Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van opioïden bij neuropathische pijn bij postherpetische patiënten (VHPRG-HDRPH)

9 april 2010 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Postherpetische neuralgie (PHN) wordt vaak geassocieerd met pijn en sensorische veranderingen en is het leidende type neuropathische pijn in modern klinisch pijnonderzoek. Het wordt gekenmerkt door een verscheidenheid aan sensorische patronen, die kunnen worden onderverdeeld in "prikkelbare nociceptor" en "stoornis van de nociceptor". Op dit moment leiden verschillende bewijslijnen tot de veronderstelling dat mechanische hyperalgesie bij PHN - althans gedeeltelijk - is gebaseerd op sensibiliseringsprocessen van het centrale zenuwstelsel.

In dierstudies hebben de onderzoekers een voorheen niet herkend effect van opioïden ontdekt, de omkering van langetermijnpotentiëring (LTP) bij C-vezelsynapsen, d.w.z. een door opioïden geïnduceerde depotentiëring. In principe kan synaptische depotentiëring permanent of van voorbijgaande aard zijn. In onze studie normaliseerde de klinisch gebruikte ultrakortwerkende MOR-agonist remifentanil de synaptische sterkte na het uitwassen van het geneesmiddel. Op dit moment is het niet bekend of opioïde-geïnduceerde depotentiëring kan worden gebruikt in het voordeel van pijnpatiënten.

Het doel is de hypothese te bestuderen dat pijn bij een groep PHN-patiënten met overheersende mechanische hyperalgesie wordt omgekeerd door intraveneus remifentanil bij een plasmadoelconcentratie van 18 ng/ml (overeenkomend met ongeveer 0,75 µg/kg/min) gedurende 60 minuten in vergelijking met PHN-patiënten van andere sensorische typen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan PHN.
  • Pijn ≥ 4 van de 10 op numerieke beoordelingsschaal (NRS)
  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar
  • Duits kunnen begrijpen/schrijven/lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Zoster beïnvloedt trigeminus-, opticusregio
  • Elke somatische pijn die sterker is dan de neuropathische pijn
  • Ernstige progressieve ziekte
  • Acute cardiale decompensatie
  • Bekende disfunctie van de hartklep
  • Bekende pulmonale hypertensie
  • Cardiale geleidingsstoornis
  • Actieve herpetische laesie
  • Opioïde therapie
  • Astma bronchiaal
  • Chronische obstructieve longziekte >GOLD II
  • Ernstige psychiatrische aandoening
  • Misbruik van alcoholische dranken, drugsmisbruik
  • Negatieve neuropathische symptomen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Deelname aan een klinische studie in de 2 weken voorafgaand aan de studie
  • Allergie voor alle medicijnen die in het onderzoeksprotocol worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stimulus-respons (SR)-functie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speldenprik
Tijdsspanne: 7 dagen
Gebied van secundaire hyperalgesie beoordeeld door speldenprik
7 dagen
Gebied van dynamische allodynie
Tijdsspanne: 7 dagen
Borstel, Q-tip, watten
7 dagen
NRS
Tijdsspanne: 7 dagen
Pijn volgens numerieke beoordelingsschaal (NRS)
7 dagen
Mechanische pijngrens
Tijdsspanne: 7 dagen
Mechanische pijngrens gemeten met v. Frey Filaments
7 dagen
HPPT
Tijdsspanne: 7 dagen
Hittepijnperceptiedrempel (HPPT) met thermische sensorische analysator (TSA)
7 dagen
HPTT
Tijdsspanne: 7 dagen
Hittepijntolerantiedrempel (HPTT) gemeten met TSA
7 dagen
Koelte
Tijdsspanne: 7 dagen
Koelheidswaarnemingsdrempel gemeten met TSA
7 dagen
Warmte
Tijdsspanne: 7 dagen
Warmteperceptiedrempel gemeten met TSA
7 dagen
LDPI
Tijdsspanne: 7 dagen
Laser Doppler Perfusion Imager (LDPI) meet oppervlakkige perfusie van het dermatoom
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren