Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opioidů na neuropatickou bolest u postherpetických pacientů (VHPRG-HDRPH)

9. dubna 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna

Postherpetická neuralgie (PHN) je často spojena s bolestí a smyslovými změnami a je předním typem neuropatické bolesti v moderním klinickém výzkumu bolesti. Je charakterizována řadou senzorických vzorů, které lze rozdělit na „dráždivý nociceptor" a „porucha nociceptoru". V současné době vede několik důkazů k předpokladu, že mechanická hyperalgezie u PHN je založena - alespoň částečně - na centrálních nervových procesech senzibilizace.

Ve studiích na zvířatech výzkumníci objevili dříve nepoznaný účinek opioidů, zvrat dlouhodobé potenciace (LTP) na synapsích C-vlákna, tj. opioidy indukovanou depotenciaci. V zásadě může být synaptická depotenciace trvalá nebo přechodná. V naší studii klinicky používaný ultrakrátce působící MOR agonista remifentanil normalizoval synaptickou sílu po vymytí léku. V současnosti není známo, zda lze depotenciaci navozenou opioidy využít ve prospěch pacientů s bolestí.

Cílem je prostudovat hypotézu, že bolest u skupiny pacientů s PHN s převažující mechanickou hyperalgezií je zvrácena intravenózním remifentanilem při cílové plazmatické koncentraci 18 ng/ml (což odpovídá asi 0,75 µg/kg/min) po dobu 60 minut ve srovnání s Pacienti s PHN jiných senzorických typů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící PHN.
  • Bolest ≥ 4 z 10 v numerické hodnotící stupnici (NRS)
  • Pacienti ženy a muži starší 18 let
  • Schopnost porozumět/psát/číst německy

Kritéria vyloučení:

  • Zoster postihující oblast trigeminu a optiku
  • Jakákoli somatická bolest, která je silnější než neuropatická bolest
  • Těžké progresivní onemocnění
  • Akutní srdeční dekompenzace
  • Známá dysfunkce srdeční chlopně
  • Známá plicní hypertenze
  • Porucha srdečního vedení
  • Aktivní herpetická léze
  • Opioidní terapie
  • Astma bronchiální
  • Chronická obstrukční plicní nemoc >GOLD II
  • Těžký psychický stav
  • Zneužívání alkoholických nápojů, zneužívání drog
  • Negativní neuropatické příznaky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Účast na klinické studii během 2 týdnů před studií
  • Alergie na jakýkoli lék použitý v protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce stimulační reakce (SR).
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špendlíkem
Časové okno: 7 dní
Oblast sekundární hyperalgezie hodnocená bodnutím špendlíkem
7 dní
Oblast dynamické alodynie
Časové okno: 7 dní
Štětec, Q Tip, Bavlna
7 dní
NRS
Časové okno: 7 dní
Bolest podle numerické hodnotící stupnice (NRS)
7 dní
Mechanický práh bolesti
Časové okno: 7 dní
Mechanický práh bolesti měřený pomocí v. Freyových vláken
7 dní
HPPT
Časové okno: 7 dní
Práh vnímání tepelné bolesti (HPPT) s tepelným senzorickým analyzátorem (TSA)
7 dní
HPTT
Časové okno: 7 dní
Práh tolerance tepelné bolesti (HPTT) měřený pomocí TSA
7 dní
Chlad
Časové okno: 7 dní
Práh vnímání chladu měřený pomocí TSA
7 dní
Teplo
Časové okno: 7 dní
Práh vnímání tepla měřený pomocí TSA
7 dní
LDPI
Časové okno: 7 dní
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) měřící povrchovou perfuzi dermatomu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit