Resposta de Laxação e Saciedade de Novas Fibras Alimentares
8 de setembro de 2010 atualizado por: University of Minnesota
Fibras dietéticas já demonstraram afetar a laxação e a saciedade.
Devido às diferenças na estrutura e nas propriedades físicas das fibras alimentares, esses efeitos podem não ser consistentes em todas as fibras.
Portanto, à medida que novas fibras alimentares são criadas ou descobertas, os efeitos laxantes e saciantes devem ser investigados para verificar esses efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para testar os efeitos laxantes de duas fibras, um amido resistente feito de milho e uma fibra de polímero de glicose.
O objetivo secundário deste estudo foi examinar os efeitos de saciedade dessas fibras.
Este estudo foi duplo-cego e controlado por placebo.
No primeiro dia do estudo, os participantes consumiram cereal matinal e leite e foram instruídos a preencher escalas analógicas visuais periodicamente para testar a saciedade aguda.
Os indivíduos também preencheram registros de dieta e questionários de tolerância nos dias 1,2 e 10.
Além disso, os indivíduos completaram outra pesquisa de saciedade no dia 10 para testar a saciedade crônica.
O tempo de trânsito intestinal total, o peso fecal e a química fecal foram testados engolindo pastilhas radioopacas no dia 6 e coletando todas as amostras fecais nos 5 dias seguintes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis
- idade 18-65
- não fumante
- não está tomando remédios
- sem dieta (peso estável nos últimos 3 meses)
- IMC 18-30
- alfabetização em inglês
Critério de exclusão:
- não consome café da manhã regularmente
- alergias alimentares a ingredientes encontrados no produto do estudo
- antipatia por cereais ou muffins
- IMC 30
- diagnosticado com doença cardiovascular, renal ou hepática
- diabetes mellitus (glicemia de jejum > 126 mg/ml)
- câncer nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele)
- qualquer doença ou condição gastrointestinal
- infecção bacteriana recente (< 3 meses)
- participação recente ou simultânea em um estudo de pesquisa de intervenção
- história de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- uso de medicamentos esteróides hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios vegetarianos pessoas que comem mais de aproximadamente 15 gramas de fibra alimentar por dia mulheres grávidas ou lactantes mulheres com ciclos menstruais irregulares consumo de prebióticos ou probióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem fibra
Nenhuma fibra adicionada a muffins ou cereais
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cereal matinal com baixo teor de fibras e muffin
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Experimental: Fibra feita de amido de milho
Muffins e cereais feitos com a nova fibra de milho
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20 gramas de fibra por dia divididas em duas doses de 10 gramas administradas como cereal matinal e muffin ou cereal matinal sem fibras e muffin
Outros nomes:
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Experimental: Fibra de polímero de glicose
Muffins e cereais feitos de fibra de polímero de glicose
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20 gramas de fibra por dia divididas em duas doses de 10 gramas administradas como cereal matinal e muffin ou cereal matinal sem fibras e muffin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de trânsito intestinal total determinado por pastilhas radiopacas
Prazo: 5 dias de coleta de fezes
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Determinar o tempo de trânsito intestinal inteiro por meio de radiografias de amostras fecais após a ingestão de pellets radiopacos
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5 dias de coleta de fezes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos pós-prandial
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Meça a fome, a saciedade, a satisfação e o consumo potencial de alimentos usando uma linha de 100 mm
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos pós-prandial
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Concentração de hidrogênio na respiração após o consumo do cereal de teste
Prazo: 0 e 240 minutos pós-prandial
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Os sujeitos expelem ar em um saco de armazenamento, que é então injetado em um cromatógrafo a gás e determina a concentração de hidrogênio.
O gás hidrogênio é um indicador de fermentação no intestino grosso.
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0 e 240 minutos pós-prandial
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 24 horas, 48 horas e 10 dias após o início do tratamento
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Diário alimentar 24 horas
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24 horas, 48 horas e 10 dias após o início do tratamento
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Tolerância gastrointestinal
Prazo: 24 horas, 48 horas e 10 dias após o início do tratamento
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Classifique a gravidade de flatuência, inchaço, cólicas abdominais, ruídos estomacais, náuseas, diarreia e constipação em uma escala de 10 pontos.
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24 horas, 48 horas e 10 dias após o início do tratamento
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Química fecal
Prazo: 6-10 dias após o início dos tratamentos
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Determinação do pH fecal e concentração de ácidos graxos de cadeia curta
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6-10 dias após o início dos tratamentos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0902M60241
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