Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opioidów na ból neuropatyczny u pacjentów po półpaścu (VHPRG-HDRPH)

9 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Neuralgia popółpaścowa (PHN) jest często związana z bólem i zmianami czucia i jest wiodącym typem bólu neuropatycznego we współczesnych badaniach klinicznych nad bólem. Charakteryzuje się różnorodnością wzorców czuciowych, które można podzielić na „drażliwy nocyceptor” i „upośledzenie nocyceptora”. Obecnie kilka linii dowodowych prowadzi do przypuszczenia, że ​​mechaniczna przeczulica bólowa w PHN opiera się – przynajmniej częściowo – na ośrodkowych nerwowych procesach sensytyzacji.

W badaniach na zwierzętach badacze odkryli wcześniej nierozpoznany efekt opioidów, odwrócenie długotrwałego wzmocnienia (LTP) w synapsach włókien C, tj. depotentację wywołaną opioidami. Zasadniczo depotentacja synaptyczna może być trwała lub przejściowa. W naszym badaniu stosowany klinicznie ultrakrótko działający agonista MOR, remifentanyl, normalizował siłę synaptyczną po wypłukaniu leku. Obecnie nie wiadomo, czy depotencjalizację wywołaną opioidami można wykorzystać z korzyścią dla pacjentów z bólem.

Celem jest zbadanie hipotezy, że ból w grupie pacjentów z PHN z dominującą hiperalgezją mechaniczną jest odwracany przez dożylny remifentanyl w docelowym stężeniu w osoczu 18 ng/ml (co odpowiada około 0,75 µg/kg/min) przez 60 minut w porównaniu z Pacjenci z PHN innych typów sensorycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, Austria, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na PHN.
  • Ból ≥ 4 na 10 w numerycznej skali oceny (NRS)
  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku powyżej 18 lat
  • Umiejętność rozumienia/pisania/czytania po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

  • Półpasiec wpływający na region nerwu trójdzielnego, nerwu wzrokowego
  • Każdy ból somatyczny, który jest silniejszy niż ból neuropatyczny
  • Ciężka postępująca choroba
  • Ostra dekompensacja serca
  • Znana dysfunkcja zastawek serca
  • Znane nadciśnienie płucne
  • Zaburzenia przewodzenia w sercu
  • Aktywna zmiana opryszczkowa
  • Terapia opioidami
  • Astma oskrzelowa
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc >GOLD II
  • Ciężki stan psychiczny
  • Nadużywanie napojów alkoholowych, nadużywanie narkotyków
  • Negatywne objawy neuropatyczne
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 2 tygodni poprzedzających badanie
  • Alergia na jakikolwiek lek stosowany w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja bodziec-reakcja (SR).
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukłucie szpilką
Ramy czasowe: 7 dni
Obszar wtórnej hiperalgezji oceniany przez nakłucie
7 dni
Obszar dynamicznej allodynii
Ramy czasowe: 7 dni
Pędzel, końcówka Q, wata
7 dni
NRS
Ramy czasowe: 7 dni
Ból według numerycznej skali oceny (NRS)
7 dni
Mechaniczny próg bólu
Ramy czasowe: 7 dni
Mechaniczny próg bólu mierzony za pomocą v. Frey Filaments
7 dni
HPPT
Ramy czasowe: 7 dni
Próg odczuwania bólu cieplnego (HPPT) z termicznym analizatorem sensorycznym (TSA)
7 dni
HPTT
Ramy czasowe: 7 dni
Próg tolerancji bólu cieplnego (HPTT) mierzony za pomocą TSA
7 dni
Chłód
Ramy czasowe: 7 dni
Próg odczuwania chłodu mierzony za pomocą TSA
7 dni
Ciepło
Ramy czasowe: 7 dni
Próg odczuwania ciepła mierzony za pomocą TSA
7 dni
LDPI
Ramy czasowe: 7 dni
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) mierzący powierzchowną perfuzję dermatomu
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj