Opioidien vaikutus neuropaattiseen kipuun postherpeettisillä potilailla (VHPRG-HDRPH)
Postherpeettinen neuralgia (PHN) liittyy usein kipuun ja sensorisiin muutoksiin, ja se on johtava neuropaattisen kivun tyyppi nykyaikaisessa kliinisessä kipututkimuksessa. Sille on ominaista useat aistimallit, jotka voidaan luokitella "ärtyväksi nosiseptoriksi" ja "nosiseptorin heikkenemiseen". Tähän mennessä useat todisteet johtavat olettamukseen, että mekaaninen hyperalgesia PHN:ssä perustuu - ainakin osittain - keskushermoston herkistymisprosesseihin.
Eläinkokeissa tutkijat ovat havainneet opioidien aiemmin tuntemattoman vaikutuksen, pitkäaikaisen potentiaation (LTP) kumoamisen C-kuitujen synapseissa, eli opioidien aiheuttaman depotentioimisen. Periaatteessa synaptinen depotentio voi olla pysyvää tai ohimenevää. Tutkimuksessamme kliinisesti käytetty ultralyhytvaikutteinen MOR-agonisti remifentaniili normalisoi synaptisen voiman lääkkeen huuhtelun jälkeen. Tällä hetkellä ei tiedetä, voidaanko opioidien aiheuttamaa depotentiota käyttää kipupotilaiden hyväksi.
Tavoitteena on tutkia hypoteesia, että PHN-potilaiden ryhmässä, jolla on vallitseva mekaaninen hyperalgesia, kipu kumoutuu antamalla remifentaniilia suonensisäisesti plasman tavoitepitoisuudella 18 ng/ml (vastaa noin 0,75 µg/kg/min) 60 minuutin ajan verrattuna PHN-potilaat, joilla on muita aistityyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital der Stadt Wien
-
Vienna, Itävalta, 1090
- General Hospital Vienna, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHN:stä kärsivät potilaat.
- Kipu ≥ 4/10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
- Yli 18-vuotiaat nais- ja miespotilaat
- Kyky ymmärtää/kirjoittaa/lukea saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- Zoster vaikuttaa kolmois-, optikon alueeseen
- Mikä tahansa somaattinen kipu, joka on voimakkaampi kuin neuropaattinen kipu
- Vaikea etenevä sairaus
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- Tunnettu sydänläpän toimintahäiriö
- Tunnettu pulmonaalinen hypertensio
- Sydämen johtumishäiriö
- Aktiivinen herpeettinen vaurio
- Opioiditerapia
- Keuhkoputken astma
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus >GOLD II
- Vaikea psykiatrinen tila
- Alkoholijuomien väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö
- Negatiiviset neuropaattiset oireet
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
- Allergia mitä tahansa tutkimusprotokollassa käytettyä lääkettä vastaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stimulus-response (SR)-toiminto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkuharmi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Toissijaisen hyperalgesian alue arvioituna neulanpistolla
|
7 päivää
|
|
Dynaamisen allodynian alue
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Harja, Q-kärki, puuvilla
|
7 päivää
|
|
NRS
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
|
7 päivää
|
|
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mekaaninen kipukynnys mitattuna v. Frey Filamentsilla
|
7 päivää
|
|
HPPT
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lämpökipujen havaitsemiskynnys (HPPT) lämpösensorisella analysaattorilla (TSA)
|
7 päivää
|
|
HPTT
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lämpökiputoleranssikynnys (HPTT) mitattuna TSA:lla
|
7 päivää
|
|
Viileyttä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Viileyden havaitsemiskynnys mitattuna TSA:lla
|
7 päivää
|
|
Lämpöä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lämmön havaitsemiskynnys mitattuna TSA:lla
|
7 päivää
|
|
LDPI
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Laser Doppler Perfuusiokamera (LDPI), joka mittaa ihon pinnallista perfuusiota
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Neuralgia, postherpeettinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Remifentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHPRG-HighDoseRemiPostHerpetic
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .