새로운 식이섬유의 이완 및 포만감 반응
2010년 9월 8일 업데이트: University of Minnesota
식이 섬유는 이전에 완하 및 포만감에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
식이 섬유의 구조 및 물리적 특성의 차이로 인해 이러한 효과는 모든 섬유에서 일관되지 않을 수 있습니다.
따라서 새로운 식이 섬유가 생성되거나 발견되면 이러한 효과를 확인하기 위해 완하제 및 포만감 효과를 조사해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 옥수수로 만든 저항성 전분과 포도당 폴리머 섬유의 두 가지 섬유의 완하제 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 이러한 섬유의 포만감 효과를 조사하는 것이었습니다.
이 시험은 이중 맹검 및 위약 통제였습니다.
연구 첫날 피험자는 아침 시리얼과 우유를 섭취하고 급성 포만감을 테스트하기 위해 주기적으로 시각적 아날로그 척도를 완성하도록 지시 받았습니다.
피험자들은 또한 1일, 2일 및 10일에 식이 기록 및 내성 설문지를 작성했습니다.
또한 피험자는 만성 포만감을 테스트하기 위해 10일째 또 다른 포만감 조사를 완료했습니다.
6일째에 방사선 불투과성 펠릿을 삼키고 그 후 5일 동안 모든 대변 샘플을 수집하여 전체 소화관 이동 시간, 대변 무게 및 대변 화학을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18-65세
- 금연
- 약을 복용하지 않음
- 비다이어트(이전 3개월 동안 체중이 안정됨)
- BMI 18-30
- 영어 문해력
제외 기준:
- 규칙적으로 아침을 먹지 않는다
- 연구 제품에서 발견된 성분에 대한 식품 알레르기
- 시리얼이나 머핀을 싫어함
- BMI 30
- 심혈관, 신장 또는 간 질환 진단
- 당뇨병(공복 혈당 > 126 mg/ml)
- 지난 5년 동안의 암(피부의 기저 세포 암종 제외)
- 모든 위장병 또는 상태
- 최근 세균 감염(< 3개월)
- 개입 연구 연구에 최근 또는 동시 참여
- 이전 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 지질 저하제, 항고혈압제 또는 항염증 스테로이드 약물 사용 채식주의자 하루 약 15g 이상의 식이 섬유를 섭취하는 사람 임신 또는 수유 중인 여성 월경 주기가 불규칙한 여성 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 섬유 없음
머핀이나 시리얼에 섬유질을 첨가하지 않음
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저 섬유질 아침 시리얼과 머핀
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실험적: 옥수수 전분으로 만든 섬유질
새로운 옥수수 섬유로 만든 머핀과 시리얼
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하루에 20g의 섬유질을 아침식사용 시리얼과 머핀 또는 섬유질이 없는 아침식사용 시리얼과 머핀으로 10g씩 두 번으로 나눕니다.
다른 이름들:
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실험적: 포도당 중합체 섬유
포도당 고분자 섬유로 만든 머핀과 시리얼
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하루에 20g의 섬유질을 아침식사용 시리얼과 머핀 또는 섬유질이 없는 아침식사용 시리얼과 머핀으로 10g씩 두 번으로 나눕니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 불투과성 펠릿에 의해 결정된 전체 소화관 통과 시간
기간: 5일 분변 수집
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방사선 불투과성 알갱이를 삼킨 후 배설물 샘플을 x-레이 촬영하여 전체 소화관 이동 시간을 결정합니다.
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5일 분변 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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100mm 라인을 사용하여 배고픔, 포만감, 만족감 및 예상 음식 소비를 측정합니다.
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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테스트 시리얼 섭취 후 호흡 수소 농도
기간: 식후 0분 및 240분
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피험자는 저장 백으로 공기를 배출한 다음 가스 크로마토그래프에 주입하여 수소 농도를 결정합니다.
수소 가스는 대장에서 발효의 지표입니다.
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식후 0분 및 240분
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임의 음식 섭취
기간: 치료 시작 후 24시간, 48시간, 10일
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24시간 푸드 다이어리
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치료 시작 후 24시간, 48시간, 10일
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위장 내성
기간: 치료 시작 후 24시간, 48시간, 10일
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고창, 팽만감, 복부 경련, 위 소음, 메스꺼움, 설사 및 변비의 심각도를 10점 척도로 평가합니다.
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치료 시작 후 24시간, 48시간, 10일
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대변 화학
기간: 치료 시작 후 6~10일
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분변 pH 및 단쇄 지방산 농도 측정
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치료 시작 후 6~10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0902M60241
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