Eerste ervaring met Storz C-MAC video-intubatiesysteem (C-MAC)

Sinds de introductie van de laryngoscoop in de klinische anesthesiepraktijk hebben vernieuwers geprobeerd het ontwerp van het laryngoscoopblad te verbeteren en te perfectioneren. Het doel van deze innovaties was om de visualisatie van larynxstructuren te verbeteren en de kans op succesvolle tracheale intubatie te vergroten.

Geschat wordt dat endotracheale intubatie jaarlijks wordt uitgevoerd bij ongeveer 8 miljoen patiënten in de Verenigde Staten. Van deze endotracheale intubaties wordt ongeveer 80% uitgevoerd door directe laryngoscopie met transorale plaatsing van de endotracheale tube (ET) in de luchtpijp. De incidentie van onverwachte moeilijke intubatie wordt hoger geschat op ongeveer 3%. Een factor die bijdraagt ​​aan moeilijke intubatie is een slechte visualisatie van de luchtweg.

Videolaryngoscopen zijn een relatief nieuwe editie van het arsenaal aan luchtwegapparaten dat beschikbaar is voor de luchtwegbeheerder. Hoewel deze instrumenten duurder zijn dan traditionele directe laryngoscopen, bieden ze verschillende voordelen die hun kosten kunnen rechtvaardigen. Hoewel veel clinici het routinematige gebruik van videolaryngoscopie omarmen, pleiten de meeste aanbieders voor het gebruik ervan voor verwachte moeilijke situaties, of als "plan B" na mislukte intubatie door directe laryngoscopie (DL).

Het is aangetoond dat de videolaryngoscopen betere beelden bieden dan traditionele laryngoscopie in normale en moeilijke intubatiesituaties.3-6 Video-intubatietechnieken, door monitoring van tracheale intubatie mogelijk te maken, verbeteren de veiligheid van de procedure en verhogen het succes van de intubatie. Daarentegen hebben anesthesiologen met conventionele laryngoscopie alleen een "kijkgat" -beeld van de luchtwegstructuren; een zicht dat verder kan worden verduisterd tijdens pogingen om de ET-buis te passeren.

De C-MAC-videolaryngoscoop is de nieuwste editie van de pool van videolaryngoscopen. C-MAC is een verdere ontwikkeling van de V-MAC (Karl Storz Endoscopy, Inc., Tuttlingen, Duitsland) videolaryngoscoop. De C-MAC kwam in maart 2009 in de VS op de markt en op dit moment; er zijn geen studies beschikbaar over het gebruik ervan in de klinische praktijk.

Het apparaat bestaat uit een laryngoscoophandvat en een Macintosh-blad die zijn aangepast om een ​​videobeeld van luchtwegstructuren op een scherm weer te geven, dat gemakkelijk recht voor de anesthesioloog kan worden geplaatst. Een micro-videomodule op basis van CMOS-beeldsensortechnologie bevindt zich in de aangepaste handgreep en een beeld-/lichtbundel wordt in het standaardblad ingebracht. Vanwege zijn ontwerp is dit het videolaryngoscoopsysteem dat kan worden gebruikt om een ​​directe of indirecte laryngoscopie uit te voeren.

A. Algemeen studieontwerp-

De studie zal in totaal 50 patiënten omvatten. Alle patiënten worden geïntubeerd met behulp van een conventionele endotracheale tube, bij voorkeur zonder ander hulpmiddel.

In de operatiekamer worden standaard bewakingsapparatuur toegepast waaronder een pulsoximeter, (minimaal) 3 afleidingen, ECG en bloeddrukmanchet; de laatste kan invasief of niet-invasief zijn, afhankelijk van de aard van de operatie. Er zullen basislijnmetingen van bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en CO2 worden uitgevoerd. De tijd zal worden genoteerd voordat enige sedatie of anesthesie wordt toegediend. Vitale functies worden elke minuut geregistreerd vanaf het moment dat de inductie van de anesthesie is begonnen tot vijf minuten nadat de patiënt is geïntubeerd, en daarna met tussenpozen van vijf minuten gedurende vijftien minuten.

Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd door bolustoediening van propofol (2-3 mg/kg) en fentanyl (1-2 mcg/kg), en onderhouden met een inhalatiemiddel. Rocuronium (0,6 mg/kg) zal worden toegediend, nadat de ventilatie van het gezichtsmasker is gecontroleerd, om de spieren te ontspannen en een mengsel van sevofluraan of isofluraan en lachgas (naar keuze van de anesthesioloog) zal worden gebruikt om de anesthesie in stand te houden zodra het vermogen om te maskeren ventileert bevestigd. De longen worden mechanisch geventileerd met een semi-gesloten cirkelsysteem om een ​​end-tidal CO2 in de buurt van 35 mmHg te houden. De longen van de patiënt worden gedurende vijf minuten met 100% zuurstof beademd via een anesthesiemasker totdat de patiënt volledig ontspannen is.

Alle onderzoekers, aios en begeleiders zullen worden opgeleid op basis van de aanbevelingen van de fabrikant, en elke aios zal ten minste 3 intubaties met C-MAC-videolaryngoscoop uitvoeren voordat patiënten voor het onderzoek worden ingeschreven. Intubaties worden uitgevoerd door 2e en 3e jaars (CA-2 en CA-3) bewoners. De bewoner voert een directe laryngoscopie uit met behulp van C-MAC, gevolgd door de videolaryngoscopie of vice versa. Om vooringenomenheid te voorkomen, zal een door de computer gegenereerde lijst worden opgesteld om de volgorde van uitvoering te helpen willekeurig maken tussen directe laryngoscopie en indirecte videolaryngoscopie; intubaties zullen worden uitgevoerd tijdens de tweede gebruikte methode. De bewoner zal eerst rechtstreeks naar het strottenhoofd kijken zonder de reikwijdte te manipuleren. Vervolgens gaat de bewoner video-ondersteund meekijken (of andersom). Vervolgens zal de operator de directe weergave vergelijken met de video-ondersteunde weergave en vervolgens intuberen. Hij/zij registreert een waarneming van de larynxopening voor beide op basis van de Cormack-Lehane-schaal en een percentage van de glottische openingsscore (POGO-score). Externe nekdruk kan door een assistent worden uitgeoefend in een poging de blootstelling van het strottenhoofd te verbeteren. De beoordeling door de anesthesioloog van het optimale zicht dat door deze manoeuvres wordt verkregen, wordt geregistreerd.

Ter verduidelijking: bewoners krijgen slechts één kans voor zowel directe laryngoscopie als indirecte video-geassisteerde laryngoscopie. Als de behandelend anesthesioloog na de eerste mislukte poging nog een poging onderneemt voor respectievelijk de directe en indirecte weergaven. Tussen laryngoscopiepogingen door zorgt de intubator ervoor dat de patiënt gemakkelijk kan worden beademd voordat de volgende poging wordt gedaan. Het aantal pogingen (maximaal 4 in totaal) gemeten als het opnieuw inbrengen van het blad of de endotracheale tube) en de intubatietijd (tijd dat het laryngoscoopblad de mond binnengaat tot de 1e capnograafademhaling) worden ook geregistreerd. Als dit niet lukt, wordt de directe laryngoscopie / flexibele vezeloptische laryngoscopie uitgevoerd om de luchtpijp te intuberen. Als er meer dan 4 pogingen nodig waren (maximaal twee voor elk type laryngoscopie) of als de anesthesioloog het gebruik van de videolaryngoscoop heeft gestaakt, wordt de casus als mislukt beschouwd. De subjectieve moeilijkheidsgraad (van 0 = extreem gemakkelijk tot 5 = extreem moeilijk) bij het uitvoeren van intubatie wordt ook geregistreerd.

