Innledende erfaring med Storz C-MAC Video Intubation System (C-MAC)

Siden introduksjonen av laryngoskopet i klinisk anestesipraksis, har innovatører forsøkt å forbedre og perfeksjonere utformingen av laryngoskopbladet. Målet med disse innovasjonene har vært å forbedre visualiseringen av larynxstrukturer og øke sannsynligheten for vellykket trakeal intubasjon.

Det er anslått at endotrakeal intubasjon utføres på rundt 8 millioner pasienter per år i USA. Av disse endotrakeale intubasjonene utføres ca. 80 % ved direkte laryngoskopi med transoral plassering av endotrakealtuben (ET) inn i luftrøret. Forekomsten av uantatt vanskelig intubasjon anslås å være høyere med omtrent 3 %. En faktor som bidrar til vanskelig intubasjon er dårlig visualisering av luftveiene.

Videolaryngoskop er en relativt ny utgave av armamentarium av luftveisenheter tilgjengelig for luftveislederen. Selv om disse instrumentene er dyrere enn tradisjonelle direkte laryngoskoper, tilbyr de flere fordeler som kan rettferdiggjøre utgiftene deres. Mens mange klinikere kan gå inn for den rutinemessige bruken av videolaryngoskopi, forfekter de fleste tilbydere bruken av den i forventede vanskelige situasjoner, eller som "plan B" etter mislykket intubering med direkte laryngoskopi (DL).

Videolaryngoskopene har vist seg å gi overlegen utsikt til tradisjonell laryngoskopi i normale og vanskelige intubasjonssituasjoner.3-6 Videointubasjonsteknikker, ved å tillate trakeal intubasjonsovervåking, forbedrer sikkerheten til prosedyren og øker intubasjonssuksessen. I kontrast, ved bruk av konvensjonell laryngoskopi, har anestesileger bare et "nøkkelhull"-syn av luftveisstrukturene; en utsikt som kan bli ytterligere skjult under forsøk på å passere ET-røret.

C-MAC videolaryngoskop er den siste utgaven av utvalget av videolaryngoskop. C-MAC er en videreutvikling av V-MAC (Karl Storz Endoscopy, Inc., Tuttlingen, Tyskland) videolaryngoskop. C-MAC ble kommersielt tilgjengelig i USA i mars 2009 og på dette tidspunktet; det er ingen tilgjengelige studier angående bruken i klinisk praksis.

Enheten består av et laryngoskophåndtak og Macintosh-blad som er modifisert for å gi et videobilde av luftveisstrukturer på en skjerm, som praktisk kan plasseres rett foran anestesilegen. En mikrovideomodul basert på CMOS bildesensorteknologi er inneholdt i det modifiserte håndtaket og en bilde-/lysbunt er introdusert i standardbladet. På grunn av utformingen er dette videolaryngoskopsystemet som kan brukes til å utføre enten direkte eller indirekte laryngoskopi.

A. Generell studiedesign-

Studien vil omfatte totalt 50 pasienter. Alle pasienter vil bli intubert ved bruk av konvensjonell endotrakeal tube fortrinnsvis uten alternativt hjelpemiddel.

I operasjonssalen vil standard overvåkingsutstyr brukes, inkludert et pulsoksymeter, 3 avledninger (minst), EKG og blodtrykksmansjett; sistnevnte kan være invasiv eller ikke-invasiv avhengig av operasjonens art. Baseline målinger av BP, puls, oksygenmetning og CO2 vil bli gjort. Tiden vil bli notert før noen sedasjon eller anestesi gis. Vitale tegn vil bli registrert hvert minutt fra induksjon av anestesi starter til fem minutter etter at pasienten er intubert, og deretter med fem minutters mellomrom i femten minutter.

Generell anestesi vil bli indusert ved bolusadministrasjon av propofol (2-3 mg/kg) og fentanyl (1-2 mcg/kg), og vedlikeholdes med et inhalasjonsmiddel. Rocuronium (0,6 mg/kg) vil bli administrert, etter at ansiktsmaskens ventilasjonsevne er kontrollert, for å gi muskelavslapping, og en blanding av sevofluran eller isofluran og lystgass (per valg av anestesilege) vil bli brukt for vedlikehold av anestesi når evnen til å maskere ventilasjon. er bekreftet. Lungene vil bli mekanisk ventilert med et semi-lukket sirkelsystem for å opprettholde en endetidal CO2 nær 35 mmHg. Pasientens lunger vil bli ventilert via en anestesimaske i fem minutter med 100 % oksygen til pasienten er helt avslappet.

Alle etterforskere, beboere og tilstedeværende, vil bli opplært basert på produsentens anbefalinger, og hver beboer vil utføre minst 3 intubasjoner med C-MAC videolaryngoskop før noen pasienter rekrutteres til studien. Intubasjoner vil bli utført av 2. og 3. års (CA-2 og CA-3) beboere. Beboeren vil utføre direkte laryngoskopi ved å bruke C-MAC etterfulgt av videolaryngoskopi eller omvendt. I et forsøk på å forhindre skjevhet, vil det utarbeides en datamaskingenerert liste for å hjelpe til med å randomisere rekkefølgen av utførelse mellom direkte laryngoskopi og indirekte videolaryngoskopi; intubasjoner vil bli utført under den andre metoden som brukes. Beboeren vil først ta en direkte titt på strupehodet uten å manipulere skopet. Deretter vil beboeren ta en videoassistert titt (eller omvendt). Deretter vil operatøren sammenligne den direkte visningen med den videoassisterte visningen, og deretter intubere. Han/hun vil registrere en observasjon av larynxåpningen for begge basert på Cormack-Lehane-skalaen og en prosentandel av glottisk åpningsscore (POGO-score). Eksternt nakketrykk kan påføres av en assistent i et forsøk på å forbedre eksponeringen av strupehodet. Anestesilegens vurdering av optimal sikt oppnådd ved disse manøvrene vil bli registrert.

