Réponse de laxation et de satiété des nouvelles fibres alimentaires
8 septembre 2010 mis à jour par: University of Minnesota
Il a déjà été démontré que les fibres alimentaires affectent la laxation et la satiété.
En raison des différences de structure et de propriétés physiques des fibres alimentaires, ces effets peuvent ne pas être uniformes pour toutes les fibres.
Par conséquent, à mesure que de nouvelles fibres alimentaires sont créées ou découvertes, les effets laxatifs et rassasiants doivent être étudiés afin de vérifier ces effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à tester les effets laxatifs de deux fibres, un amidon résistant à base de maïs et une fibre de polymère de glucose.
L'objectif secondaire de cette étude était d'examiner les effets rassasiants de ces fibres.
Cet essai était en double aveugle et contrôlé par placebo.
Le premier jour de l'étude, les sujets ont consommé les céréales et le lait du petit-déjeuner et ont été chargés de remplir périodiquement des échelles visuelles analogiques pour tester la satiété aiguë.
Les sujets ont également rempli des registres de régime et des questionnaires de tolérance aux jours 1, 2 et 10.
De plus, les sujets ont rempli une autre enquête sur la satiété au jour 10 pour tester la satiété chronique.
Le temps de transit intestinal entier, le poids fécal et la chimie fécale ont été testés en avalant des pastilles radio-opaques au jour 6 et en recueillant chaque échantillon fécal pendant les 5 jours suivants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé
- 18-65 ans
- non-fumeur
- ne pas prendre de médicaments
- sans régime (poids stable au cours des 3 mois précédents)
- IMC 18-30
- Littératie en anglais
Critère d'exclusion:
- ne pas prendre régulièrement de petit-déjeuner
- allergies alimentaires aux ingrédients trouvés dans le produit à l'étude
- n'aime pas les céréales ou les muffins
- IMC 30
- diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique
- diabète sucré (glycémie à jeun > 126 mg/ml)
- cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire de la peau)
- toute maladie ou affection gastro-intestinale
- infection bactérienne récente (< 3 mois)
- participation récente ou simultanée à une étude de recherche interventionnelle
- antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 mois précédents
- utilisation de médicaments stéroïdiens hypolipidémiants, antihypertenseurs ou anti-inflammatoires végétariens personnes qui consomment plus d'environ 15 grammes de fibres alimentaires par jour femmes enceintes ou allaitantes femmes ayant des cycles menstruels irréguliers consommation de prébiotiques ou de probiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pas de fibre
Aucune fibre ajoutée aux muffins ou aux céréales
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muffins et céréales de petit-déjeuner à faible teneur en fibres
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Expérimental: Fibre fabriquée à partir d'amidon de maïs
Muffins et céréales à base de nouvelles fibres de maïs
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20 grammes de fibres par jour répartis en deux doses de 10 grammes administrées sous forme de céréales de petit-déjeuner et de muffins ou de céréales et muffins de petit-déjeuner sans fibres
Autres noms:
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Expérimental: Fibre de polymère de glucose
Muffins et céréales à base de fibres de polymère de glucose
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20 grammes de fibres par jour répartis en deux doses de 10 grammes administrées sous forme de céréales de petit-déjeuner et de muffins ou de céréales et muffins de petit-déjeuner sans fibres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de transit intestinal entier déterminé par des pastilles radio-opaques
Délai: Collecte fécale de 5 jours
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Déterminer le temps de transit intestinal entier en radiographiant des échantillons fécaux après avoir avalé des pastilles radio-opaques
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Collecte fécale de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes postprandiale
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Mesurez la faim, la satiété, la satisfaction et la consommation alimentaire potentielle à l'aide d'une ligne de 100 mm
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes postprandiale
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Concentration en hydrogène dans l'haleine après consommation de céréales testées
Délai: 0 et 240 minutes postprandiale
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Les sujets expulsent de l'air dans un sac de stockage, qui est ensuite injecté dans un chromatographe en phase gazeuse et détermine la concentration en hydrogène.
Le gaz hydrogène est un indicateur de fermentation dans le gros intestin.
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0 et 240 minutes postprandiale
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Apport alimentaire ad libitum
Délai: 24 heures, 48 heures et 10 jours après le début du traitement
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Journal alimentaire 24h/24
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24 heures, 48 heures et 10 jours après le début du traitement
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Tolérance gastro-intestinale
Délai: 24 heures, 48 heures et 10 jours après le début du traitement
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Classez la gravité des flatuences, des ballonnements, des crampes abdominales, des bruits d'estomac, des nausées, de la diarrhée et de la constipation sur une échelle de 10 points.
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24 heures, 48 heures et 10 jours après le début du traitement
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Chimie fécale
Délai: 6-10 jours après le début des traitements
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Détermination du pH fécal et de la concentration en acides gras à chaîne courte
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6-10 jours après le début des traitements
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2010
Première publication (Estimation)
13 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0902M60241
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .