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Efeito dos opioides na dor neuropática em pacientes pós-herpéticos (VHPRG-HDRPH)

9 de abril de 2010 atualizado por: Medical University of Vienna

A neuralgia pós-herpética (NPH) é frequentemente associada à dor e alterações sensoriais e é o principal tipo de dor neuropática na pesquisa clínica moderna da dor. É caracterizada por uma variedade de padrões sensoriais, que podem ser categorizados em "nociceptor irritável" e "deficiência do nociceptor". Até o momento, várias linhas de evidência levam à suposição de que a hiperalgesia mecânica na NPH é baseada - pelo menos em parte - em processos nervosos centrais de sensibilização.

Em estudos com animais, os investigadores descobriram um efeito previamente desconhecido dos opioides, a reversão da potenciação de longo prazo (LTP) nas sinapses de fibra C, ou seja, uma despotenciação induzida por opioides. Em princípio, a despotenciação sináptica pode ser permanente ou transitória. Em nosso estudo, o agonista MOR de ação ultracurta, remifentanil, usado clinicamente, normalizou a força sináptica após a eliminação da droga. No momento, não se sabe se a despotenciação induzida por opioides pode ser usada em benefício de pacientes com dor.

O objetivo é estudar a hipótese de que a dor em um grupo de pacientes com NPH com hiperalgesia mecânica predominante é revertida por remifentanil intravenoso em uma concentração plasmática alvo de 18ng/ml (correspondente a cerca de 0,75 µg/kg/min) por 60 minutos em comparação com Pacientes com NPH de outros tipos sensoriais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, Áustria, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que sofrem de NPH.
  • Dor ≥ 4 em 10 na escala de classificação numérica (NRS)
  • Pacientes do sexo feminino e masculino acima de 18 anos
  • Capacidade de entender/escrever/ler alemão

Critério de exclusão:

  • Zoster afetando trigêmeo, região óptica
  • Qualquer dor somática mais forte que a dor neuropática
  • Doença progressiva grave
  • Descompensação cardíaca aguda
  • Disfunção valvar cardíaca conhecida
  • Hipertensão pulmonar conhecida
  • Distúrbio de condução cardíaca
  • Lesão herpética ativa
  • Terapia com opioides
  • asma brônquica
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica >GOLD II
  • Condição psiquiátrica grave
  • Abuso de bebidas alcoólicas, abuso de drogas
  • Sintomas neuropáticos negativos
  • Gravidez ou amamentação
  • Participação em um ensaio clínico nas 2 semanas anteriores ao estudo
  • Alergia a qualquer medicamento utilizado no protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função de estímulo-resposta (SR)
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfinetada
Prazo: 7 dias
Área de hiperalgesia secundária avaliada por alfinetada
7 dias
Área de alodinia dinâmica
Prazo: 7 dias
Pincel, Ponta Q, Algodão
7 dias
NRS
Prazo: 7 dias
Dor de acordo com a escala de classificação numérica (NRS)
7 dias
Limiar de dor mecânica
Prazo: 7 dias
Limiar de dor mecânica medido com filamentos v. Frey
7 dias
HPPT
Prazo: 7 dias
Limiar de percepção de dor de calor (HPPT) com analisador sensorial térmico (TSA)
7 dias
HPTT
Prazo: 7 dias
Limiar de tolerância à dor ao calor (HPTT) medido com TSA
7 dias
Frieza
Prazo: 7 dias
Limiar de percepção de frescor medido com TSA
7 dias
Cordialidade
Prazo: 7 dias
Limiar de percepção de calor medido com TSA
7 dias
LDPI
Prazo: 7 dias
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) medindo a perfusão superficial do dermátomo
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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