Storz C-MAC ビデオ挿管システムの初体験 (C-MAC)

臨床麻酔の実践に喉頭鏡が導入されて以来、イノベーターは喉頭鏡ブレードの設計を改善し、完成させることを試みてきました。 これらの技術革新の目標は、喉頭構造の視覚化を改善し、気管挿管の成功の可能性を高めることでした。

米国では年間約 800 万人の患者に気管内挿管が行われていると推定されています。 これらの気管内挿管のうち、約 80% は、気管内チューブ (ET) を経口で気管に挿入する直接喉頭鏡検査によって行われます。 予期しない挿管困難の発生率は、約 3% 高くなると推定されています。 挿管困難の一因となる要因の 1 つは、気道の視覚化が不十分なことです。

ビデオ喉頭鏡は、気道管理者が利用できる気道器具の装備品としては比較的新しいものです。 これらの器具は従来の直接喉頭鏡よりも高価ですが、費用を正当化できるいくつかの利点があります。 多くの臨床医はビデオ喉頭鏡検査の日常的な使用を支持するかもしれませんが、ほとんどのプロバイダーは、予想される困難な状況での使用、または直接喉頭鏡検査 (DL) による挿管失敗後の「プラン B」としての使用を提唱しています。

ビデオ喉頭鏡は、通常および挿管困難な状況において、従来の喉頭鏡よりも優れた視野を提供することが示されています.3-6 ビデオ挿管技術は、気管挿管の監視を可能にすることで、手順の安全性を向上させ、挿管の成功率を高めます。 対照的に、従来の喉頭鏡検査を使用すると、麻酔科医は気道構造の「鍵穴」ビューしか持っていません。 ETチューブを通過しようとすると、さらに見えにくくなる可能性があります。

C-MAC ビデオ喉頭鏡は、ビデオ喉頭鏡プールの最新版です。 C-MAC は、V-MAC (Karl Storz Endoscopy, Inc.、ドイツ、トゥットリンゲン) のビデオ喉頭鏡をさらに発展させたものです。 C-MAC は 2009 年 3 月に米国で市販され、現在も販売されています。臨床現場での使用に関する利用可能な研究はありません。

このデバイスは、喉頭鏡ハンドルとマッキントッシュ ブレードで構成されており、画面上に気道構造のビデオ画像を提供するように変更されており、麻酔科医の目の前に簡単に配置できます。 CMOS イメージ センサー技術に基づくマイクロ ビデオ モジュールが変更されたハンドルに含まれており、イメージ/ライト バンドルが標準ブレードに導入されています。 その設計により、これは直接または間接喉頭鏡検査の実行に使用できるビデオ喉頭鏡システムです。

A. 一般的な研究デザイン-

この研究には合計50人の患者が含まれます。 すべての患者は、従来の気管内チューブを使用して挿管されます。

手術室では、パルス酸素濃度計、3 リード (少なくとも)、ECG、血圧カフなどの標準的な監視装置が適用されます。後者は、手術の性質に応じて、侵襲的または非侵襲的である可能性があります。 血圧、脈拍、酸素飽和度、および CO2 のベースライン測定が行われます。 鎮静または麻酔が投与される前の時間が記録されます。 バイタルサインは、麻酔の導入が開始されてから患者が挿管されてから 5 分後まで 1 分ごとに記録され、その後は 5 分間隔で 15 分間記録されます。

プロポフォール（２～３ｍｇ／ｋｇ）およびフェンタニル（１～２ｍｃｇ／ｋｇ）のボーラス投与により全身麻酔を導入し、吸入剤で維持する。 ロクロニウム (0.6 mg/kg) を投与し、フェイス マスクの通気性をチェックした後、筋肉を弛緩させ、セボフルランまたはイソフルランと亜酸化窒素の混合物 (麻酔科医の選択による) を麻酔の維持に利用します。は確認できました。 呼気終末の CO2 を 35 mmHg 近くに維持するために、肺は半閉鎖循環システムで機械的に換気されます。 患者の肺は、患者が完全にリラックスするまで、100% 酸素で 5 分間、麻酔マスクを介して換気されます。

すべての研究者、レジデント、出席者は、メーカーの推奨事項に基づいてトレーニングを受け、各レジデントは、研究に患者を参加させる前に、C-MAC ビデオ喉頭鏡で少なくとも 3 回の挿管を行います。 挿管は、2 年目と 3 年目 (CA-2 と CA-3) のレジデントによって行われます。 レジデントは、C-MAC を利用した直接喉頭鏡検査を行った後、ビデオ喉頭鏡検査を行うか、またはその逆を行います。 バイアスを防ぐために、直接喉頭鏡検査と間接ビデオ喉頭鏡検査の実行順序をランダム化するのに役立つコンピューター生成リストが用意されます。挿管は、使用される 2 番目の方法で実行されます。 レジデントは、最初にスコープを操作せずに喉頭を直接観察します。 次に、居住者はビデオアシストの外観を確認します (またはその逆)。 その後、オペレーターは直接ビューとビデオ支援ビューを比較し、挿管します。 彼/彼女は、Cormack-Lehane スケールと声門開口スコア (POGO スコア) のパーセンテージに基づいて、両方の喉頭開口部の観察を記録します。 喉頭の露出を改善するために、補助者が外部の首に圧力をかけることがあります。 これらの操作によって得られた最適なビューの麻酔科医の評価が記録されます。

