Storz C-MAC 비디오 삽관 시스템의 초기 경험 (C-MAC)

후두경이 임상 마취 실습에 도입된 이후 혁신가들은 후두경 블레이드의 디자인을 개선하고 완벽하게 하기 위해 노력해 왔습니다. 이러한 혁신의 목표는 후두 구조의 시각화를 개선하고 성공적인 기관 삽관의 가능성을 높이는 것이었습니다.

기관내 삽관술은 미국에서 연간 약 800만 명의 환자에게 시행되는 것으로 추정됩니다. 이러한 기관 내 삽관 중 약 80%는 기관 내 튜브(ET)를 구강 내로 삽입하는 직접 후두경 검사로 수행됩니다. 예상치 못한 어려운 삽관의 발생률은 약 3%로 더 높은 것으로 추정됩니다. 어려운 삽관에 기여하는 한 가지 요인은 기도의 열악한 시각화입니다.

비디오 후두경은 기도 관리자가 사용할 수 있는 기도 장비의 비교적 새로운 버전입니다. 이러한 기구는 기존의 직접 후두경보다 비싸지만 비용을 정당화할 수 있는 몇 가지 이점을 제공합니다. 많은 임상의가 비디오 후두경의 일상적인 사용을 옹호할 수 있지만, 대부분의 의료 제공자는 예상되는 어려운 상황에 대한 사용 또는 직접 후두경(DL)에 의한 삽관 실패 후 "계획 B"로 사용을 옹호합니다.

비디오 후두경은 정상 및 어려운 삽관 상황에서 기존의 후두경보다 우수한 시야를 제공하는 것으로 나타났습니다.3-6 비디오 삽관 기술은 기관 삽관 모니터링을 허용하여 절차의 안전성을 개선하고 삽관 성공률을 높입니다. 대조적으로, 기존의 후두경 검사를 사용하는 마취과 의사는 기도 구조의 "열쇠 구멍" 뷰만 가지고 있습니다. ET 튜브를 통과하려고 시도하는 동안 더 가려질 수 있는 시야.

C-MAC 비디오 후두경은 비디오 후두경 풀의 최신 버전입니다. C-MAC은 V-MAC(Karl Storz Endoscopy, Inc., Tuttlingen, Germany) 비디오 후두경의 추가 개발품입니다. C-MAC은 2009년 3월과 현재 미국에서 상용화되었습니다. 임상 실습에서의 사용에 관한 연구는 없습니다.

이 장치는 기도 구조의 비디오 이미지를 화면에 제공하도록 수정된 후두경 핸들과 Macintosh 블레이드로 구성되어 있으며 마취과의 바로 앞에 편리하게 배치할 수 있습니다. CMOS 이미지 센서 기술을 기반으로 하는 마이크로 비디오 모듈은 수정된 핸들에 포함되어 있으며 이미지/광 번들이 표준 블레이드에 도입되었습니다. 설계로 인해 직접 또는 간접 후두경 검사를 수행하는 데 사용할 수 있는 비디오 후두경 시스템입니다.

A. 일반 연구 설계-

이 연구에는 총 50명의 환자가 포함될 것입니다. 모든 환자는 가능한 대체 보조 기구 없이 기존의 기관내관을 사용하여 삽관됩니다.

수술실에서는 맥박 산소 측정기, 3 리드(최소), ECG 및 혈압 커프를 포함한 표준 모니터링 장치가 적용됩니다. 후자는 수술의 특성에 따라 침습적이거나 비침습적일 수 있습니다. BP, 맥박, 산소 포화도 및 CO2의 기준선 측정이 이루어집니다. 진정 또는 마취가 시행되기 전에 시간이 기록됩니다. 생체징후는 마취유도 시작부터 삽관 후 5분까지 매분, 이후 15분 동안 5분 간격으로 기록한다.

프로포폴(2-3 mg/kg)과 펜타닐(1-2 mcg/kg)의 일시 투여로 전신 마취를 유도하고 흡입제로 유지합니다. Rocuronium(0.6 mg/kg)은 안면 마스크 환기를 확인한 후 근육 이완을 제공하기 위해 투여되며 sevoflurane 또는 isoflurane과 아산화질소의 혼합물(마취 전문의 선택에 따름)은 일단 환기를 가릴 수 있는 능력이 있으면 마취 유지에 활용됩니다. 확인되었다. 폐는 35mmHg 근처의 호기말 CO2를 유지하기 위해 반폐쇄 순환 시스템으로 기계적으로 환기됩니다. 환자의 폐는 환자가 완전히 이완될 때까지 5분 동안 100% 산소로 마취 마스크를 통해 환기됩니다.

모든 조사자, 레지던트 및 참석자는 제조업체 권장 사항에 따라 교육을 받을 것이며 각 레지던트는 환자를 연구에 등록하기 전에 C-MAC 비디오 후두경으로 최소 3회 삽관을 수행합니다. 삽관은 2년차 및 3년차(CA-2 및 CA-3) 레지던트가 수행합니다. 레지던트가 C-MAC과 비디오 후두경을 활용하여 직접 후두경 검사를 수행하거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 편향을 방지하기 위해 직접 후두경 검사와 간접 비디오 후두경 검사 사이의 실행 순서를 무작위화하는 데 도움이 되도록 컴퓨터 생성 목록이 준비됩니다. 삽관은 사용된 두 번째 방법 중에 수행됩니다. 레지던트는 먼저 범위를 조작하지 않고 후두를 직접 살펴봅니다. 그런 다음 레지던트가 비디오 지원 보기(또는 그 반대)를 취합니다. 그 후, 시술자는 직접 보기와 비디오 지원 보기를 비교한 다음 삽관합니다. 그/그녀는 Cormack-Lehane 척도와 성문 개방 점수(POGO 점수)의 백분율을 기반으로 후두 개구부의 관찰을 기록합니다. 후두 노출을 개선하기 위해 보조자가 외부 목 압력을 가할 수 있습니다. 이러한 조작으로 얻은 최적의 시야에 대한 마취 전문의의 평가가 기록됩니다.

