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Efecto de los opioides en el dolor neuropático en pacientes posherpéticos (VHPRG-HDRPH)

9 de abril de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna

La neuralgia posherpética (NPH) a menudo se asocia con dolor y cambios sensoriales y es el principal tipo de dolor neuropático en la investigación clínica moderna del dolor. Se caracteriza por una variedad de patrones sensoriales, que pueden clasificarse en "nociceptor irritable" y "deterioro del nociceptor". En la actualidad, varias líneas de evidencia conducen a la suposición de que la hiperalgesia mecánica en la NPH se basa, al menos en parte, en procesos de sensibilización del sistema nervioso central.

En estudios con animales, los investigadores han descubierto un efecto previamente desconocido de los opioides, la reversión de la potenciación a largo plazo (LTP) en las sinapsis de las fibras C, es decir, una despotenciación inducida por opioides. En principio, la despotenciación sináptica puede ser permanente o transitoria. En nuestro estudio, el remifentanilo, agonista de MOR de acción ultracorta, utilizado clínicamente, normalizó la fuerza sináptica después del lavado del fármaco. En la actualidad, no se sabe si la despotenciación inducida por opioides puede utilizarse en beneficio de los pacientes con dolor.

El objetivo es estudiar la hipótesis de que el dolor en un grupo de pacientes con NPH con hiperalgesia mecánica predominante se revierte con remifentanilo intravenoso a una concentración plasmática objetivo de 18 ng/ml (correspondiente a aproximadamente 0,75 µg/kg/min) durante 60 minutos en comparación con Pacientes con NPH de otros tipos sensoriales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, Austria, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren de NPH.
  • Dolor ≥ 4 de 10 en escala de calificación numérica (NRS)
  • Pacientes femeninos y masculinos mayores de 18 años.
  • Habilidad para entender/escribir/leer alemán

Criterio de exclusión:

  • Zóster que afecta la región óptica del trigémino
  • Cualquier dolor somático que sea más fuerte que el dolor neuropático.
  • Enfermedad progresiva grave
  • Descompensación cardíaca aguda
  • Disfunción conocida de la válvula cardíaca
  • hipertensión pulmonar conocida
  • Alteración de la conducción cardíaca
  • Lesión herpética activa
  • Terapia con opioides
  • asma bronquial
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica >GOLD II
  • Condición psiquiátrica severa
  • Abuso de bebidas alcohólicas, abuso de drogas
  • Síntomas neuropáticos negativos
  • Embarazo o lactancia
  • Participación en un ensayo clínico en las 2 semanas anteriores al estudio
  • Alergia a cualquier medicamento utilizado en el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función de estímulo-respuesta (SR)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfilerazo
Periodo de tiempo: 7 días
Área de hiperalgesia secundaria evaluada por pinchazo
7 días
Área de alodinia dinámica
Periodo de tiempo: 7 días
Cepillo, Punta Q, Lana De Algodón
7 días
NRS
Periodo de tiempo: 7 días
Dolor según escala de calificación numérica (NRS)
7 días
Umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: 7 días
Umbral de dolor mecánico medido con v. Frey Filaments
7 días
HPTP
Periodo de tiempo: 7 días
Umbral de percepción del dolor por calor (HPPT) con analizador sensorial térmico (TSA)
7 días
HPTT
Periodo de tiempo: 7 días
Umbral de tolerancia al dolor por calor (HPTT) medido con TSA
7 días
Frescura
Periodo de tiempo: 7 días
Umbral de percepción de frescor medido con TSA
7 días
Calor
Periodo de tiempo: 7 días
Umbral de percepción de calor medido con TSA
7 días
LDPI
Periodo de tiempo: 7 días
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) que mide la perfusión superficial del dermatoma
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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