Indledende erfaring med Storz C-MAC Video Intubation System (C-MAC)

Siden introduktionen af ​​laryngoskopet i klinisk anæstesi praksis, har innovatører forsøgt at forbedre og perfektionere designet af laryngoskopbladet. Målet med disse innovationer har været at forbedre visualiseringen af ​​larynxstrukturer og øge sandsynligheden for vellykket tracheal intubation.

Det anslås, at endotracheal intubation udføres på omkring 8 millioner patienter om året i USA. Af disse endotracheale intubationer udføres ca. 80% ved direkte laryngoskopi med transoral placering af endotrachealrøret (ET) i luftrøret. Hyppigheden af ​​uanet vanskelig intubation anslås at være højere med ca. 3 %. En faktor, der bidrager til vanskelig intubation, er dårlig visualisering af luftvejene.

Videolaryngoskoper er en relativt ny udgave af armamentarium af luftvejsanordninger, der er tilgængelige for luftvejsmanageren. Selvom disse instrumenter er dyrere end traditionelle direkte laryngoskoper, tilbyder de adskillige fordele, der kan retfærdiggøre deres udgift. Mens mange klinikere måske går ind for den rutinemæssige brug af videolaryngoskopi, anbefaler de fleste udbydere brugen af ​​det til forventede vanskelige situationer eller som "plan B" efter mislykket intubation med direkte laryngoskopi (DL).

Videolaryngoskoperne har vist sig at give overlegne visninger i forhold til traditionel laryngoskopi i normale og vanskelige intubationssituationer.3-6 Videointubationsteknikker, ved at tillade tracheal intubationsovervågning, forbedrer procedurens sikkerhed og øger intubationssuccesen. I modsætning hertil har anæstesilæger ved brug af konventionel laryngoskopi kun et "nøglehuls"-billede af luftvejsstrukturerne; et udsyn, der kan blive yderligere tilsløret under forsøg på at passere ET-røret.

C-MAC videolaryngoskopet er den seneste udgave af puljen af ​​videolaryngoskoper. C-MAC er en videreudvikling af V-MAC (Karl Storz Endoscopy, Inc., Tuttlingen, Tyskland) videolaryngoskop. C-MAC'en blev kommercielt tilgængelig i USA i marts 2009 og på dette tidspunkt; der er ingen tilgængelige undersøgelser vedrørende dets anvendelse i klinisk praksis.

Enheden består af et laryngoskophåndtag og Macintosh-blad, der er blevet modificeret til at give et videobillede af luftvejsstrukturer på en skærm, som bekvemt kan placeres direkte foran anæstesiologen. Et mikrovideomodul baseret på CMOS billedsensorteknologi er indeholdt i det modificerede håndtag, og et billede/lysbundt er indført i standardbladet. På grund af dets design er dette videolaryngoskopsystemet, som kan bruges til at udføre enten en direkte eller indirekte laryngoskopi.

A. Generel studiedesign-

Undersøgelsen vil omfatte i alt 50 patienter. Alle patienter vil blive intuberet ved hjælp af konventionel endotracheal sonde, fortrinsvis uden noget alternativt hjælpemiddel.

På operationsstuen vil standardovervågningsudstyr blive anvendt, herunder et pulsoximeter, 3 afledninger (mindst), EKG og blodtryksmanchet; sidstnævnte kan være invasiv eller ikke-invasiv afhængigt af operationens art. Der vil blive foretaget baselinemålinger af BP, puls, iltmætning og CO2. Tiden vil blive noteret, før der gives sedation eller anæstesi. Vitale tegn vil blive registreret hvert minut fra det tidspunkt, hvor induktion af anæstesi påbegyndes, indtil fem minutter efter, at patienten er blevet intuberet, og derefter med fem minutters intervaller derefter i femten minutter.

Generel anæstesi vil blive induceret ved bolusadministration af propofol (2-3 mg/kg) og fentanyl (1-2 mcg/kg) og vedligeholdes med et inhalationsmiddel. Rocuronium (0,6 mg/kg) vil blive indgivet, efter at ansigtsmaskens ventilationsevne er blevet kontrolleret, for at give muskelafslapning, og en blanding af sevofluran eller isofluran og lattergas (efter valg af anæstesiolog) vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi, når først evnen til at maskere ventilerer. er bekræftet. Lungerne vil blive mekanisk ventileret med et semi-lukket cirkelsystem for at opretholde en endetidal CO2 nær 35 mmHg. Patienternes lunger vil blive ventileret via en anæstesimaske i fem minutter med 100 % ilt, indtil patienten er helt afslappet.

Alle efterforskere, beboere og tilstedeværende, vil blive trænet baseret på producentens anbefalinger, og hver beboer vil udføre mindst 3 intubationer med C-MAC video-laryngoskop, før nogen patienter rekrutteres til undersøgelsen. Intubationer vil blive udført af beboere på 2. og 3. år (CA-2 og CA-3). Beboeren vil udføre direkte laryngoskopi ved hjælp af C-MAC efterfulgt af videolaryngoskopi eller omvendt. I et forsøg på at forhindre skævhed vil en computergenereret liste blive udarbejdet for at hjælpe med at randomisere rækkefølgen af ​​udførelsen mellem direkte laryngoskopi og indirekte video-laryngoskopi; intubationer vil blive udført under den anden anvendte metode. Beboeren vil først tage et direkte kig på strubehovedet uden at manipulere skopet. Derefter vil beboeren tage et video-assisteret kig (eller omvendt). Efterfølgende vil operatøren sammenligne den direkte visning med den video-assisterede visning og derefter intubere. Han/hun vil registrere en observation af larynxåbningen for både baseret på Cormack-Lehane-skalaen og en procentdel af glottisk åbningsscore (POGO-score). Eksternt nakketryk kan påføres af en assistent i et forsøg på at forbedre eksponeringen af ​​strubehovedet. Anæstesilægens vurdering af det optimale udsyn opnået ved disse manøvrer vil blive registreret.