For å avklare vil beboerne kun ha ett forsøk hver for direkte laryngoskopi og indirekte videoassistert laryngoskopi. Hvis den behandlende anestesilegen etter det første mislykkede forsøket vil ta ett forsøk til for henholdsvis direkte og indirekte visninger. Mellom laryngoskopiforsøkene vil intubatoren oppnå enkel pasientventilasjon før neste forsøk gjøres. Antall forsøk (maksimalt 4 totalt) målt som enten gjeninnføring av bladet eller endotrakealtuben) og intubasjonstiden (tiden laryngoskopbladet kommer inn i munnen til 1. kapnografpust) vil også bli registrert. Hvis det ikke lykkes, vil den direkte laryngoskopi/ fleksibel fiberoptisk laryngoskopi bli utført for å intubere luftrøret. Hvis det var nødvendig med mer enn 4 forsøk (to maksimalt for hver type laryngoskopi) eller hvis anestesilegen sluttet å bruke videolaryngoskopet, vil saken bli ansett som en feil. Det subjektive vanskelighetsnivået (fra 0 = Ekstremt lett til 5 = Ekstremt vanskelig) ved utførelse av intubasjon vil også bli registrert.

Det er en plan om å gjøre den andre fasen av studien. Dette vil omfatte totalt 50 pasienter med forventet vanskelig luftvei (begrenset munnåpning, begrenset nakkebevegelse, Mallampati 4, tyromental avstand < 6 cm, BMI ≥ 40 kg/m2). Alle pasienter vil være voksne kirurgiske kandidater i alderen 18-80 år, ASA I-III, som presenterer for elektiv kirurgi som krever generell endotrakeal anestesi. Vi antar at C-MAC kan være en sikrere og egnet alternativ enhet for både rutinemessig og vanskelig laryngoskopi og trakeal intubasjon.

B. Målinger Vi vil registrere morfometriske egenskaper for alle pasienter. Kvaliteten på luftveiene vil bli evaluert ved hjelp av Mallampati, thyromental avstand, interincisor gap-avstand, nakkemobilitet og omkrets, og sternomental avstand. Alle intubatorer vil notere deres laryngoskopi-erfaringsnivå (Cormack-Lehane-skalaen modifisert av Yentis, POGO-score). I tillegg vil anestesilegen gi en personlig, subjektiv mening om en mulig vanskelig laryngoskopi og intubasjon basert på skala fra 1 til 5. Eventuelle tegn på dugg på linsen vil bli notert.

Intubasjon: Vi vil måle tiden og antall forsøk som kreves for vellykket endotrakeal intubasjon, enkel dobbeltvisning (direkte kontra video), laryngoskopi-visningsendring og eventuelt alternativt hjelpemiddel (bougie, stilett, osv.) som kreves. Et forsøk er definert som plassering av en ETT gjennom den glottiske åpningen og inn i luftrøret. Fjerning/gjeninnsetting av laryngoskop eller bytte av laryngoskopist vil utgjøre et nytt forsøk. Når en optimal posisjon er bekreftet, vil posisjonen til ETT ikke bli ytterligere endret. En spørreundersøkelse med fire spørsmål vil bli presentert for beboeren (er den enkel å bruke, er den intuitiv, tror du den er verdifull som læringsverktøy, hva synes du er den største/dårligste verdien av denne enheten).

Grad av irritasjon: Etter intubasjon i begge grupper vil utseendet til orofarynx, svelg, epiglottis og arytenoider bli kontrollert. Tilstedeværelsen av skrubbsår, blødninger, rødhet, perforering eller andre tegn på vev eller tannskade vil bli registrert.

EMNER:

Forsøkspersonene vil være voksne kirurgiske kandidater i alderen 18-80 år, ASA I-III, som presenterer for elektiv kirurgi som krever generell anestesi. Pasienter vil bli valgt hvis det er bestemt at endotrakeal intubasjon er nødvendig. Pasienter vil bli ekskludert hvis de anses som så vanskelige (dvs. Mallampatti IV, < 2 FB eller 4 cm munnåpning), at en våken fiberoptisk intubasjon bør utføres. ASA IV- og V-pasienter vil også bli ekskludert fra studien i tillegg til de som trenger rask sekvens (dvs. pasienter med sure oppstøt) og har kjent kardiovaskulær sykdom

REKRUTTERINGSMETODER/ INFORMERT SAMTYKKE:

Legeforskere vil intervjue alle potensielle forsøkspersoner for å finne ut om emnene er egnet for studien. Skriftlig samtykke vil innhentes av en anestesiolog eller forskningsassistent.

Prosedyrer for å opprettholde konfidensialitet:

All informasjon som registreres i anestesijournalene vil bli holdt strengt konfidensiell, og alle data vil bli oppbevart i en dataloggbok som er låst på kontoret til hovedetterforskeren. Vi vil registrere pasienter kun etter studiekodenummer.

DATAANALYSE:

Data vil bli analysert ved hjelp av t-tester, ANOVA eller Fisher Exact-test, etter behov. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD. P < 0,05 vil anses som statistisk signifikant.