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Effetto degli oppioidi nel dolore neuropatico nei pazienti posterpetici (VHPRG-HDRPH)

9 aprile 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna

La nevralgia posterpetica (PHN) è spesso associata a dolore e cambiamenti sensoriali ed è il principale tipo di dolore neuropatico nella moderna ricerca clinica sul dolore. È caratterizzato da una varietà di modelli sensoriali, che possono essere classificati in "nocicettore irritabile" e "alterazione del nocicettore". Ad oggi, diverse linee di evidenza portano a supporre che l'iperalgesia meccanica nella PHN sia basata - almeno in parte - sui processi nervosi centrali di sensibilizzazione.

Negli studi sugli animali i ricercatori hanno scoperto un effetto precedentemente non riconosciuto degli oppioidi, l'inversione del potenziamento a lungo termine (LTP) nelle sinapsi della fibra C, ovvero un depotenziamento indotto dagli oppioidi. In linea di principio, il depotenziamento sinaptico può essere permanente o transitorio. Nel nostro studio l'agonista MOR ad azione ultra-breve utilizzato clinicamente remifentanil ha normalizzato la forza sinaptica dopo il lavaggio del farmaco. Al momento non è noto se il depotenziamento indotto da oppioidi possa essere utilizzato a beneficio dei pazienti con dolore.

Lo scopo è studiare l'ipotesi che il dolore in un gruppo di pazienti affetti da PHN con iperalgesia meccanica predominante sia invertito da remifentanil per via endovenosa a una concentrazione plasmatica target di 18 ng/ml (corrispondente a circa 0,75 µg/kg/min) per 60 minuti rispetto a Pazienti con PHN di altri tipi sensoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, Austria, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da PHN.
  • Dolore ≥ 4 su 10 nella scala di valutazione numerica (NRS)
  • Pazienti di sesso femminile e maschile di età superiore ai 18 anni
  • Capacità di comprendere/scrivere/leggere il tedesco

Criteri di esclusione:

  • Zoster che colpisce la regione del trigemino e dell'ottica
  • Qualsiasi dolore somatico che è più forte del dolore neuropatico
  • Malattia progressiva grave
  • Scompenso cardiaco acuto
  • Disfunzione valvolare cardiaca nota
  • Ipertensione polmonare nota
  • Disturbo della conduzione cardiaca
  • Lesione erpetica attiva
  • Terapia con oppioidi
  • Asma bronchiale
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva >GOLD II
  • Condizione psichiatrica grave
  • Abuso di bevande alcoliche, abuso di droghe
  • Sintomi neuropatici negativi
  • Gravidanza o allattamento
  • Partecipazione a uno studio clinico nelle 2 settimane precedenti lo studio
  • Allergia contro qualsiasi farmaco utilizzato nel protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione stimolo-risposta (SR).
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punta di spillo
Lasso di tempo: 7 giorni
Area di iperalgesia secondaria valutata mediante puntura di spillo
7 giorni
Area di allodinia dinamica
Lasso di tempo: 7 giorni
Pennello, punta Q, ovatta
7 giorni
NRS
Lasso di tempo: 7 giorni
Dolore secondo la scala di valutazione numerica (NRS)
7 giorni
Soglia meccanica del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Soglia del dolore meccanico misurata con filamenti v. Frey
7 giorni
HPPT
Lasso di tempo: 7 giorni
Soglia di percezione del dolore da calore (HPPT) con analizzatore sensoriale termico (TSA)
7 giorni
HPTT
Lasso di tempo: 7 giorni
Soglia di tolleranza al dolore da calore (HPTT) misurata con TSA
7 giorni
Freschezza
Lasso di tempo: 7 giorni
Soglia di percezione del fresco misurata con TSA
7 giorni
Calore
Lasso di tempo: 7 giorni
Soglia di percezione del calore misurata con TSA
7 giorni
LDPI
Lasso di tempo: 7 giorni
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) che misura la perfusione superficiale del dermatomo
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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