명확히 하기 위해, 레지던트는 직접 후두경 검사 및 간접 비디오 보조 후두경 검사를 각각 한 번만 시도할 수 있습니다. 첫 번째 시도가 실패한 경우 담당 마취과 의사는 직접 및 간접 보기에 대해 각각 한 번 더 시도합니다. 후두경 검사 시도 사이에 삽관기는 다음 시도가 이루어지기 전에 쉽게 환자 환기를 수행합니다. 블레이드 또는 기관내관의 재삽입으로 측정된 시도 횟수(최대 총 4회) 및 삽관 시간(첫 번째 카프노그래프 호흡까지 후두경 블레이드가 입에 들어가는 시간)도 기록됩니다. 실패하면 직접 후두경검사/유연성 섬유광 후두경검사를 시행하여 기관을 삽관합니다. 4회 이상의 시도(각 유형의 후두경 검사에 대해 최대 2회)가 필요하거나 마취 전문의가 비디오 후두경 사용을 중단한 경우 해당 사례는 실패로 간주됩니다. 삽관 수행의 주관적 난이도(0 = 매우 쉬움 ~ 5 = 매우 어려움)도 기록됩니다.

연구의 두 번째 단계를 수행할 계획이 있습니다. 여기에는 기도 곤란이 예상되는 총 50명의 환자가 포함됩니다(입 벌림 제한, 목 움직임 제한, Mallampati 4, 흉선 거리 < 6cm, BMI ≥ 40kg/m2). 모든 환자는 18-80세의 성인 외과 후보(ASA I-III)로 일반 기관내 마취가 필요한 선택 수술을 받습니다. 우리는 C-MAC이 일상적이고 어려운 후두경 검사 및 기관 삽관술 모두에 대해 더 안전하고 적합한 대체 장치일 수 있다는 가설을 세웁니다.

B. 측정 모든 환자의 형태학적 특성을 기록합니다. 기도의 질은 Mallampati, thyromental distance, interincisor gap distance, neck mobility 및 circumference, sternomental distance를 사용하여 평가됩니다. 모든 삽관자는 자신의 후두경 검사 경험 수준(Yentis가 수정한 Cormack-Lehane Scale, POGO 점수)을 기록합니다. 또한 마취과 의사는 1에서 5까지의 척도를 기준으로 가능한 어려운 후두경 검사 및 삽관에 대한 개인적이고 주관적인 의견을 제공합니다. 렌즈에 김이 서리는 모든 증거가 기록됩니다.

삽관: 성공적인 기관 삽관, 이중 보기의 용이성(직접 대 비디오), 후두경 보기 변경 및 필요한 대체 보조 장치(부기, 탐침 등)에 필요한 시간과 시도 횟수를 측정합니다. 시도는 성문 개구부를 통해 기관으로 ETT를 배치하는 것으로 정의됩니다. 후두경의 제거/재삽입 또는 후두경 검사자의 전환은 새로운 시도로 간주됩니다. 최적의 위치가 확인되면 ETT의 위치는 더 이상 변경되지 않습니다. 레지던트에게 4개의 질문 설문이 제공됩니다(사용하기 쉬운지, 직관적인지, 교육 도구로서 가치가 있다고 생각하십니까, 이 장치의 최대/최악의 가치는 무엇이라고 생각하십니까).

자극의 정도: 어느 그룹에서나 삽관 후 구인두, 인두, 후두개 및 모열의 모양을 확인합니다. 찰과상, 출혈, 발적, 천공 또는 기타 조직 또는 치아 손상의 징후가 기록됩니다.

주제:

피험자는 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 위해 제출하는 18-80세, ASA I-III의 성인 외과 후보자입니다. 기관내 삽관이 필요하다고 판단되면 환자를 선택합니다. 환자가 너무 어렵다고 판단되는 경우(즉, Mallampatti IV, < 2 FB 또는 4cm 입 벌림), 각성 광섬유 삽관을 수행해야 합니다. ASA IV 및 V 환자는 또한 빠른 시퀀스가 ​​필요한 환자(즉, 위산 역류 환자) 심혈관 질환이 있는 것으로 알려진 환자

모집 방법/정보에 입각한 동의:

의사 조사관은 피험자가 연구에 적합한지 결정하기 위해 모든 잠재적 피험자를 인터뷰할 것입니다. 마취 레지던트 또는 연구 조교가 서면 동의를 얻습니다.

기밀 유지 절차:

마취 기록에 기록된 모든 정보는 엄격하게 기밀로 유지되며 모든 데이터는 주임 조사관 사무실에 잠긴 데이터 로그북에 보관됩니다. 연구 코드 번호로만 환자를 기록합니다.

데이터 분석:

데이터는 적절하게 t-테스트, ANOVA 또는 Fisher Exact 테스트를 사용하여 분석됩니다. 결과는 평균 ± SD로 표시됩니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.