Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avføring og metthetsrespons av nye kostfibre

8. september 2010 oppdatert av: University of Minnesota
Kostfibre har tidligere vist seg å påvirke avføring og metthetsfølelse. På grunn av forskjeller i struktur og fysiske egenskaper til kostfiber, kan det hende at disse effektene ikke er konsistente på tvers av alle fibre. Etter hvert som nye kostfibre skapes eller oppdages, bør de avføringsmiddel og mettende effektene undersøkes for å verifisere disse effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet for å teste den avføringseffekten av to fibre, en resistent stivelse laget av mais og en glukosepolymerfiber. Det sekundære målet med denne studien var å undersøke de mettende effektene av disse fibrene. Denne studien var dobbeltblind og placebokontrollert. På den første dagen av studien spiste forsøkspersonene frokostblandingen og melken og ble bedt om å fullføre visuelle analoge skalaer med jevne mellomrom for å teste akutt metthetsfølelse. Forsøkspersonene fullførte også diettoppføringer og toleransespørreskjemaer på dag 1, 2 og 10. I tillegg fullførte forsøkspersonene en annen metthetsundersøkelse på dag 10 for å teste kronisk metthetsfølelse. Hele tarmens transitttid, fekal vekt og fekal kjemi ble testet ved å svelge radioopake pellets på dag 6 og samle hver fekal prøve i de 5 dagene etterpå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn og kvinner
  • alder 18-65
  • røykfritt
  • ikke tar medisiner
  • ikke-slanking (vekt stabil de siste 3 måneder)
  • BMI 18-30
  • Engelsk leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke spis frokost regelmessig
  • matallergi mot ingredienser funnet i studieproduktet
  • misliker frokostblandinger eller muffins
  • BMI 30
  • diagnostisert med kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom
  • diabetes mellitus (fastende blodsukker > 126 mg/ml)
  • kreft de siste 5 årene (unntatt basalcellekarsinom i huden)
  • enhver gastrointestinal sykdom eller tilstand
  • nylig bakteriell infeksjon (< 3 måneder)
  • nylig eller samtidig deltakelse i en intervensjonsforskningsstudie
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
  • bruk av lipidsenkende, anti-hypertensive eller anti-inflammatoriske steroidmedisiner vegetarianere mennesker som spiser mer enn ca. 15 gram kostfiber per dag kvinner som er gravide eller ammende kvinner med uregelmessig menstruasjonssyklus bruker prebiotika eller probiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ingen fiber
Ingen fiber tilsatt til muffins eller frokostblandinger
Kosttilskudd: placebo
lite fiber frokostblanding og muffins
Eksperimentell: Fiber laget av maisstivelse
Muffins og frokostblanding laget med nye maisfiber
Kosttilskudd: Fiber laget av maisstivelse
20 gram fiber per dag delt i to 10 grams doser administrert som frokostblanding og en muffins eller fiberfri frokostblanding og muffins
Andre navn:
  • Kostfiber laget av maisstivelse
Eksperimentell: Glukose polymerfiber
Muffins og frokostblandinger laget av glukosepolymerfiber
Kosttilskudd: Glukose polymerfiber
20 gram fiber per dag delt i to 10 grams doser administrert som frokostblanding og en muffins eller fiberfri frokostblanding og muffins

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringstid for hele tarmen bestemmes av radioopake pellets
Tidsramme: 5 dagers fekal samling
Bestem hele tarmens transittid ved å røntgenstråle avføringsprøver etter å ha svelget røntgengjennomsiktige pellets
5 dagers fekal samling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthet
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter måltid
Mål sult, metthet, tilfredshet og potensielt matforbruk med en 100 mm linje
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter måltid
Pust Hydrogenkonsentrasjon etter inntak av testkorn
Tidsramme: 0 og 240 minutter etter måltidet
Forsøkspersoner driver ut luft i en oppbevaringspose, som deretter injiseres i en gasskromatograf og bestemmer hydrogenkonsentrasjonen. Hydrogengass er en indikator på gjæring i tykktarmen.
0 og 240 minutter etter måltidet
Ad libitum matinntak
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 10 dager etter behandlingsstart
24 timers matdagbok
24 timer, 48 timer og 10 dager etter behandlingsstart
Gastrointestinal toleranse
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 10 dager etter oppstart av behandlingen
Ranger alvorlighetsgraden av flatuens, oppblåsthet, magekramper, magelyder, kvalme, diaré og forstoppelse på en 10-punkts skala.
24 timer, 48 timer og 10 dager etter oppstart av behandlingen
Fekal kjemi
Tidsramme: 6-10 dager etter behandlingsstart
Bestemmelse av fekal pH og kortkjedet fettsyrekonsentrasjon
6-10 dager etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

General Mills
Tate and Lyle Ingredients France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0902M60241

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere