新規食物繊維の便通と満腹反応
2010年9月8日 更新者：University of Minnesota
食物繊維は、便通と満腹感に影響を与えることが以前に示されています。
食物繊維の構造と物理的特性の違いにより、これらの効果はすべての繊維で一貫しているわけではありません.
したがって、新しい食物繊維が作成または発見されると、これらの効果を検証するために下剤および満腹効果を調査する必要があります.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、トウモロコシから作られたレジスタントスターチとグルコースポリマー繊維の2つの繊維の下剤効果をテストするために設計されました.
この研究の第 2 の目的は、これらの繊維の満腹効果を調べることでした。
この試験は二重盲検で、プラセボ対照でした。
研究の初日に、被験者は朝食用シリアルと牛乳を摂取し、急性満腹度をテストするために定期的に視覚的アナログスケールを完了するように指示されました.
被験者は、1、2、および 10 日目に食事記録と耐容性アンケートも完了しました。
さらに、被験者は、慢性的な満腹感をテストするために、10 日目に別の満腹感調査を完了しました。
全腸通過時間、糞便の重量、および糞便の化学的性質は、6 日目に放射線不透過性ペレットを飲み込み、その後 5 日間すべての糞便サンプルを収集することによってテストされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55108
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 18～65歳
- 禁煙
- 薬を服用していない
- 非ダイエット (過去 3 か月で体重が安定)
- BMI 18-30
- 英語リテラシー
除外基準:
- 定期的に朝食を食べない
- 研究製品に含まれる成分に対する食物アレルギー
- シリアルやマフィンが嫌い
- BMI 30
- 心臓血管、腎臓、または肝臓の病気と診断された
- 糖尿病 (空腹時血糖値 > 126 mg/ml)
- 過去5年間のがん（皮膚の基底細胞がんを除く）
- 胃腸の病気または状態
- 最近の細菌感染 (< 3 ヶ月)
- 介入研究への最近または同時の参加
- -過去6か月間の薬物またはアルコール乱用の履歴
- 脂質低下、抗高血圧、または抗炎症ステロイド薬の使用 菜食主義者 1日あたり約15グラム以上の食物繊維を食べる人 妊娠中または授乳中の女性 月経周期が不規則な女性 プレバイオティクスまたはプロバイオティクスの消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：繊維なし
マフィンやシリアルに食物繊維不使用
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低繊維の朝食用シリアルとマフィン
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実験的：コーンスターチから作られた繊維
新たなコーンファイバーを使ったマフィンとシリアル
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1 日 20 グラムの繊維を 10 グラムずつ 2 回に分けて、朝食用シリアルとマフィン、または繊維なしの朝食用シリアルとマフィンとして投与
他の名前：
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実験的：グルコースポリマー繊維
グルコースポリマー繊維から作られたマフィンとシリアル
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1 日 20 グラムの繊維を 10 グラムずつ 2 回に分けて、朝食用シリアルとマフィン、または繊維なしの朝食用シリアルとマフィンとして投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線不透過性ペレットによって決定される全腸通過時間
時間枠：5日間の糞の収集
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放射線不透過性ペレットを飲み込んだ後、糞便サンプルを X 線撮影することにより、腸全体の通過時間を決定します
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5日間の糞の収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満腹感
時間枠：食後0、15、30、45、60、90、120、180、240分
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100 mm ラインを使用して、空腹感、満腹感、満足度、および将来の食物消費量を測定します
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食後0、15、30、45、60、90、120、180、240分
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試験シリアル摂取後の呼気水素濃度
時間枠：食後0分と240分
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被験者は保存袋に空気を吐き出し、それをガスクロマトグラフに注入して水素濃度を測定します。
水素ガスは大腸での発酵の指標です。
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食後0分と240分
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自由摂取
時間枠：治療開始から24時間後、48時間後、10日後
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24時間食事日記
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治療開始から24時間後、48時間後、10日後
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胃腸耐性
時間枠：治療開始から24時間後、48時間後、10日後
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鼓腸、膨満感、腹部のけいれん、胃の音、吐き気、下痢、便秘の重症度を 10 段階でランク付けします。
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治療開始から24時間後、48時間後、10日後
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糞便化学
時間枠：治療開始から6～10日後
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糞便pHと短鎖脂肪酸濃度の測定
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治療開始から6～10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joanne L Slavin, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月8日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0902M60241
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