensoriel thermique (TSA)
7 jours
HPTT
Délai: 7 jours
Seuil de tolérance à la douleur liée à la chaleur (HPTT) mesuré avec TSA
7 jours
Fraîcheur
Délai: 7 jours
Seuil de perception de fraîcheur mesuré avec TSA
7 jours
Chaleur
Délai: 7 jours
Seuil de perception de la chaleur mesuré avec TSA
7 jours
LDPI
Délai: 7 jours
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) mesurant la perfusion superficielle du dermatome
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2010

Première publication (Estimation)

12 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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