Er is een plan om de tweede fase van de studie te doen. Dit omvat in totaal 50 patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg (beperkte opening van de mond, beperkte nekbewegingen, Mallampati 4, thyromentale afstand < 6 cm, BMI ≥ 40 kg/m2). Alle patiënten zijn volwassen chirurgische kandidaten in de leeftijd van 18-80 jaar, ASA I-III, die zich presenteren voor electieve chirurgie die algemene endotracheale anesthesie nodig hebben. Onze hypothese is dat de C-MAC een veiliger en geschikt alternatief apparaat kan zijn voor zowel routinematige als moeilijke laryngoscopie en tracheale intubatie.

B. Metingen Van alle patiënten leggen we de morfometrische kenmerken vast. De kwaliteit van de luchtweg wordt geëvalueerd met behulp van de Mallampati, de thyromentale afstand, de interincisor gap-afstand, de nekmobiliteit en -omtrek en de sternomentale afstand. Alle intubators zullen hun ervaringsniveau voor laryngoscopie noteren (Cormack-Lehane-schaal aangepast door Yentis, POGO-score). Daarnaast geeft de anesthesioloog een persoonlijk, subjectief oordeel over een mogelijk moeilijke laryngoscopie en intubatie op schaal van 1 tot 5. Eventuele sporen van beslaan van de lens worden genoteerd.

Intubatie: We meten de tijd en het aantal pogingen die nodig zijn voor een succesvolle endotracheale intubatie, het gemak van dubbele weergave (direct versus video), verandering van de laryngoscopieweergave en elk alternatief hulpmiddel (bougie, stilet, enz.) dat nodig is. Een poging wordt gedefinieerd als het plaatsen van een ETT door de glottisopening en in de luchtpijp. Het verwijderen/opnieuw inbrengen van de laryngoscoop of het verwisselen van de laryngoscoop geldt als een nieuwe poging. Zodra een optimale positionering is bevestigd, zal de positie van de ETT niet verder worden gewijzigd. Er wordt een enquête met vier vragen voorgelegd aan de bewoner (is het gemakkelijk te gebruiken, is het intuïtief, denkt u dat het waardevol is als leermiddel, wat is volgens u de grootste/slechtste waarde van dit apparaat).

Mate van irritatie: Na intubatie in beide groepen wordt het uiterlijk van orofarynx, farynx, epiglottis en arytenoïden gecontroleerd. De aanwezigheid van schaafwonden, bloedingen, roodheid, perforatie of andere tekenen van weefsel- of tandletsel wordt geregistreerd.

ONDERWERPEN:

De proefpersonen zijn volwassen chirurgische kandidaten van 18-80 jaar, ASA I-III, die zich presenteren voor electieve chirurgie die algemene anesthesie nodig hebben. Patiënten zullen worden gekozen als wordt vastgesteld dat endotracheale intubatie vereist is. Patiënten worden uitgesloten als ze als zo moeilijk worden beschouwd (d.w.z. Mallampatti IV, < 2 FB of 4 cm mondopening), dat een wakkere vezeloptische intubatie moet worden uitgevoerd. ASA IV- en V-patiënten zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek, naast degenen die snelle sequentie nodig hebben (d.w.z. patiënten met zure reflux) en een bekende cardiovasculaire aandoening

WERVINGSMETHODEN / GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING:

Arts-onderzoekers zullen alle potentiële proefpersonen interviewen om te bepalen of proefpersonen geschikt zijn voor het onderzoek. Schriftelijke toestemming wordt verkregen door een anesthesioloog of onderzoeksassistent.

PROCEDURES OM DE VERTROUWELIJKHEID TE BEHOUDEN:

Alle informatie die op de anesthesiedossiers wordt geregistreerd, wordt strikt vertrouwelijk gehouden en alle gegevens worden bewaard in een gegevenslogboek dat achter slot en grendel ligt in het kantoor van de hoofdonderzoeker. We registreren patiënten alleen op studiecodenummer.

GEGEVENSANALYSE:

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van t-tests, ANOVA of Fisher Exact-tests, naargelang het geval. Resultaten worden gepresenteerd als gemiddelden ± SD. P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.