For at præcisere vil beboerne kun have ét forsøgsmulighed hver for direkte laryngoskopi og indirekte videoassisteret laryngoskopi. Hvis den behandlende anæstesilæge efter det første mislykkede forsøg vil tage et forsøg mere til henholdsvis de direkte og indirekte visninger. Mellem laryngoskopiforsøg vil intubatoren opnå nem patientventilation, inden næste forsøg foretages. Antallet af forsøg (maksimalt 4 i alt) målt som enten genindsættelse af bladet eller endotrakealtuben) og intubationstiden (tidspunkt laryngoskopbladet kommer ind i munden indtil 1. kapnograf-åndedræt) vil også blive registreret. Hvis det ikke lykkes, vil den direkte laryngoskopi/fleksibel fiberoptisk laryngoskopi blive udført for at intubere luftrøret. Hvis der var behov for mere end 4 forsøg (to maksimum for hver type laryngoskopi), eller hvis anæstesilægen ophørte med at bruge video-laryngoskopet, vil sagen blive anset som en fiasko. Den subjektive sværhedsgrad (fra 0 = Ekstremt let til 5 = Ekstremt vanskelig) ved udførelse af intubation vil også blive registreret.

Der er en plan om at lave anden fase af undersøgelsen. Dette vil omfatte i alt 50 patienter med forventede vanskelige luftveje (begrænset mundåbning, begrænset nakkebevægelse, Mallampati 4, thyromental afstand < 6 cm, BMI ≥ 40 kg/m2). Alle patienter vil være voksne kirurgiske kandidater i alderen 18-80 år, ASA I-III, der præsenterer for elektiv kirurgi, som kræver generel endotrakeal anæstesi. Vi antager, at C-MAC kan være en sikrere og egnet alternativ enhed til både rutinemæssig og vanskelig laryngoskopi og tracheal intubation.

B. Målinger Vi vil registrere morfometriske karakteristika for alle patienter. Kvaliteten af ​​luftvejene vil blive evalueret ved hjælp af Mallampati, thyromental afstand, interincisor gap afstand, nakke mobilitet og omkreds og sternomental afstand. Alle intubatorer vil notere deres laryngoskopi-erfaringsniveau (Cormack-Lehane-skalaen modificeret af Yentis, POGO-score). Derudover vil anæstesilægen give en personlig, subjektiv mening om en mulig vanskelig laryngoskopi og intubation baseret på en skala fra 1 til 5. Ethvert tegn på dug på linsen vil blive noteret.

Intubation: Vi vil måle den tid og det antal forsøg, der kræves for vellykket endotracheal intubation, lethed ved dobbeltvisning (direkte versus video), laryngoskopivisningsændring og enhver anden nødvendig hjælp (bougie, stilet osv.). Et forsøg defineres som placering af en ETT gennem den glottiske åbning og ind i luftrøret. Fjernelse/genindsættelse af laryngoskopet eller skift af laryngoskopist vil udgøre et nyt forsøg. Når en optimal position er blevet bekræftet, vil positionen af ​​ETT ikke blive ændret yderligere. En undersøgelse med fire spørgsmål vil blive præsenteret for beboeren (er den nem at bruge, er den intuitiv, synes du, den er værdifuld som undervisningsværktøj, hvad synes du er den største/værste værdi af denne enhed).

Grad af irritation: Efter intubation i begge grupper vil udseendet af oropharynx, svælg, epiglottis og arytenoider blive kontrolleret. Tilstedeværelsen af ​​hudafskrabninger, blødninger, rødme, perforering eller andre tegn på vævs- eller tandskade vil blive registreret.

EMNER:

Forsøgspersonerne vil være voksne kirurgiske kandidater i alderen 18-80, ASA I-III, der præsenterer for elektiv kirurgi, som kræver generel anæstesi. Patienter vil blive udvalgt, hvis det fastslås, at endotracheal intubation er påkrævet. Patienter vil blive udelukket, hvis de anses for at være så vanskelige (dvs. Mallampatti IV, < 2 FB eller 4 cm mundåbning), at der skal udføres en vågen fiberoptisk intubation. ASA IV og V patienter vil også blive udelukket fra undersøgelsen ud over dem, der har brug for hurtig sekvens (dvs. patienter med sure opstød) og har kendt hjerte-kar-sygdom

REKRUTTERINGSMETODER/ INFORMERET SAMTYKKE:

Lægeforskere vil interviewe alle potentielle forsøgspersoner for at afgøre, om forsøgspersoner er egnede til undersøgelsen. Skriftligt samtykke vil blive indhentet af en anæstesiolog eller forskningsassistent.

PROCEDURER FOR AT BEHOLDE FORTROLIGHED:

Alle oplysninger, der er registreret i anæstesijournalerne, vil blive holdt strengt fortrolige, og alle data vil blive opbevaret i en datalogbog, der er låst på hovedefterforskerens kontor. Vi registrerer kun patienter efter undersøgelseskodenummer.

DATAANALYSE:

Data vil blive analyseret ved hjælp af t-test, ANOVA eller Fisher Exact test, alt efter hvad der er relevant. Resultater vil blive præsenteret som middel ± SD. P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.