Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opioider i neuropatisk smerte hos postherpetiske patienter (VHPRG-HDRPH)

9. april 2010 opdateret af: Medical University of Vienna

Postherpetisk neuralgi (PHN) er ofte forbundet med smerte og sensoriske forandringer og er den førende type neuropatisk smerte i moderne klinisk smerteforskning. Det er karakteriseret ved en række sensoriske mønstre, som kan kategoriseres i "irritabel nociceptor" og "svækkelse af nociceptor". På nuværende tidspunkt fører flere beviser til den antagelse, at mekanisk hyperalgesi i PHN er baseret - i det mindste delvist - på centralnerve-sensibiliseringsprocesser.

I dyreforsøg har efterforskerne opdaget en hidtil ukendt effekt af opioider, vendingen af langtidspotentiering (LTP) ved C-fibersynapser, dvs. en opioid-induceret depotentiering. I princippet kan synaptisk depotentiering være permanent eller forbigående. I vores undersøgelse normaliserede den klinisk anvendte ultrakorttidsvirkende MOR-agonist remifentanil synaptisk styrke efter udvaskning af lægemidlet. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om opioid-induceret depotentiation kan bruges til gavn for smertepatienter.

Formålet er at studere hypotesen om, at smerter hos en gruppe PHN-patienter med overvejende mekanisk hyperalgesi vendes ved intravenøs remifentanil ved en plasmamålkoncentration på 18ng/ml (svarende til ca. 0,75 µg/kg/min) i 60 minutter sammenlignet med PHN-patienter af andre sensoriske typer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Neuralgi, postherpetisk

Intervention / Behandling

Medicin: Remifentanil

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Østrig
- - Vienna, Østrig, 1160
    - Wilhelminenspital der Stadt Wien
  - Vienna, Østrig, 1090
    - General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der lider af PHN.
Smerter ≥ 4 ud af 10 i numerisk vurderingsskala (NRS)
Kvindelige og mandlige patienter over 18 år
Evne til at forstå/skrive/læse tysk

Ekskluderingskriterier:

Zoster påvirker trigeminus-, opticus-regionen
Enhver somatisk smerte, der er stærkere end den neuropatiske smerte
Alvorlig progressiv sygdom
Akut hjertedekompensation
Kendt hjerteklapdysfunktion
Kendt pulmonal hypertension
Hjerteledningsforstyrrelse
Aktiv herpetisk læsion
Opioidbehandling
Astma bronchial
Kronisk obstruktiv lungesygdom >GULD II
Alvorlig psykiatrisk tilstand
Misbrug af alkoholholdige drikkevarer, stofmisbrug
Negative neuropatiske symptomer
Graviditet eller amning
Deltagelse i et klinisk forsøg i de 2 uger forud for undersøgelsen
Allergi mod enhver medicin anvendt i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Stimulus-respons (SR)-funktion Tidsramme: 7 dage	7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Nålestik Tidsramme: 7 dage	Område med sekundær hyperalgesi vurderet ved nålestik	7 dage
Område med dynamisk allodyni Tidsramme: 7 dage	Børste, Q Tip, Bomuld	7 dage
NRS Tidsramme: 7 dage	Smerter i henhold til numerisk vurderingsskala (NRS)	7 dage
Mekanisk smertetærskel Tidsramme: 7 dage	Mekanisk smertetærskel målt med v. Frey Filamenter	7 dage
HPPT Tidsramme: 7 dage	Varmesmerteopfattelsestærskel (HPPT) med termisk sensorisk analysator (TSA)	7 dage
HPTT Tidsramme: 7 dage	Heat pain tolerance threshold (HPTT) målt med TSA	7 dage
Kølighed Tidsramme: 7 dage	Køleopfattelsestærskel målt med TSA	7 dage
Varme Tidsramme: 7 dage	Varmeopfattelsestærskel målt med TSA	7 dage
LDPI Tidsramme: 7 dage	Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI), der måler overfladisk perfusion af dermatomet	7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Vienna General Hospital

WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2010

Først opslået (Skøn)

12. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)