Uusien ravintokuitujen laksaatio ja kylläisyyden tunne
keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: University of Minnesota
Ravintokuitujen on aiemmin osoitettu vaikuttavan laksaatioon ja kylläisyyteen.
Ravintokuitujen rakenteen ja fysikaalisten ominaisuuksien eroista johtuen nämä vaikutukset eivät välttämättä ole yhdenmukaisia kaikissa kuiduissa.
Siksi kun uusia ravintokuituja syntyy tai löydetään, laksatiiviset ja kyllästyttävät vaikutukset on tutkittava näiden vaikutusten todentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan kahden kuidun, maissista valmistetun kestävän tärkkelyksen ja glukoosipolymeerikuidun laksatiivisia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli tutkia näiden kuitujen kylläisyyttä.
Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu.
Ensimmäisenä tutkimuspäivänä koehenkilöt söivät aamiaismuroja ja maitoa, ja heitä kehotettiin suorittamaan ajoittain visuaaliset analogiset asteikot akuutin kylläisyyden testaamiseksi.
Koehenkilöt täyttivät myös ruokavaliotiedot ja toleranssikyselyt päivinä 1, 2 ja 10.
Lisäksi koehenkilöt suorittivat toisen kylläisyystutkimuksen päivänä 10 kroonisen kylläisyyden testaamiseksi.
Koko suoliston kulkuaika, ulosteen paino ja ulosteen kemia testattiin nielemällä säteilyä läpäisemättömät pelletit päivänä 6 ja keräämällä jokainen ulostenäyte 5 päivän ajan sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä ja naisia
- ikä 18-65
- savuttomia
- ei ota lääkkeitä
- laihduttamaton (paino vakaa edellisten 3 kuukauden aikana)
- BMI 18-30
- Englannin lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- älä syö säännöllisesti aamiaista
- ruoka-aineallergiat tutkimustuotteen ainesosille
- ei pidä muroista tai muffinsseista
- BMI 30
- joilla on diagnosoitu sydän-, verisuoni-, munuais- tai maksasairaus
- diabetes mellitus (paastoverenglukoosi > 126 mg/ml)
- syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ihon tyvisolusyöpä)
- mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai tila
- äskettäinen bakteeri-infektio (< 3 kuukautta)
- äskettäinen tai samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä edeltävien 6 kuukauden aikana
- lipidejä alentavien, verenpainetta alentavien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö kasvissyöjät ihmiset, jotka syövät yli noin 15 grammaa ravintokuitua päivässä naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät naiset, joilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot prebioottien tai probioottien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei kuitua
Ei kuitua lisätty muffinsseihin tai muroihin
|
vähäkuituiset aamiaismurot ja muffinit
|
|
Kokeellinen: Maissitärkkelyksestä valmistettu kuitu
Uudesta maissikuidusta valmistetut muffinit ja murot
|
20 grammaa kuitua päivässä jaettuna kahteen 10 gramman annokseen aamiaismuroina ja muffinssina tai kuituttomina aamiaismuroina ja muffineina
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glukoosipolymeerikuitu
Glukoosipolymeerikuidusta valmistetut muffinit ja murot
|
20 grammaa kuitua päivässä jaettuna kahteen 10 gramman annokseen aamiaismuroina ja muffinssina tai kuituttomina aamiaismuroina ja muffineina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suoliston kulkuaika määritettynä säteilyä läpäisemättömien pellettien avulla
Aikaikkuna: 5 päivän ulosteiden keräys
|
Määritä koko suoliston kulkuaika röntgenkuvaamalla ulostenäytteistä säteilyä läpäisemättömien pellettien nielemisen jälkeen
|
5 päivän ulosteiden keräys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia aterian jälkeen
|
Mittaa nälkää, kylläisyyttä, tyytyväisyyttä ja tulevaa ruoan kulutusta 100 mm:n viivalla
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Hengitys Vetypitoisuus testiviljan kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 240 minuuttia aterian jälkeen
|
Koehenkilöt työntävät ilmaa säilytyspussiin, joka ruiskutetaan sitten kaasukromatografiin ja määrittävät vetypitoisuuden.
Vetykaasu on osoitus käymisestä paksusuolessa.
|
0 ja 240 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
24 tunnin ruokapäiväkirja
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Arvioi ilmavaivat, turvotus, vatsakrampit, vatsaäänet, pahoinvointi, ripuli ja ummetus 10 pisteen asteikolla.
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Ulosteen kemia
Aikaikkuna: 6-10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ulosteen pH:n ja lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuden määritys
|
6-10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0902M60241
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .