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Wirkung von Opioiden bei neuropathischen Schmerzen bei postherpetischen Patienten (VHPRG-HDRPH)

9. April 2010 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Postherpetische Neuralgie (PHN) geht häufig mit Schmerzen und sensorischen Veränderungen einher und ist in der modernen klinischen Schmerzforschung die häufigste Art neuropathischer Schmerzen. Es zeichnet sich durch eine Vielzahl sensorischer Muster aus, die in „gereizter Nozizeptor“ und „Beeinträchtigung des Nozizeptors“ eingeteilt werden können. Derzeit gibt es mehrere Hinweise darauf, dass die mechanische Hyperalgesie bei PHN zumindest teilweise auf zentralnervösen Sensibilisierungsprozessen beruht.

In Tierversuchen haben die Forscher einen bisher unerkannten Effekt von Opioiden entdeckt, die Umkehrung der Langzeitpotenzierung (LTP) an C-Faser-Synapsen, also eine Opioid-induzierte Depotenzierung. Grundsätzlich kann die synaptische Depotenzierung dauerhaft oder vorübergehend sein. In unserer Studie normalisierte der klinisch verwendete ultrakurz wirkende MOR-Agonist Remifentanil die synaptische Stärke nach dem Auswaschen des Arzneimittels. Derzeit ist nicht bekannt, ob eine Opioid-induzierte Depotenzierung zum Nutzen von Schmerzpatienten eingesetzt werden kann.

Ziel ist es, die Hypothese zu untersuchen, dass Schmerzen bei einer Gruppe von PHN-Patienten mit vorherrschender mechanischer Hyperalgesie durch intravenöse Gabe von Remifentanil bei einer Plasmazielkonzentration von 18 ng/ml (entsprechend etwa 0,75 µg/kg/min) für 60 Minuten im Vergleich zu umgekehrt werden PHN-Patienten anderer Sinnestypen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Burkhard Gustroff, Prof., Dr.
      • Vienna, Österreich, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bernhard Roessler, Dr
        • Hauptermittler:
          • Astrid Chiari, Prof., Dr.
        • Unterermittler:
          • Burkhard Gustroff, Prof., Dr.
        • Unterermittler:
          • Juergen Sandkuehler, Prof., Dr. PHD
        • Unterermittler:
          • Ruth Drdla, Dr. PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PHN.
  • Schmerzen ≥ 4 von 10 in der numerischen Bewertungsskala (NRS)
  • Weibliche und männliche Patienten über 18 Jahre
  • Fähigkeit, Deutsch zu verstehen/schreiben/lesen

Ausschlusskriterien:

  • Zoster betrifft die Trigeminus- und Opticusregion
  • Jeder somatische Schmerz, der stärker ist als der neuropathische Schmerz
  • Schwere fortschreitende Erkrankung
  • Akute Herzdekompensation
  • Bekannte Herzklappenfunktionsstörung
  • Bekannte pulmonale Hypertonie
  • Reizleitungsstörung des Herzens
  • Aktive herpetische Läsion
  • Opioidtherapie
  • Asthma bronchiale
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung >GOLD II
  • Schwerer psychiatrischer Zustand
  • Missbrauch alkoholischer Getränke, Drogenmissbrauch
  • Negative neuropathische Symptome
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den 2 Wochen vor der Studie
  • Allergie gegen alle im Studienprotokoll verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reiz-Reaktions-(SR)-Funktion
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nadelstich
Zeitfenster: 7 Tage
Bereich der sekundären Hyperalgesie, beurteilt durch Nadelstich
7 Tage
Bereich der dynamischen Allodynie
Zeitfenster: 7 Tage
Pinsel, Q-Tip, Watte
7 Tage
NRS
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerzen nach numerischer Bewertungsskala (NRS)
7 Tage
Mechanische Schmerzgrenze
Zeitfenster: 7 Tage
Mechanische Schmerzschwelle gemessen mit v. Frey Filamenten
7 Tage
HPPT
Zeitfenster: 7 Tage
Hitzeschmerzwahrnehmungsschwelle (HPPT) mit thermischem Sensorikanalysator (TSA)
7 Tage
HPTT
Zeitfenster: 7 Tage
Mit TSA gemessene Hitzeschmerztoleranzschwelle (HPTT).
7 Tage
Kühle
Zeitfenster: 7 Tage
Mit TSA gemessene Kühlewahrnehmungsschwelle
7 Tage
Wärme
Zeitfenster: 7 Tage
Mit TSA gemessene Wärmewahrnehmungsschwelle
7 Tage
LDPI
Zeitfenster: 7 Tage
Laser-Doppler-Perfusions-Imager (LDPI) zur Messung der oberflächlichen Perfusion des Dermatoms
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Remifentanil

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