明確にするために、レジデントは、直接喉頭鏡検査と間接ビデオ支援喉頭鏡検査をそれぞれ 1 回だけ試行する機会があります。 最初の試行が失敗した後、担当の麻酔科医が直接ビューと間接ビューをそれぞれもう 1 回試行します。 喉頭鏡検査の試行の間に、挿管器は次の試行が行われる前に患者の換気を容易にします。 試行回数 (最大 4 回) は、ブレードまたは気管内チューブの再挿入のいずれかとして測定されます) および挿管時間 (最初のカプノグラフ呼吸まで喉頭鏡ブレードが口に入る時間) も記録されます。 失敗した場合は、気管に挿管するために直接喉頭鏡検査/柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査が行われます。 4 回以上の試行 (喉頭鏡検査の種類ごとに最大 2 回) が必要な場合、または麻酔科医がビデオ喉頭鏡の使用を中止した場合、そのケースは失敗と見なされます。 挿管の実行における主観的な難易度 (0 = 非常に簡単から 5 = 非常に難しい) も記録されます。

研究の第 2 段階を行う計画があります。 これには、気道確保困難が予想される合計 50 人の患者が含まれます (開口制限、首の動きの制限、マランパティ 4、甲状腺オトガイ間距離 < 6 cm、BMI ≥ 40 kg/m2)。 すべての患者は、全身気管内麻酔を必要とする待機的手術を提示する、18〜80歳の成人外科候補者、ASA I〜IIIです。 私たちは、C-MAC が日常的で困難な喉頭鏡検査と気管挿管の両方にとって、より安全で適切な代替デバイスである可能性があると仮定しています。

B. 測定 すべての患者の形態学的特徴を記録します。 気道の質は、マランパティ、甲状間距離、切歯間距離、首の可動性と円周、および胸骨距離を使用して評価されます。 すべての挿管者は、自分の喉頭鏡検査の経験レベル (Yentis によって修正された Cormack-Lehane スケール、POGO スコア) を記録します。 さらに、麻酔科医は喉頭鏡検査および挿管が困難である可能性について、1 から 5 のスケールに基づいて個人的、主観的な意見を提供します。レンズの曇りの証拠はすべて記録されます。

挿管: 気管内挿管の成功に必要な時間と試行回数、ダブル ビューの容易さ (直接対ビデオ)、喉頭鏡ビューの変更、および必要な代替補助 (ブジー、スタイレットなど) を測定します。 試行は、声門開口部から気管への ETT の配置として定義されます。 喉頭鏡の取り外し/再挿入、または喉頭鏡検査医の切り替えは、新しい試みとして構成されます。 最適な位置が確認されると、ETT の位置はそれ以上変更されません。 居住者に 4 つの質問の調査が提示されます (使いやすいか、直感的か、教育ツールとして価値があると思いますか、このデバイスの最大/最悪の価値は何だと思いますか)。

刺激の程度: どちらのグループでも挿管後、中咽頭、咽頭、喉頭蓋、および披裂の外観をチェックします。 擦り傷、出血、発赤、穿孔、または組織または歯の損傷の他の兆候の存在が記録されます。

科目：

被験者は、全身麻酔を必要とする待機的手術を提示する、18〜80歳の成人外科候補者、ASA I〜IIIです。 気管内挿管が必要であると判断された場合、患者が選択されます。 非常に困難であると考えられる患者は除外されます（つまり、 Mallampatti IV、FB が 2 未満または口の開口部が 4 cm 未満の場合)、意識下で光ファイバー挿管を行う必要があります。 ASA IVおよびVの患者も、迅速なシーケンスが必要な患者に加えて、研究から除外されます（つまり、 酸逆流のある患者）および既知の心血管疾患がある

募集方法/インフォームドコンセント：

医師の調査官は、被験者が研究に適しているかどうかを判断するために、すべての潜在的な被験者にインタビューします。 書面による同意は、麻酔科のレジデントまたは研究助手によって取得されます。

機密保持のための手順:

麻酔記録に記録されたすべての情報は極秘に保管され、すべてのデータは主治医のオフィスに施錠されたデータ ログブックに保管されます。 研究コード番号のみで患者を記録します。

データ解析：

データは、必要に応じて t 検定、ANOVA、または Fisher Exact 検定を使用して分析されます。 結果は平均 ± SD として表示されます。 P < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。